Pahanlaatuisen kasvaimen optinen havaitseminen perkutaanisten interventioiden aikana
perjantai 8. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Philips Healthcare
Ihmisen hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten kudosten erottelu perkutaanisten interventioiden aikana optisia spektroskopiatekniikoita käyttämällä
Optisen spektroskopian sovellusmahdollisuuksien tutkiminen onkologian alalla.
Optinen spektroskopia mahdollistaa erilaisten (ihmis)kudosten spesifisen erottamisen.
Oletuksena on, että tämä tekniikka sisällytetään olemassa oleviin lääketieteellisiin laitteisiin (esim.
biopsianeula) lisäisi näiden laitteiden tarkkuutta ja luotettavuutta.
Tarkoituksena on parantaa ja nopeuttaa pahanlaatuisten kasvainten diagnostiikkaa ja hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
Tässä havainnointitutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan, voidaanko optisella spektroskopialla diagnosoida oikein pahanlaatuinen kudos olemassa olevassa kliinisessä työnkulussa keuhkojen, maksan ja rintojen perkutaanisissa interventioissa.
Toissijainen tavoite:
Mittauksen aikana tallennetaan mittauslaitteiston mahdolliset parannukset. Tämän dokumentaation analyysi antaa tietoa mahdollisista laitteistosuunnittelun muutoksista kliinisen käytettävyyden parantamiseksi tulevaisuudessa. Erityistä huomiota kiinnitetään siihen, miten toimenpide sopii radiologin normaaliin työnkulkuun.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1066 CX
- Nederlands Kanker Instituut/Antonie van Leeuwenhoek Ziekenhuis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tukikelpoisia potilaita ovat kaikki potilaat, joille on määrätty tavallinen keuhkojen, maksan tai rintojen ydinbiopsia; tai maksan perkutaaninen RFA Alankomaiden syöpäinstituutissa (NKI-AvL), Amsterdam, Alankomaat.
Ilmoittautumisprosessissa käytetään "potilastietoa" ja tietoinen suostumus on allekirjoitettava ennen toimenpidettä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epäilyttävä keuhko- tai maksavaurio, joille on määrätty tavallinen perusbiopsia
- Potilaalle on suunniteltu kolorektaalisen maksametastaasin perkutaaninen RFA
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Potilaat ≥ 18-vuotiaat
- Rintapotilaat, joiden BIRADS-pistemäärä on 4 tai 5
Yleiset poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suurempi verenvuotoriski
- Potilaat, joiden epäillään olevan valoherkkiä; esim. potilaille, jotka ovat saaneet fotodynaamista hoitoa
Rintakohtaiset poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut rintasyöpä ja/tai jotka ovat saaneet aikaisempaa kemoterapiaa, endokriinistä hoitoa tai sädehoitoa
- Potilaat, joilla on rintaimplantteja
- Potilaat, jotka tarvitsevat stereotaktisen rintabiopsian (esim. ei-palpoitavissa olevat, ultraäänellä läpinäkymättömät leesiot)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Histologiset biopsiatoimenpiteet
Potilaat, joilla on epäilyttävä leesio keuhkoissa, maksassa tai rinnoissa, joille on suunniteltu tavallinen perusbiopsia.
Ja potilaat, joille on suunniteltu kolorektaalisen maksametastaasin perkutaaninen RFA (radiofrequency ablation)
|
Ydinbiopsia epäilyttävistä vaurioista keuhko-, maksa-, rinta- tai kolorektaalisessa maksametastaasissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero normaalin ja pahanlaatuisen kudoksen välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Normaaleista ja pahanlaatuisista mittauspaikoista saatujen diffuusiheijastusspektrien erojen tilastollinen analyysi
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL40578.031.12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .