Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Optische Malignitätserkennung bei perkutanen Eingriffen

8. April 2016 aktualisiert von: Philips Healthcare

Unterscheidung von gutartigem und bösartigem menschlichem Gewebe bei perkutanen Eingriffen mithilfe optischer Spektroskopietechniken

Untersuchung der Anwendungsmöglichkeiten der optischen Spektroskopie im Bereich der Onkologie. Die optische Spektroskopie ermöglicht die gezielte Unterscheidung verschiedener (menschlicher) Gewebe. Die Hypothese ist, dass die Integration dieser Technik in bestehende medizinische Geräte (z. B. Biopsienadel) würde die Genauigkeit und Zuverlässigkeit dieser Geräte erhöhen. Ziel ist es, die Diagnostik und Therapie der bösartigen Erkrankungen zu verbessern und zu beschleunigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

In dieser Beobachtungsstudie wollen die Forscher bewerten, ob die optische Spektroskopie bösartiges Gewebe im bestehenden klinischen Arbeitsablauf korrekt diagnostizieren kann perkutane Eingriffe in Lunge, Leber und Brust.

Sekundäres Ziel:

Während des Messvorgangs werden mögliche Verbesserungen der Messhardware erfasst. Die Analyse dieser Dokumentation wird Informationen für mögliche Änderungen des Hardware-Designs für eine verbesserte klinische Anwendbarkeit in der Zukunft liefern. Besonderes Augenmerk wird darauf gelegt, zu beobachten, wie sich der Eingriff in den Standardarbeitsablauf des Radiologen einfügt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1066 CX
        • Nederlands Kanker Instituut/Antonie van Leeuwenhoek Ziekenhuis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Geeignete Patienten sind alle Patienten, bei denen eine Standard-Stanzbiopsie der Lunge, Leber oder Brust vorgesehen ist; oder perkutane RFA der Leber im Niederländischen Krebsinstitut (NKI-AvL), Amsterdam, Niederlande. Im Registrierungsprozess werden die „Patienteninformationen“ verwendet und die Einverständniserklärung muss vor dem Eingriff unterzeichnet werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer verdächtigen Läsion in Lunge oder Leber, bei denen eine standardmäßige Kernbiopsie vorgesehen ist
  • Bei dem Patienten ist eine perkutane RFA einer kolorektalen Lebermetastasierung geplant
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Patienten ≥ 18 Jahre alt
  • Brustpatientinnen mit einem BIRADS-Score 4 oder 5

Allgemeine Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die ein höheres Blutungsrisiko haben
  • Patienten mit Verdacht auf Lichtempfindlichkeit; z.B. Patienten, die eine photodynamische Therapie erhalten haben

Brustspezifische Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Brustkrebs in der Vorgeschichte und/oder die zuvor eine Chemotherapie, endokrine Therapie oder Strahlentherapie erhalten haben
  • Patientinnen mit Brustimplantaten
  • Patienten, die eine stereotaktische Brustbiopsie benötigen (d. h. nicht tastbare, ultraschallundurchsichtige Läsionen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Histologische Biopsieverfahren
Patienten mit einer verdächtigen Läsion in Lunge, Leber oder Brust, bei denen eine Standard-Stanzbiopsie geplant ist. Und Patienten, bei denen eine perkutane RFA (Radiofrequenzablation) von kolorektalen Lebermetastasen geplant ist
Verfahren: Kernbiopsieverfahren
Kernbiopsie einer verdächtigen Läsion in Lunge, Leber, Brust oder kolorektalen Lebermetastasen.
Andere Namen:
  • Histologisches Biopsieverfahren
  • Standardbiopsieverfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterscheidung zwischen normalem und bösartigem Gewebe
Zeitfenster: Tag 0
Statistische Analyse des Unterschieds zwischen diffusen Reflexionsspektren, die an normalen und bösartigen Messorten erhalten wurden
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Philips Healthcare

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL40578.031.12

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Kernbiopsieverfahren

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Latvia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren