Rilevazione ottica di tumori maligni durante interventi percutanei
8 aprile 2016 aggiornato da: Philips Healthcare
Discriminazione del tessuto umano benigno e maligno durante gli interventi percutanei utilizzando tecniche di spettroscopia ottica
Indagine sulle possibilità applicative della spettroscopia ottica nel campo dell'oncologia.
La spettroscopia ottica offre la possibilità di differenziare in modo specifico tra diversi tessuti (umani).
L'ipotesi è che l'incorporazione di questa tecnica nei dispositivi medici esistenti (ad es.
ago per biopsia) aumenterebbe l'accuratezza e l'affidabilità di questi dispositivi.
Lo scopo è quello di migliorare e velocizzare la diagnostica e la terapia delle neoplasie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario:
In questo studio osservazionale i ricercatori mirano a valutare se la spettroscopia ottica può diagnosticare correttamente il tessuto maligno nel flusso di lavoro clinico esistente degli interventi percutanei nel polmone, nel fegato e nel seno.
Obiettivo secondario:
Durante la procedura di misura verranno registrati eventuali miglioramenti dell'hardware di misura. L'analisi di questa documentazione fornirà informazioni per possibili modifiche della progettazione dell'hardware per una migliore applicabilità clinica in futuro. Particolare attenzione sarà prestata per osservare come la procedura si inserisce nel flusso di lavoro standard del radiologo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
104
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1066 CX
- Nederlands Kanker Instituut/Antonie van Leeuwenhoek Ziekenhuis
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti idonei sono tutti i pazienti per i quali è prevista una biopsia standard del polmone, del fegato o della mammella; o RFA percutanea del fegato presso il Netherlands Cancer Institute (NKI-AvL), Amsterdam, Paesi Bassi.
Nel processo di arruolamento verranno utilizzate le "informazioni del paziente" e il consenso informato dovrà essere firmato prima dell'intervento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con una lesione sospetta al polmone o al fegato che devono essere sottoposti a una procedura standard di biopsia del nucleo
- Paziente pianificato per RFA percutanea di metastasi epatiche colorettali
- Consenso informato scritto
- Pazienti di età ≥ 18 anni
- Pazienti al seno con punteggio BIRADS 4 o 5
Criteri generali di esclusione:
- Pazienti che hanno un rischio maggiore di sanguinamento
- Pazienti con sospetta sensibilità alla luce; per esempio. pazienti sottoposti a terapia fotodinamica
Criteri di esclusione specifici del seno:
- Pazienti con una storia di cancro al seno e/o che hanno ricevuto in precedenza chemioterapia, terapia endocrina o radioterapia
- Pazienti con protesi mammarie
- Pazienti che necessitano di una biopsia mammaria stereotassica (es. lesioni non palpabili, ultrasopache)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Procedure di biopsia istologica
Pazienti con una lesione sospetta al polmone, al fegato o alla mammella che devono essere sottoposti a una procedura standard di biopsia del nucleo.
E pazienti pianificati per RFA percutanea (ablazione a radiofrequenza) di metastasi epatiche colorettali
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Biopsia centrale di lesione sospetta in metastasi epatiche polmonari, epatiche, mammarie o colorettali.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenziazione tra tessuto normale e maligno
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Analisi statistica della differenza tra spettri di riflettanza diffusa ottenuti in posizioni di misurazione normali e maligne
|
Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
21 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL40578.031.12
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