Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy za pośrednictwem kościołów afroamerykańskich

8 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Richard Sattin, Augusta University

Sprawne ciało i dusza: interwencja dotycząca stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy prowadzona przez kościoły afroamerykańskie

Fit Body and Soul to pojedyncza ślepa, randomizowana próba opartej na wierze adaptacji programu GLB w porównaniu z interwencją w zakresie edukacji zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

604

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Georgia Health Sciences University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samozwańczy Afroamerykanin
  • BMI ≥25kg/m2
  • Planuje pozostać we wspólnocie przez 1 rok
  • Bez cukrzycy

Kryteria wyłączenia:

  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥ 126 mg/dl po co najmniej 8-godzinnym poście lub A1C ≥ 7,0%
  • HIV/AIDS
  • Aktywna gruźlica
  • Nowotwór wymagający leczenia w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem nowotworów, które zostały wyleczone lub w opinii naukowców mają dobre rokowanie
  • Udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Marskość wątroby
  • Obecnie w ciąży lub planująca ciążę w okresie studiów
  • Operacja odchudzania żołądka
  • Utrata masy ciała > 10% w ciągu ostatnich trzech miesięcy z jakiegokolwiek innego powodu niż poród
  • Leki przeciwcukrzycowe
  • Leki odchudzające na receptę
  • Środki przeciwnowotworowe
  • Leki przeciwpsychotyczne o działaniu glukokortykoidowym
  • Stosowanie doustnych kortykosteroidów > 6 tygodni
  • Nie chce lub nie może wyrazić świadomej zgody
  • Nie można komunikować się z zespołem kościelnym lub grupą badawczą
  • Udział w innym badaniu naukowym, które mogłoby kolidować z FBAS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sprawne Ciało i Dusza
Oparta na wierze adaptacja Grupowego Programu Stylu Życia
Behawioralne: Sprawne Ciało i Dusza
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna
Program edukacji zdrowotnej opracowany na podstawie listy tematów przedstawionych przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) Guide to Community Prevention Services
Behawioralne: Edukacja zdrowotna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
12 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
12 tygodni po interwencji
poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
12 tygodni po interwencji
mierniki jakości życia
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
12 tygodni po interwencji
Opłacalność
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL), która zostanie oceniona za pomocą kwestionariuszy EQ-5D i SF-12v2®
12 tygodni po interwencji
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 12-tygodniowa interwencja
12-tygodniowa interwencja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
obwód talii
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
12 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Augusta University

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard W Sattin, MD, Augusta University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R18DK082401 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Sprawne Ciało i Dusza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj