Biodentine 대 White MTA Pulpotomy
2021년 11월 19일 업데이트: University Ghent
탈락성 어금니 폐절제술에서 Biodentine™ 및 White Mineral Trioxide Aggregate의 임상 및 방사선학적 효능 - 무작위 대조 시험
유치의 근관 치료(치아에서 감염된 신경 제거)에 사용되는 세 가지 제품을 평가하고 비교하는 임상 시험.
귀무 가설: 새로운 생물학적 제품(WMTA 및 Biodentine)은 이전의 요오드포름 제품만큼 잘 작동합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- '미국마취과학회'에 따른 ASA I의 범주에 속하는 환자(치수절단술이 필요한 우식 유구치를 가진 소아).
- 치수 치료에 모순되는 전신 합병증의 알려진 병력이 없는 환자.
- 환자는 다발성 우식/두려움/불안/매우 어린 나이로 인해 전신 마취하에 치료를 받아야 합니다.
- 치료 절차 및 가능한 결과에 대한 자세한 내용을 설명한 후 부모/보호자로부터 서면 동의를 얻습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이오덴틴
Biodentine을 치수절개약으로 사용한 치수절개술.
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활성 비교기: 백색광물삼산화골재(MTA)
백색 MTA를 치수절개약으로 사용한 치수절개술.
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활성 비교기: 템포포어
대조군에서 치수절개 약물로 Tempophore를 사용한 치수절개술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치수절단술 후 임상적 성공.
기간: 베이스라인 방문 시
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치아의 임상 평가 및 방사선 촬영이 수행됩니다.
임상 기준: 수술 후 통증 없음, 타진 및 촉진 시 통증 없음, 농양 또는 종창 없음, 동관 또는 누공 없음 및 병적 치아 동요 없음.
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베이스라인 방문 시
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치수절단술 후 임상적 성공.
기간: 치수절제술 3개월 후.
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치아의 임상 평가 및 방사선 촬영이 수행됩니다.
임상 기준: 수술 후 통증 없음, 타진 및 촉진 시 통증 없음, 농양 또는 종창 없음, 동관 또는 누공 없음 및 병적 치아 동요 없음.
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치수절제술 3개월 후.
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치수절단술 후 임상적 성공.
기간: 치수절제술 6개월 후.
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치아의 임상 평가 및 방사선 촬영이 수행됩니다.
임상 기준: 수술 후 통증 없음, 타진 및 촉진 시 통증 없음, 농양 또는 종창 없음, 동관 또는 누공 없음 및 병적 치아 동요 없음.
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치수절제술 6개월 후.
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치수절단술 후 임상적 성공.
기간: 치수절단술 후 12개월.
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치아의 임상 평가 및 방사선 촬영이 수행됩니다.
임상 기준: 수술 후 통증 없음, 타진 및 촉진 시 통증 없음, 농양 또는 종창 없음, 동관 또는 누공 없음 및 병적 치아 동요 없음.
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치수절단술 후 12개월.
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치수절단술 후 방사선학적 성공.
기간: 베이스라인 방문 시
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방사선 사진 기준: 정상적인 치주 인대 공간의 존재, 내부 또는 외부 치근 흡수 부재, 근관 석회화 부재, 치근주위 방사선투과성 부재 및 경막의 손실 또는 파손 없음.
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베이스라인 방문 시
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치수절단술 후 방사선학적 성공.
기간: 치수절제술 6개월 후.
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방사선 사진 기준: 정상적인 치주 인대 공간의 존재, 내부 또는 외부 치근 흡수 부재, 근관 석회화 부재, 치근주위 방사선투과성 부재 및 경막의 손실 또는 파손 없음.
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치수절제술 6개월 후.
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치수절단술 후 방사선학적 성공.
기간: 치수절단술 후 12개월.
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방사선 사진 기준: 정상적인 치주 인대 공간의 존재, 내부 또는 외부 치근 흡수 부재, 근관 석회화 부재, 치근주위 방사선투과성 부재 및 경막의 손실 또는 파손 없음.
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치수절단술 후 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Luc Martens, PhD, DDS, University Ghent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2011/538
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