Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rilevazione ottica di tumori maligni durante interventi percutanei

8 aprile 2016 aggiornato da: Philips Healthcare

Discriminazione del tessuto umano benigno e maligno durante gli interventi percutanei utilizzando tecniche di spettroscopia ottica

Indagine sulle possibilità applicative della spettroscopia ottica nel campo dell'oncologia. La spettroscopia ottica offre la possibilità di differenziare in modo specifico tra diversi tessuti (umani). L'ipotesi è che l'incorporazione di questa tecnica nei dispositivi medici esistenti (ad es. ago per biopsia) aumenterebbe l'accuratezza e l'affidabilità di questi dispositivi. Lo scopo è quello di migliorare e velocizzare la diagnostica e la terapia delle neoplasie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario:

In questo studio osservazionale i ricercatori mirano a valutare se la spettroscopia ottica può diagnosticare correttamente il tessuto maligno nel flusso di lavoro clinico esistente degli interventi percutanei nel polmone, nel fegato e nel seno.

Obiettivo secondario:

Durante la procedura di misura verranno registrati eventuali miglioramenti dell'hardware di misura. L'analisi di questa documentazione fornirà informazioni per possibili modifiche della progettazione dell'hardware per una migliore applicabilità clinica in futuro. Particolare attenzione sarà prestata per osservare come la procedura si inserisce nel flusso di lavoro standard del radiologo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1066 CX
        • Nederlands Kanker Instituut/Antonie van Leeuwenhoek Ziekenhuis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti idonei sono tutti i pazienti per i quali è prevista una biopsia standard del polmone, del fegato o della mammella; o RFA percutanea del fegato presso il Netherlands Cancer Institute (NKI-AvL), Amsterdam, Paesi Bassi. Nel processo di arruolamento verranno utilizzate le "informazioni del paziente" e il consenso informato dovrà essere firmato prima dell'intervento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con una lesione sospetta al polmone o al fegato che devono essere sottoposti a una procedura standard di biopsia del nucleo
  • Paziente pianificato per RFA percutanea di metastasi epatiche colorettali
  • Consenso informato scritto
  • Pazienti di età ≥ 18 anni
  • Pazienti al seno con punteggio BIRADS 4 o 5

Criteri generali di esclusione:

  • Pazienti che hanno un rischio maggiore di sanguinamento
  • Pazienti con sospetta sensibilità alla luce; per esempio. pazienti sottoposti a terapia fotodinamica

Criteri di esclusione specifici del seno:

  • Pazienti con una storia di cancro al seno e/o che hanno ricevuto in precedenza chemioterapia, terapia endocrina o radioterapia
  • Pazienti con protesi mammarie
  • Pazienti che necessitano di una biopsia mammaria stereotassica (es. lesioni non palpabili, ultrasopache)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Procedure di biopsia istologica
Pazienti con una lesione sospetta al polmone, al fegato o alla mammella che devono essere sottoposti a una procedura standard di biopsia del nucleo. E pazienti pianificati per RFA percutanea (ablazione a radiofrequenza) di metastasi epatiche colorettali
Procedura: Procedura di biopsia del nucleo
Biopsia centrale di lesione sospetta in metastasi epatiche polmonari, epatiche, mammarie o colorettali.
Altri nomi:
  • Procedura di biopsia istologica
  • Procedura di biopsia standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenziazione tra tessuto normale e maligno
Lasso di tempo: Giorno 0
Analisi statistica della differenza tra spettri di riflettanza diffusa ottenuti in posizioni di misurazione normali e maligne
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Philips Healthcare

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

21 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL40578.031.12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Procedura di biopsia del nucleo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jordan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi