Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biodentine Versus White MTA Pulpotomy

perjantai 19. marraskuuta 2021 päivittänyt: University Ghent

Biodentine™:n ja valkoisen mineraalitrioksidiaggregaatin kliininen ja radiografinen teho lehtipuun poskipulpotomiassa – satunnaistettu kontrollikoe

Kliininen tutkimus, jossa arvioidaan ja verrataan kolmea eri tuotetta, joita käytetään primaarihampaiden endodonttisessa hoidossa (tartunnan saaneen hermon poistaminen hampaista).

Nollahypoteesi: Uudet biologiset tuotteet (WMTA ja Biodentine) käyttäytyvät yhtä hyvin kuin entinen jodoformituote.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat (lapset, joilla on karieshampaat, jotka on tarkoitettu pulpotomiaan), jotka kuuluvat ASA I -luokkaan American Society of Anesthesiologists -järjestön mukaan.
  • Potilaat, joilla ei ole tiedossa olevia systeemisiä komplikaatioita, jotka ovat ristiriidassa selluhoidon kanssa.
  • Potilaat ovat indikoituja yleisanestesiaan monikariesin / pelon / ahdistuksen / hyvin nuoren iän vuoksi.
  • Vanhemmalta/huoltajalta hankitaan kirjallinen suostumus sen jälkeen, kun hän on selittänyt yksityiskohtaiset tiedot hoitotoimenpiteestä ja sen mahdollisista tuloksista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Biodentiini
Pulpotomia käyttäen Biodentineä pulpotomian lääkkeenä.
Lääke: Biodentiinipulpotomia
Active Comparator: Valkoinen mineraalitrioksidiaggregaatti (MTA)
Pulpotomia käyttäen valkoista MTA:ta pulpotomialääkkeenä.
Lääke: Valkoinen MTA-pulpotomia
Active Comparator: Tempofori
Pulpotomia käyttämällä Tempoforia pulpotomialääkkeenä kontrolliryhmässä.
Lääke: Tempoforinen pulpotomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset menestykset pulpotomian jälkeen.
Aikaikkuna: peruskäynnin yhteydessä
kliininen arviointi ja hampaan röntgenkuvaus tehdään. Kliiniset kriteerit: leikkauksen jälkeisen kivun puuttuminen, kivun puuttuminen lyönnissä ja tunnustelussa, paiseen tai turvotuksen puuttuminen, poskiontelokanavan tai fistelin puuttuminen ja patologisen hampaiden liikkuvuuden puuttuminen.
peruskäynnin yhteydessä
Kliininen menestys pulpotomian jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta pulpotomian jälkeen.
kliininen arviointi ja hampaan röntgenkuvaus tehdään. Kliiniset kriteerit: leikkauksen jälkeisen kivun puuttuminen, kivun puuttuminen lyönnissä ja tunnustelussa, paiseen tai turvotuksen puuttuminen, poskiontelokanavan tai fistelin puuttuminen ja patologisen hampaiden liikkuvuuden puuttuminen.
3 kuukautta pulpotomian jälkeen.
Kliiniset menestykset pulpotomian jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta pulpotomian jälkeen.
Tehdään hampaan kliininen arviointi ja röntgenkuvaus. Kliiniset kriteerit: leikkauksen jälkeisen kivun puuttuminen, kivun puuttuminen lyönnissä ja tunnustelussa, paiseen tai turvotuksen puuttuminen, poskiontelokanavan tai fistelin puuttuminen ja patologisen hampaiden liikkuvuuden puuttuminen.
6 kuukautta pulpotomian jälkeen.
Kliiniset menestykset pulpotomian jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta pulpotomian jälkeen.
Tehdään hampaan kliininen arviointi ja röntgenkuvaus. Kliiniset kriteerit: leikkauksen jälkeisen kivun puuttuminen, kivun puuttuminen lyönnissä ja tunnustelussa, paiseen tai turvotuksen puuttuminen, poskiontelokanavan tai fistelin puuttuminen ja patologisen hampaiden liikkuvuuden puuttuminen.
12 kuukautta pulpotomian jälkeen.
Radiografiset onnistumiset pulpotomian jälkeen.
Aikaikkuna: peruskäynnin yhteydessä
Röntgenkuvauskriteerit: normaalin parodontaalisen ligamenttitilan olemassaolo, juuren sisäisen tai ulkoisen resorption puuttuminen, kanavan kalkkeutumisen puuttuminen, periradikulaarisen radiolukeuden puuttuminen eikä lamina duran menetystä tai katkeamista.
peruskäynnin yhteydessä
Radiografiset onnistumiset pulpotomian jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta pulpotomian jälkeen.
Röntgenkuvauskriteerit: normaalin parodontaalisen ligamenttitilan olemassaolo, juuren sisäisen tai ulkoisen resorption puuttuminen, kanavan kalkkeutumisen puuttuminen, periradikulaarisen radiolukeuden puuttuminen eikä lamina duran menetystä tai katkeamista.
6 kuukautta pulpotomian jälkeen.
Radiografiset onnistumiset pulpotomian jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta pulpotomian jälkeen.
Röntgenkuvauskriteerit: normaalin parodontaalisen ligamenttitilan olemassaolo, juuren sisäisen tai ulkoisen resorption puuttuminen, kanavan kalkkeutumisen puuttuminen, periradikulaarisen radiolukeuden puuttuminen eikä lamina duran menetystä tai katkeamista.
12 kuukautta pulpotomian jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Luc Martens, PhD, DDS, University Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011/538

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Biodentiinipulpotomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa