Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk påvisning af malignitet under perkutane indgreb

8. april 2016 opdateret af: Philips Healthcare

Diskriminering af godartet og ondartet menneskeligt væv under perkutane indgreb ved hjælp af optiske spektroskopiteknikker

Undersøgelse af anvendelsesmuligheder for optisk spektroskopi inden for det onkologiske område. Optisk spektroskopi giver mulighed for specifikt at skelne mellem forskellige (menneskelige) væv. Hypotesen er, at inkorporering af denne teknik i eksisterende medicinsk udstyr (f. biopsinål) ville forstørre nøjagtigheden og pålideligheden af ​​disse enheder. Formålet er at forbedre og fremskynde diagnostik og behandling af maligne sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

I denne observationsundersøgelse sigter efterforskerne på at evaluere, om optisk spektroskopi korrekt kan diagnosticere malignt væv i den eksisterende kliniske arbejdsgang af perkutane indgreb i lunge, lever og bryst.

Sekundært mål:

Under måleproceduren vil mulige forbedringer af målehardwaren blive registreret. Analyse af denne dokumentation vil give oplysninger om mulige ændringer af hardwaredesign for forbedret klinisk anvendelighed i fremtiden. Der vil blive lagt særlig vægt på at observere, hvordan proceduren passer ind i radiologens standardarbejdsgang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1066 CX
        • Nederlands Kanker Instituut/Antonie van Leeuwenhoek Ziekenhuis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Berettigede patienter er alle patienter, som er planlagt til en standard kernebiopsi af lunge, lever eller bryst; eller perkutan RFA i leveren i Holland Cancer Institute (NKI-AvL), Amsterdam, Holland. I tilmeldingsprocessen vil "patientinformationen" blive brugt, og det informerede samtykke skal underskrives før interventionen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en mistænkelig læsion i lunge eller lever, som er planlagt til en standard kernebiopsiprocedure
  • Patient planlagt for perkutan RFA af kolorektal levermetastase
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Patienter ≥ 18 år
  • Brystpatienter med en BIRADS-score på 4 eller 5

Generelle ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har højere risiko for blødning
  • Patienter med mistanke om følsomhed over for lys; f.eks. patienter, der har fået fotodynamisk terapi

Brystspecifikke udelukkelseskriterier:

  • Patienter, der har en historie med brystkræft og/eller som tidligere har modtaget kemoterapi, endokrin behandling eller strålebehandling
  • Patienter, der har brystimplantater
  • Patienter, der har behov for en stereotaktisk brystbiopsi (dvs. uigennemsigtige ultralydslæsioner)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Histologiske biopsiprocedurer
Patienter med en mistænkelig læsion i lunge eller lever eller bryst, som er planlagt til en standard kernebiopsiprocedure. Og patienter, der er planlagt til perkutan RFA (Radiofrequency Ablation) af kolorektal levermetastase
Procedure: Core biopsi procedure
Kernebiopsi af mistænkelig læsion i lunge-, lever-, bryst- eller kolorektal levermetastase.
Andre navne:
  • Histologisk biopsi procedure
  • Standard biopsi procedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Differentiering mellem normalt og ondartet væv
Tidsramme: Dag 0
Statistisk analyse af forskellen mellem diffuse reflektansspektre opnået ved normale og ondartede målesteder
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philips Healthcare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2012

Først opslået (Skøn)

21. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL40578.031.12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Core biopsi procedure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner