Оптическая детекция злокачественных новообразований при чрескожных вмешательствах
8 апреля 2016 г. обновлено: Philips Healthcare
Дискриминация доброкачественных и злокачественных тканей человека при чрескожных вмешательствах с использованием методов оптической спектроскопии
Исследование возможностей применения оптической спектроскопии в области онкологии.
Оптическая спектроскопия дает возможность специфически различать разные (человеческие) ткани.
Гипотеза состоит в том, что включение этой техники в существующие медицинские устройства (например,
игла для биопсии) повысит точность и надежность этих устройств.
Цель состоит в том, чтобы улучшить и ускорить диагностику и терапию злокачественных новообразований.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель:
В этом обсервационном исследовании исследователи стремятся оценить, может ли оптическая спектроскопия правильно диагностировать злокачественную ткань в существующем клиническом рабочем процессе чрескожных вмешательств на легких, печени и молочной железе.
Второстепенная цель:
Во время процедуры измерения будут фиксироваться возможные усовершенствования измерительного оборудования. Анализ этой документации предоставит информацию о возможных изменениях конструкции оборудования для улучшения клинической применимости в будущем. Особое внимание будет уделено наблюдению за тем, как процедура вписывается в стандартный рабочий процесс рентгенолога.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
104
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1066 CX
- Nederlands Kanker Instituut/Antonie van Leeuwenhoek Ziekenhuis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подходящими пациентами являются все пациенты, которым запланирована стандартная пункционная биопсия легкого, печени или молочной железы; или чрескожная РЧА печени в Нидерландском институте рака (NKI-AvL), Амстердам, Нидерланды.
В процессе регистрации будет использоваться «информация о пациенте», и информированное согласие должно быть подписано до вмешательства.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подозрительным поражением легких или печени, которым назначена стандартная процедура толстой биопсии.
- Пациенту запланирована чрескожная РЧА метастазов колоректального рака в печень
- Письменное информированное согласие
- Пациенты ≥ 18 лет
- Пациенты с молочными железами с оценкой BIRADS 4 или 5
Общие критерии исключения:
- Пациенты с повышенным риском кровотечения
- Пациенты с подозрением на чувствительность к свету; например пациенты, прошедшие фотодинамическую терапию
Специфические критерии исключения молочной железы:
- Пациенты, у которых в анамнезе был рак молочной железы и/или которые ранее получали химиотерапию, эндокринную терапию или лучевую терапию.
- Пациенты, у которых есть грудные имплантаты
- Пациенты, нуждающиеся в стереотаксической биопсии молочной железы (т. непальпируемые, непрозрачные при ультразвуковом исследовании поражения)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Процедуры гистологической биопсии
Пациенты с подозрительным поражением легких, печени или молочной железы, которым запланирована стандартная процедура толстой биопсии.
И пациенты, которым запланирована чрескожная РЧА (радиочастотная абляция) метастазов колоректального рака в печень.
|
Пункционная биопсия подозрительного поражения легкого, печени, молочной железы или колоректального метастазирования в печень.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дифференциация нормальной и злокачественной ткани
Временное ограничение: День 0
|
Статистический анализ различий между спектрами диффузного отражения, полученными в нормальных и злокачественных точках измерения
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL40578.031.12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .