- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01735682
Trening ćwiczeń wibracyjnych całego ciała dla osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych
29 maja 2014 zaktualizowane przez: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Wpływ ćwiczeń wibracyjnych całego ciała na funkcjonowanie fizyczne i upadki u osób starszych w instytucjach: randomizowana, kontrolowana próba
Postawiono hipotezę, że grupa ćwiczeń wibracyjnych całego ciała odnotuje znacznie większą poprawę funkcjonowania fizycznego i zmniejszenie częstości upadków wśród osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych w porównaniu z konwencjonalną grupą ćwiczącą i grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Philip Chan, MSc
- Numer telefonu: 852-9851-1382
- E-mail: cfl083@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Shatin Hospital
-
Kontakt:
- Philip Chan, MSc
- Numer telefonu: 852-9851-1382
- E-mail: cfl083@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Funkcjonalna kategoria chodzenia od 1 do 4
- rozumie proste polecenia słowne
- w stanie tolerować przerywanej aktywności fizycznej przez co najmniej 45 minut
- w stanie wykonać zgięcie kolana > 45 stopni
- stanie stać z podparciem lub bez przez 1 minutę lub dłużej
Kryteria wyłączenia:
- choroba naczyń obwodowych
- wszelkie objawy związane z zaburzeniami przedsionkowymi
- wszelkie przeciwwskazania do ćwiczeń (np. niestabilna dusznica bolesna)
- jakiekolwiek poważne choroby wykluczające udział (np. rak)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wibracje całego ciała
Ta grupa otrzyma wibracje całego ciała i konwencjonalny trening fizyczny (1 godzina na sesję, 3 sesje tygodniowo, przez 8 kolejnych tygodni).
|
Stosowana częstotliwość i amplituda wibracji będą wynosić odpowiednio 30-40 Hz i 1 mm.
Całkowita ekspozycja na stymulację wibracyjną wynosi 4 minuty.
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia konwencjonalne
Ta grupa przejdzie szkolenie z ćwiczeń konwencyjnych (1 godzina na sesję, 3 sesje tygodniowo, przez 8 kolejnych tygodni).
|
Tradycyjny trening fizyczny obejmuje ćwiczenia wzmacniające kończyny górne i dolne z wykorzystaniem worków z piaskiem.
|
Aktywny komparator: Kontrola
Ta grupa będzie miała trening fizyczny, który obejmuje tylko kończyny górne (około 30 minut na sesję, 3 sesje tygodniowo, przez 8 kolejnych tygodni).
|
Leczeniem kontrolnym są ćwiczenia kończyn górnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czasowy test „w górę i w drogę”.
Ramy czasowe: tydzień 0
|
Jest miarą mobilności funkcjonalnej
|
tydzień 0
|
Czasowy test w górę iw drogę
Ramy czasowe: tydzień 8
|
tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: tydzień 0
|
tydzień 0
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: tydzień 8
|
tydzień 8
|
|
siła wyprostu nóg
Ramy czasowe: tydzień 0
|
tydzień 0
|
|
siła wyprostu nóg
Ramy czasowe: tydzień 8
|
tydzień 8
|
|
siła odwodzenia barku
Ramy czasowe: tydzień 0
|
tydzień 0
|
|
siła odwodzenia barku
Ramy czasowe: tydzień 8
|
tydzień 8
|
|
siła zgięcia łokcia
Ramy czasowe: tydzień 0
|
tydzień 0
|
|
siła zgięcia łokcia
Ramy czasowe: tydzień 8
|
tydzień 8
|
|
sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: tydzień 0
|
tydzień 0
|
|
sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: tydzień 8
|
tydzień 8
|
|
Specyficzna dla czynności skala pewności równowagi
Ramy czasowe: tydzień 0
|
tydzień 0
|
|
Specyficzna dla czynności skala pewności równowagi
Ramy czasowe: tydzień 8
|
tydzień 8
|
|
Szybki DASH
Ramy czasowe: tydzień 0
|
Miara funkcji kończyny górnej
|
tydzień 0
|
Szybki DASH
Ramy czasowe: tydzień 8
|
tydzień 8
|
|
Ocena profilu fizjologicznego: krótka forma
Ramy czasowe: tydzień 0
|
tydzień 0
|
|
Ocena profilu fizjologicznego: krótka forma
Ramy czasowe: tydzień 8
|
tydzień 8
|
|
częstość upadków
Ramy czasowe: Codziennie od tygodnia 0 do 12 miesięcy po zakończeniu leczenia/okresu kontrolnego
|
Codziennie od tygodnia 0 do 12 miesięcy po zakończeniu leczenia/okresu kontrolnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marco Pang, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20120730001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie geriatryczne
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Wibracje całego ciała
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
Derming SRLZakończonyZwiotczenie skóry Wewnętrzne uda Kolana RamionaWłochy
-
San Diego State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand WidalJeszcze nie rekrutacja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWithingsJeszcze nie rekrutacjaChłoniak nieziarniczy | Szpiczak mnogi
-
Massachusetts General HospitalThe Depressive and Bipolar Disorder Alternative Treatment FoundationZakończonyBezsenność | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Nadmierna senność | Problemy ze snemStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyDepresja | Obraz ciała | Zaburzenia odżywianiaStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Research Resources...ZakończonyZaburzona tolerancja glukozyStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionZakończony