- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01735682
시설노인을 위한 전신진동운동 훈련
2014년 5월 29일 업데이트: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
전신진동운동 훈련이 제도화된 노인의 신체기능 및 낙상에 미치는 영향: 무작위대조시험
전신진동운동군은 기존 운동군 및 대조군에 비해 시설노인의 신체기능 향상 및 낙상 발생률 감소 효과가 월등히 높을 것으로 추정된다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Territories
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Shatin, New Territories, 홍콩
- 모병
- Shatin Hospital
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연락하다:
- Philip Chan, MSc
- 전화번호: 852-9851-1382
- 이메일: cfl083@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기능적 보행 카테고리 1~4
- 간단한 구두 명령을 이해할 수 있음
- 최소 45분 동안 간헐적인 신체 활동을 견딜 수 있음
- 무릎 굴곡 >45도 수행 가능
- 1분 이상 지지가 있든 없든 서 있을 수 있음
제외 기준:
- 말초 혈관 질환
- 전정 장애와 관련된 모든 증상
- 운동에 대한 금기 사항(예: 불안정 협심증)
- 참여를 방해하는 심각한 질병(예: 암)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신 진동
이 그룹은 전신 진동 및 일반 운동 훈련(회당 1시간, 주 3회, 연속 8주)을 받게 됩니다.
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사용되는 진동 주파수와 진폭은 각각 30-40Hz와 1mm입니다.
진동 자극에 대한 총 노출 시간은 4분입니다.
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활성 비교기: 기존의 운동
이 그룹은 컨벤션 운동 훈련(세션당 1시간, 주 3세션, 연속 8주)을 받게 됩니다.
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종래의 운동 훈련은 모래주머니를 이용한 상지 및 하지 강화 운동이다.
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활성 비교기: 제어
이 그룹은 상지만을 포함하는 운동 훈련을 받게 됩니다(세션당 약 30분, 주당 3세션, 연속 8주).
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제어 치료에는 상지 운동이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Timed-Up-and-Go 테스트
기간: 주 0
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기능적 이동성의 척도입니다.
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주 0
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시간 초과 테스트
기간: 8주차
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8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 균형 척도
기간: 주 0
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주 0
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버그 균형 척도
기간: 8주차
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8주차
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다리 확장 강도
기간: 주 0
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주 0
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다리 확장 강도
기간: 8주차
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8주차
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어깨 외전 근력
기간: 주 0
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주 0
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어깨 외전 근력
기간: 8주차
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8주차
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팔꿈치 굴곡 강도
기간: 주 0
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주 0
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팔꿈치 굴곡 강도
기간: 8주차
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8주차
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6분 걷기 테스트
기간: 주 0
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주 0
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6분 걷기 테스트
기간: 8주차
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8주차
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활동별 균형 신뢰 척도
기간: 주 0
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주 0
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활동별 균형 신뢰 척도
기간: 8주차
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8주차
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퀵 대시
기간: 주 0
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상지 기능 측정
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주 0
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퀵 대시
기간: 8주차
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8주차
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생리학적 프로필 평가: 약식
기간: 주 0
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주 0
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생리학적 프로필 평가: 약식
기간: 8주차
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8주차
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낙상 발생률
기간: 치료/제어 기간 종료 후 0주부터 12개월까지 매일
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치료/제어 기간 종료 후 0주부터 12개월까지 매일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marco Pang, PhD, Hong Kong Polytechnic University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전신 진동에 대한 임상 시험
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University Hospital, GenevaUniversity of Zurich; Humanitas Hospital, Italy; Kantonsspital Graubünden모병
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Sunnybrook Health Sciences CentreProstate Cancer Canada알려지지 않은
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University of Texas Southwestern Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Indiana UniversityIndiana University School of Medicine종료됨
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWithings모병