사육제 연구: 식이성 카르니틴 및 포스파티딜콜린과 심장혈관 질환의 장내 세균 의존적 대사 (CARNIVAL)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 프로토콜을 준수할 수 있음
제외 기준:
- 심부전, 신부전, 폐 질환, 혈액 질환 또는 임신의 알려진 병력을 포함하여 심각한 만성 질환 또는 말단 장기 기능 장애.
- 활동성 감염 또는 연구 등록 2개월 이내에 항생제 투여
- 지난 2개월 이내에 일반의약품(OTC) 프로바이오틱스 사용 또는 지난 7일 이내에 요구르트 섭취
- 만성 위장 장애 또는 프로바이오틱스 요법에 대한 불내성
- 위 밴딩 또는 바이패스와 같은 비만 수술 또는 수술을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 카르니틴(항생제 없음, 아스피린 없음)
L-카르니틴 500mg 캡슐을 2개월 동안 매일 2회 경구 복용합니다.
연구 시작 전 1개월 동안 아스피린을 복용하지 않았으며 연구 기간 동안 아스피린을 끊었습니다.
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그룹 1: 2개월 동안 카르니틴 보충제, 3개월 동안 항생제 없음, 아스피린 없음(연구 1개월 전 및 연구 중)
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활성 비교기: 콜린(항생제 없음, 아스피린 없음)
콜린 500 mg 캡슐을 입으로, 2개월 동안 하루에 두 번.
연구 시작 전 1개월 동안 아스피린을 복용하지 않았으며 연구 기간 동안 아스피린을 끊었습니다.
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그룹 2: 2개월 동안 콜린 보충, 3개월 동안 항생제 없음, 아스피린 없음(연구 전 1개월 및 연구 중)
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활성 비교기: 항생제
항생제(Ciprofloxacin, Vancomycin, Metronidazole 및 Neomycin) 약물: Ciprofloxacin 500 mg, po, 7일 동안 1일 2회(다른 이름: Cipro) 약물: Metronidazole 500 mg, po, 7일 동안 1일 2회(다른 이름: Flagyl, Noritate, Rosadan, Vandazole, Flagyl ER, Vitazol) 약물: Vancomycin 125 mg, po, 7일 동안 매일 4회(다른 이름: Vancocin, Vancocin HCl, Pulvules, Vancoled, Novaplus, PremierPro Rx, Vancomycin HCl) 약물: 네오마이신 1g, 포, 7일 동안 1일 4회(다른 이름: 아미노글리코사이드) |
3군: 카르니틴 또는 콜린 2개월, 항생제 칵테일(시프로플록사신, 플라길, 반코마이신, 네오마이신) 1주일
다른 이름들:
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활성 비교기: 콜린과 아스피린
콜린 보충제 500 mg 캡슐 경구 투여, 2개월 동안 매일 2회 약물: 아스피린 81 mg 경구 투여, 3개월 동안 매일(연구 시작 전 1개월 동안 아스피린 복용 및 연구 중 콜린 보충 2개월) 다른 이름들: Ecotrin, Bufferin, Ascriptin, Fasprin, Norwich Aspirin, Durlaza, Bayer Genuine Aspirin, Genacote, Bayer, Halfprin, Aspirtab, Aspir Low, Aspir-Trin |
그룹 4: 2개월 동안 콜린 보충제 + 3개월 동안 아스피린 81mg(연구 시작 전 1개월 및 연구 중 2개월).
다른 이름들:
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활성 비교기: 카르니틴과 아스피린
카르니틴 보충제 500mg 캡슐 경구 복용, 2개월 동안 매일 2회 약물: 아스피린 81mg 경구 복용, 3개월 동안 매일(연구 시작 전 1개월 동안 아스피린 복용 및 연구 중 카르니틴 보충 2개월) 다른 이름들: Ecotrin, Bufferin, Ascriptin, Fasprin, Norwich Aspirin, Durlaza, Bayer Genuine Aspirin, Genacote, Bayer, Halfprin, Aspirtab, Aspir Low, Aspir-Trin |
그룹 5: 2개월 동안 카르니틴 보충제 + 3개월 동안 아스피린 81mg(연구 시작 전 1개월 및 연구 중 2개월).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과 측정
기간: 2017년 12월
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카르니틴 및 여러 장내 세균총 대사물의 혈장 수준
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2017년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2차 결과 측정
기간: 2017년 12월
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심혈관 대사 위험 인자의 혈장 수치 변화.
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2017년 12월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stanley L Hazen, MD, PhD, The Cleveland Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 심혈관 질환
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 항감염제
- 말초 신경계 작용제
- 효소 억제제
- 진통제
- 감각 시스템 에이전트
- 항염증제, 비스테로이드성
- 진통제, 비마약성
- 항염증제
- 항류마티스제
- 섬유소용해제
- 피브린 조절제
- 혈소판 응집 억제제
- 사이클로옥시게나제 억제제
- 해열제
- 항대사물질
- 항종양제
- 위장약
- 토포이소머라제 II 억제제
- 토포이소머라제 억제제
- 지질저하제
- 지질 조절제
- 시토크롬 P-450 효소 억제제
- 단백질 합성 억제제
- 누트로픽 에이전트
- 시토크롬 P-450 CYP1A2 억제제
- 지방성 제제
- 아스피린
- 반코마이신
- 항균제
- 시프로플록사신
- 콜린
- 네오마이신
기타 연구 ID 번호
- 10-544
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