Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verandering van levensstijl om diabetes te voorkomen via Afro-Amerikaanse kerken

8 april 2014 bijgewerkt door: Richard Sattin, Augusta University

Fit lichaam en ziel: een levensstijlinterventie voor diabetespreventie uitgevoerd via Afro-Amerikaanse kerken

Fit Body and Soul is een enkelblinde, cluster-gerandomiseerde trial van een op geloof gebaseerde aanpassing van het GLB-programma in vergelijking met een gezondheidsvoorlichtingsinterventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

604

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Georgia Health Sciences University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelf beschreven Afro-Amerikaan
  • BMI ≥25kg/m2
  • Van plan om 1 jaar binnen de gemeenschap te blijven
  • Niet-diabetes

Uitsluitingscriteria:

  • Nuchtere plasmaglucose ≥ 126 mg/dl na ten minste 8 uur vasten of A1C≥7,0%
  • hiv/aids
  • Actieve tuberculose
  • Kanker waarvoor behandeling nodig is in de afgelopen 5 jaar, behalve voor kankers die zijn genezen of volgens de onderzoekers een goede prognose hebben
  • Beroerte in de afgelopen 6 maanden
  • Levercirrose
  • Momenteel zwanger of geplande zwangerschap binnen de onderzoeksperiode
  • Maagvermageringsoperatie
  • Gewichtsverlies > 10% in de afgelopen drie maanden om een ​​andere reden dan een bevalling
  • Medicijnen tegen diabetes
  • Geneesmiddelen voor gewichtsverlies op recept
  • Anti-neoplastische middelen
  • Antipsychotica met een glucocorticoïde werking
  • Oraal gebruik van corticosteroïden >6 weken
  • Geïnformeerde toestemming niet willen of kunnen geven
  • Kan niet communiceren met het kerkelijk team of de onderzoeksgroep
  • Deelname aan een ander onderzoek dat FBAS zou verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fit lichaam en ziel
Op geloof gebaseerde aanpassing van het groepslevensstijlprogramma
Gedragsmatig: Fit lichaam en ziel
Actieve vergelijker: Welzijn onderwijs
Een programma voor gezondheidseducatie dat is ontwikkeld op basis van de lijst met onderwerpen van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Guide to Community Prevention Services
Gedragsmatig: Welzijnseducatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: 12 weken na de interventie
12 weken na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: 12 weken na interventie
12 weken na interventie
fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: 12 weken na de interventie
12 weken na de interventie
maatregelen voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken na de interventie
12 weken na de interventie
kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 12 weken na de interventie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) die zal worden beoordeeld met behulp van de EQ-5D en de SF-12v2®
12 weken na de interventie
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: 12 weken interventie
12 weken interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
tailleomtrek
Tijdsspanne: 12 weken na de interventie
12 weken na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Augusta University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard W Sattin, MD, Augusta University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

21 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R18DK082401 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Fit lichaam en ziel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren