通过非裔美国人教会改变生活方式以预防糖尿病
2014年4月8日 更新者：Richard Sattin、Augusta University
健康的身体和灵魂：通过非裔美国人教会进行的预防糖尿病的生活方式干预
Fit Body and Soul 是一项单盲、整群随机试验，将基于信仰的 GLB 计划与健康教育干预相比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
604
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、美国、30912
- Georgia Health Sciences University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自称非裔美国人
- 体重指数≥25kg/m2
- 计划在社区内停留 1 年
- 非糖尿病
排除标准：
- 至少禁食 8 小时后空腹血糖≥ 126 mg/dl 或 A1C≥7.0%
- HIV爱滋病
- 活动性肺结核
- 过去 5 年内需要治疗的癌症，但已治愈或研究者认为预后良好的癌症除外
- 过去 6 个月内中风
- 肝硬化
- 目前怀孕或计划在研究期间怀孕
- 胃减肥手术
- 过去三个月因分娩以外的任何原因体重减轻 > 10%
- 抗糖尿病药物
- 处方减肥药
- 抗肿瘤药
- 具有糖皮质激素作用的抗精神病药物
- 口服皮质类固醇使用 >6 周
- 不愿意或不能给予知情同意
- 无法与教会团队或研究小组沟通
- 参与另一项会干扰 FBAS 的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康的身体和灵魂
团体生活方式计划的基于信仰的改编
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有源比较器：健康教育
根据疾病控制和预防中心 (CDC) 社区预防服务指南提供的主题列表制定的健康教育计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重变化
大体时间：干预后 12 周
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干预后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空腹血糖
大体时间：干预后 12 周
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干预后 12 周
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体力活动水平
大体时间：干预后 12 周
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干预后 12 周
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生活质量措施
大体时间：干预后 12 周
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干预后 12 周
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成本效益
大体时间：干预后 12 周
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将使用 EQ-5D 和 SF-12v2® 评估健康相关生活质量 (HRQoL)
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干预后 12 周
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血红蛋白 A1C
大体时间：12周干预
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12周干预
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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腰围
大体时间：干预后 12 周
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干预后 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard W Sattin, MD、Augusta University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rhodes EC, Chandrasekar EK, Patel SA, Narayan KMV, Joshua TV, Williams LB, Marion L, Ali MK. Cost-effectiveness of a faith-based lifestyle intervention for diabetes prevention among African Americans: A within-trial analysis. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Dec;146:85-92. doi: 10.1016/j.diabres.2018.09.016. Epub 2018 Sep 28.
- Sattin RW, Williams LB, Dias J, Garvin JT, Marion L, Joshua TV, Kriska A, Kramer MK, Narayan KM. Community Trial of a Faith-Based Lifestyle Intervention to Prevent Diabetes Among African-Americans. J Community Health. 2016 Feb;41(1):87-96. doi: 10.1007/s10900-015-0071-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月15日
首次发布 (估计)
2012年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月8日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
健康的身体和灵魂的临床试验
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University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的