경피 중재시 악성 종양의 광학적 검출
2016년 4월 8일 업데이트: Philips Healthcare
광학 분광기법을 이용한 경피적 중재시 양성 및 악성 인간 조직의 감별
종양학 분야에서 광학 분광학의 응용 가능성 조사.
광학 분광법을 사용하면 서로 다른 (인간) 조직을 구체적으로 구별할 수 있습니다.
가설은 이 기술을 기존 의료 기기(예:
생검 바늘)은 이러한 장치의 정확성과 신뢰성을 확대할 것입니다.
목적은 악성 종양의 진단 및 치료를 개선하고 가속화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
이 관찰 연구에서 연구자들은 광학 분광법이 폐, 간 및 유방에서 경피 개입의 기존 임상 워크플로우에서 악성 조직을 올바르게 진단할 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
보조 목표:
측정 절차 중에 측정 하드웨어의 가능한 개선 사항이 기록됩니다. 이 문서를 분석하면 향후 임상 적용 가능성을 개선하기 위해 하드웨어 설계의 변경 가능성에 대한 정보를 얻을 수 있습니다. 절차가 방사선 전문의의 표준 작업 흐름에 어떻게 부합하는지 관찰하기 위해 특별한 주의를 기울일 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
104
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1066 CX
- Nederlands Kanker Instituut/Antonie van Leeuwenhoek Ziekenhuis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적격 환자는 폐, 간 또는 유방의 표준 코어 생검이 예정된 모든 환자입니다. 또는 네덜란드 암 연구소(NKI-AvL), 암스테르담, 네덜란드 간 경피적 RFA.
등록 과정에서 "환자 정보"가 사용되며 개입 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 표준 코어 생검 절차가 예정된 폐 또는 간에 의심스러운 병변이 있는 환자
- 결장직장 간 전이의 경피적 RFA를 계획하고 있는 환자
- 서면 동의서
- 18세 이상의 환자
- BIRADS 점수가 4 또는 5인 유방 환자
일반 제외 기준:
- 출혈 위험이 높은 환자
- 빛에 대한 민감성이 의심되는 환자 예를 들어 광역학 치료를 받은 환자
유방 특정 제외 기준:
- 유방암 병력이 있거나 이전에 화학 요법, 내분비 요법 또는 방사선 요법을 받은 적이 있는 환자
- 유방 보형물을 가지고 있는 환자
- 정위 유방 생검이 필요한 환자(예: 만져지지 않는 초음파 불투명 병변)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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조직학적 생검 절차
표준 코어 생검 절차가 계획된 폐, 간 또는 유방에 의심스러운 병변이 있는 환자.
및 대장간 전이의 경피적 RFA(Radiofrequency Ablation)를 계획하고 있는 환자
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폐, 간, 유방 또는 결장 직장 간 전이에서 의심스러운 병변의 핵심 생검.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정상 조직과 악성 조직의 감별
기간: 0일
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정상 측정 위치와 악성 측정 위치에서 얻은 난반사 스펙트럼의 차이에 대한 통계 분석
|
0일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .