- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01735682
Whole Body Vibration Exercise Training voor geïnstitutionaliseerde ouderen
29 mei 2014 bijgewerkt door: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
De effecten van oefentraining met lichaamstrillingen op fysiek functioneren en vallen bij geïnstitutionaliseerde ouderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De hypothese is dat een bewegingsgroep met lichaamstrillingen een significant grotere verbetering van het fysieke functioneren en een vermindering van de incidentie van vallen zal hebben bij bejaarden in een instelling, in vergelijking met de conventionele bewegingsgroep en de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- Werving
- Shatin Hospital
-
Contact:
- Philip Chan, MSc
- Telefoonnummer: 852-9851-1382
- E-mail: cfl083@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Functionele Ambulatie Categorie 1 tot 4
- in staat om eenvoudige verbale commando's te begrijpen
- in staat zijn om intermitterende lichamelijke activiteit gedurende ten minste 45 minuten te verdragen
- in staat knieflexie >45 graden uit te voeren
- in staat om met of zonder ondersteuning gedurende 1 minuut of langer te staan
Uitsluitingscriteria:
- perifere vaatziekte
- alle symptomen geassocieerd met vestibulaire stoornis
- eventuele contra-indicaties om te oefenen (bijv. instabiele angina)
- eventuele ernstige ziekten die deelname onmogelijk maken (bijv. kanker)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vibratie van het hele lichaam
Deze groep krijgt lichaamstrillingen en conventionele oefentraining (1 uur per sessie, 3 sessies per week, gedurende 8 opeenvolgende weken).
|
De gebruikte trillingsfrequentie en -amplitude zijn respectievelijk 30-40 Hz en 1 mm.
De totale blootstelling aan de vibratiestimulatie is 4 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele oefening
Deze groep krijgt een conventionele oefentraining (1 uur per sessie, 3 sessies per week, gedurende 8 opeenvolgende weken).
|
De conventionele oefentraining omvat oefeningen voor het versterken van de bovenste ledematen en de onderste ledematen met behulp van zandzakken.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deze groep krijgt een oefentraining waarbij alleen de bovenste ledematen betrokken zijn (ongeveer 30 minuten per sessie, 3 sessies per week, gedurende 8 opeenvolgende weken).
|
De controlebehandeling bestaat uit oefeningen van de bovenste ledematen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed-Up-and-Go-test
Tijdsspanne: week 0
|
Het is een maatstaf voor functionele mobiliteit
|
week 0
|
|
Getimede up-and-go-test
Tijdsspanne: week 8
|
week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: week 0
|
week 0
|
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: week 8
|
week 8
|
|
|
been extensie kracht
Tijdsspanne: week 0
|
week 0
|
|
|
been extensie kracht
Tijdsspanne: week 8
|
week 8
|
|
|
schouder abductie kracht
Tijdsspanne: week 0
|
week 0
|
|
|
schouder abductie kracht
Tijdsspanne: week 8
|
week 8
|
|
|
elleboog flexie kracht
Tijdsspanne: week 0
|
week 0
|
|
|
elleboog flexie kracht
Tijdsspanne: week 8
|
week 8
|
|
|
looptest van zes minuten
Tijdsspanne: week 0
|
week 0
|
|
|
looptest van zes minuten
Tijdsspanne: week 8
|
week 8
|
|
|
Activiteitenspecifieke evenwichtsvertrouwensschaal
Tijdsspanne: week 0
|
week 0
|
|
|
Activiteitenspecifieke evenwichtsvertrouwensschaal
Tijdsspanne: week 8
|
week 8
|
|
|
Snelle DASH
Tijdsspanne: week 0
|
Een maat voor de functie van de bovenste ledematen
|
week 0
|
|
Snelle DASH
Tijdsspanne: week 8
|
week 8
|
|
|
Fysiologische profielbeoordeling: korte vorm
Tijdsspanne: week 0
|
week 0
|
|
|
Fysiologische profielbeoordeling: korte vorm
Tijdsspanne: week 8
|
week 8
|
|
|
vallen incidentie
Tijdsspanne: Dagelijks vanaf week 0 tot 12 maanden na beëindiging van de behandeling/controleperiode
|
Dagelijks vanaf week 0 tot 12 maanden na beëindiging van de behandeling/controleperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marco Pang, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
28 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20120730001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geriatrische stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Vibratie van het hele lichaam
-
Beni-Suef UniversityAanmelden op uitnodigingSarcopene obesitas | Knie artrose | Trillingen van het hele lichaamEgypte
-
Children's Hospital of Eastern OntarioVoltooid
-
Logan College of ChiropracticVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Logan College of ChiropracticVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdIngetrokkenLichaamssamenstelling, gunstig | Fysieke gezondheidVerenigde Staten
-
Florida State UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidCerebrale paresePakistan
-
Gdansk University of Physical Education and SportVoltooidScoliose Idiopathische adolescente behandeling | Trillingen van het hele lichaamPolen
-
Karolinska InstitutetVoltooid
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityVoltooidHematopoietisch en lymfoïde celneoplasma | Kwaadaardig solide neoplasma | Chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathieVerenigde Staten