Optyczne wykrywanie złośliwości podczas zabiegów przezskórnych
8 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Philips Healthcare
Dyskryminacja łagodnych i złośliwych tkanek ludzkich podczas zabiegów przezskórnych z wykorzystaniem technik spektroskopii optycznej
Badanie możliwości zastosowania spektroskopii optycznej w onkologii.
Spektroskopia optyczna umożliwia specyficzne rozróżnienie różnych (ludzkich) tkanek.
Hipotezą jest, że włączenie tej techniki do istniejących urządzeń medycznych (np.
igły do biopsji) zwiększyłoby dokładność i niezawodność tych urządzeń.
Celem jest usprawnienie i przyspieszenie diagnostyki i terapii nowotworów złośliwych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowy cel:
W tym badaniu obserwacyjnym badacze mają na celu ocenę, czy spektroskopia optyczna może prawidłowo zdiagnozować złośliwą tkankę w istniejącym klinicznym przepływie pracy dotyczącym przezskórnych interwencji w płucach, wątrobie i piersiach.
Cel drugorzędny:
Podczas procedury pomiarowej rejestrowane będą ewentualne udoskonalenia sprzętu pomiarowego. Analiza tej dokumentacji dostarczy informacji na temat możliwych zmian konstrukcji sprzętu w celu poprawy przydatności klinicznej w przyszłości. Szczególna uwaga zostanie zwrócona na obserwację, w jaki sposób procedura wpisuje się w standardowy przebieg pracy radiologa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1066 CX
- Nederlands Kanker Instituut/Antonie van Leeuwenhoek Ziekenhuis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikujący się pacjenci to wszyscy pacjenci, u których zaplanowano standardową biopsję rdzeniową płuc, wątroby lub piersi; lub przezskórnej RFA wątroby w Holenderskim Instytucie Raka (NKI-AvL), Amsterdam, Holandia.
W procesie rejestracji wykorzystana zostanie „informacja pacjenta”, a świadoma zgoda musi zostać podpisana przed przystąpieniem do zabiegu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z podejrzaną zmianą w płucach lub wątrobie, u których zaplanowano standardową procedurę biopsji gruboigłowej
- Pacjent planowany do przezskórnej RFA przerzutów do wątroby jelita grubego
- Pisemna świadoma zgoda
- Pacjenci w wieku ≥ 18 lat
- Pacjenci z piersiami z wynikiem BIRADS 4 lub 5
Ogólne kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z większym ryzykiem krwawienia
- Pacjenci z podejrzeniem nadwrażliwości na światło; np. pacjentów po terapii fotodynamicznej
Kryteria wykluczenia specyficzne dla piersi:
- Pacjenci z rakiem piersi w wywiadzie i/lub poddani wcześniejszej chemioterapii, terapii hormonalnej lub radioterapii
- Pacjentki z implantami piersi
- Pacjenci wymagający stereotaktycznej biopsji piersi (tj. niewyczuwalne w badaniu ultrasonograficznym zmiany nieprzezroczyste)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Procedury biopsji histologicznej
Pacjenci z podejrzaną zmianą w płucach, wątrobie lub piersiach, u których zaplanowano standardową biopsję rdzeniową.
Oraz pacjentów planowanych do przezskórnej RFA (ablacji częstotliwościami radiowymi) przerzutów do wątroby jelita grubego
|
Biopsja gruboigłowa podejrzanej zmiany w płucach, wątrobie, piersi lub przerzutach do wątroby jelita grubego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnicowanie tkanek prawidłowych i złośliwych
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Analiza statystyczna różnicy między widmami rozproszonego odbicia uzyskanymi w prawidłowych i złośliwych lokalizacjach pomiarowych
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL40578.031.12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .