- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01735682
Egésztestes vibrációs gyakorlatok intézményesített idősek számára
2014. május 29. frissítette: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Az egész testes vibrációs gyakorlatok hatása a fizikai működésre és az intézeti idősek elesésére: Randomizált, kontrollált próba
Feltételezhető, hogy a teljes test vibrációs gyakorlatok csoportja szignifikánsan javul a fizikai működésben, és csökken az elesések gyakorisága az intézményesített idősek körében, mint a hagyományos edzéscsoport és a kontrollcsoport.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Toborzás
- Shatin Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Philip Chan, MSc
- Telefonszám: 852-9851-1382
- E-mail: cfl083@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Funkcionális ambuláns 1-4 kategória
- képes megérteni az egyszerű szóbeli parancsokat
- képes elviselni az időszakos fizikai aktivitást legalább 45 percig
- 45 fok feletti térdhajlításra képes
- 1 percig vagy tovább állhat támasztékkal vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- perifériás érbetegség
- a vesztibuláris zavarhoz kapcsolódó bármely tünet
- bármilyen ellenjavallat az edzéshez (pl. instabil angina)
- bármilyen súlyos betegség, amely kizárja a részvételt (pl. rák)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Az egész test vibrációja
Ez a csoport teljes testvibrációs és hagyományos gyakorlati tréninget kap (1 óra alkalmanként, heti 3 alkalom, 8 egymást követő héten).
|
A használt rezgési frekvencia és amplitúdó 30-40 Hz, illetve 1 mm.
A vibrációs stimuláció teljes expozíciója 4 perc.
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos gyakorlat
Ez a csoport egyezményes gyakorlati képzésben részesül (1 óra alkalmanként, heti 3 alkalom, 8 egymást követő héten).
|
A hagyományos gyakorlati edzés során felső végtagot és alsó végtagot erősítő gyakorlatokat végeznek homokzsákokkal.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Ennek a csoportnak olyan gyakorlati edzése lesz, amely csak a felső végtagokat érinti (körülbelül 30 perc edzésenként, heti 3 alkalom, 8 egymást követő héten).
|
A kontroll kezelés a felső végtagok gyakorlatait foglalja magában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Időzített fel- és indulás teszt
Időkeret: hét 0
|
Ez a funkcionális mobilitás mértéke
|
hét 0
|
Időzített fel és indulás teszt
Időkeret: hét 8
|
hét 8
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Berg mérleg mérleg
Időkeret: hét 0
|
hét 0
|
|
Berg mérleg mérleg
Időkeret: hét 8
|
hét 8
|
|
lábnyújtó erő
Időkeret: hét 0
|
hét 0
|
|
lábnyújtó erő
Időkeret: hét 8
|
hét 8
|
|
váll elrablási ereje
Időkeret: hét 0
|
hét 0
|
|
váll elrablási ereje
Időkeret: hét 8
|
hét 8
|
|
könyökhajlító erő
Időkeret: hét 0
|
hét 0
|
|
könyökhajlító erő
Időkeret: hét 8
|
hét 8
|
|
hat perces séta teszt
Időkeret: hét 0
|
hét 0
|
|
hat perces séta teszt
Időkeret: hét 8
|
hét 8
|
|
Tevékenység-specifikus egyensúlyi megbízhatósági skála
Időkeret: hét 0
|
hét 0
|
|
Tevékenység-specifikus egyensúlyi megbízhatósági skála
Időkeret: hét 8
|
hét 8
|
|
Gyors DASH
Időkeret: hét 0
|
A felső végtag működésének mértéke
|
hét 0
|
Gyors DASH
Időkeret: hét 8
|
hét 8
|
|
Fiziológiai profil értékelés: rövid forma
Időkeret: hét 0
|
hét 0
|
|
Fiziológiai profil értékelés: rövid forma
Időkeret: hét 8
|
hét 8
|
|
esik előfordulása
Időkeret: Naponta a 0. héttől 12 hónapig a kezelés/kontrollidőszak befejezése után
|
Naponta a 0. héttől 12 hónapig a kezelés/kontrollidőszak befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marco Pang, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 25.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSEARS20120730001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Geriátriai rendellenesség
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Hospital de la RiberaIsmeretlenDepresszió | Delírium | Alultápláltság | Csípőtáji törések | GERIATRIC SZINDROMÁK | GERIATRIAI ÉRTÉKELÉSSpanyolország
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Az egész test vibrációja
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationBefejezve
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Befejezve
-
Vanderbilt UniversityBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Trauma, pszichológiaiEgyesült Államok
-
Oregon Research InstituteUniversity of Texas at Austin; Drexel UniversityBefejezveElhízottság | Táplálkozási zavarokEgyesült Államok
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktív, nem toborzó
-
University of Colorado, BoulderBefejezveÉtkezési zavarok serdülőkorbanEgyesült Államok
-
Philipps University Marburg Medical CenterToborzásEgészséges résztvevőkNémetország
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; Nike; Laureus; Tucker Center for Research on Girls & Women in SportBefejezveKözbelépés | Várólista vezérléseEgyesült Királyság
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityBefejezveNyakfájdalom, hátsóSvédország
-
University of California, San FranciscoVisszavont