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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01735682
Entraînement aux exercices de vibration du corps entier pour les personnes âgées institutionnalisées
29 mai 2014 mis à jour par: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Les effets de l'entraînement aux vibrations du corps entier sur le fonctionnement physique et les chutes chez les personnes âgées institutionnalisées : un essai contrôlé randomisé
Il est supposé que le groupe d'exercices de vibration du corps entier aura une amélioration significativement plus importante du fonctionnement physique et une réduction de l'incidence des chutes chez les personnes âgées institutionnalisées, par rapport au groupe d'exercices conventionnels et au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Recrutement
- Shatin Hospital
-
Contact:
- Philip Chan, MSc
- Numéro de téléphone: 852-9851-1382
- E-mail: cfl083@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Déambulation fonctionnelle Catégorie 1 à 4
- capable de comprendre des commandes verbales simples
- capable de tolérer une activité physique intermittente pendant au moins 45 minutes
- capable d'effectuer une flexion du genou> 45 degrés
- capable de se tenir debout avec ou sans support pendant 1 minute ou plus
Critère d'exclusion:
- une maladie vasculaire périphérique
- tout symptôme associé à un trouble vestibulaire
- toute contre-indication à l'exercice (par ex. une angine instable)
- toute maladie grave qui empêche la participation (par ex. cancer)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Vibration de tout le corps
Ce groupe recevra des vibrations du corps entier et une formation d'exercices conventionnels (1 heure par session, 3 sessions par semaine, pendant 8 semaines consécutives).
|
La fréquence et l'amplitude de vibration utilisées seront respectivement de 30-40 Hz et 1 mm.
L'exposition totale à la stimulation vibratoire est de 4 minutes.
|
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Comparateur actif: Exercice conventionnel
Ce groupe recevra un entraînement physique conventionnel (1 heure par session, 3 sessions par semaine, pendant 8 semaines consécutives).
|
L'entraînement physique conventionnel implique des exercices de renforcement des membres supérieurs et inférieurs à l'aide de sacs de sable.
|
|
Comparateur actif: Contrôle
Ce groupe aura un entraînement physique qui implique uniquement les membres supérieurs (environ 30 minutes par séance, 3 séances par semaine, pendant 8 semaines consécutives).
|
Le traitement de contrôle consiste en des exercices des membres supérieurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test chronométré
Délai: semaine 0
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C'est une mesure de la mobilité fonctionnelle
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semaine 0
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Test chronométré
Délai: semaine 8
|
semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Balance de Berg
Délai: semaine 0
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semaine 0
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Balance de Berg
Délai: semaine 8
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semaine 8
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force d'extension des jambes
Délai: semaine 0
|
semaine 0
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force d'extension des jambes
Délai: semaine 8
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semaine 8
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|
force d'abduction de l'épaule
Délai: semaine 0
|
semaine 0
|
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force d'abduction de l'épaule
Délai: semaine 8
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semaine 8
|
|
|
force de flexion du coude
Délai: semaine 0
|
semaine 0
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|
|
force de flexion du coude
Délai: semaine 8
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semaine 8
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|
test de marche de six minutes
Délai: semaine 0
|
semaine 0
|
|
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test de marche de six minutes
Délai: semaine 8
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semaine 8
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|
Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: semaine 0
|
semaine 0
|
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Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: semaine 8
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semaine 8
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|
DASH rapide
Délai: semaine 0
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Une mesure de la fonction du membre supérieur
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semaine 0
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DASH rapide
Délai: semaine 8
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semaine 8
|
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Évaluation du profil physiologique : formulaire court
Délai: semaine 0
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semaine 0
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Évaluation du profil physiologique : formulaire court
Délai: semaine 8
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semaine 8
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incidence des chutes
Délai: Tous les jours de la semaine 0 à 12 mois après la fin du traitement/de la période de contrôle
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Tous les jours de la semaine 0 à 12 mois après la fin du traitement/de la période de contrôle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco Pang, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2012
Première publication (Estimation)
28 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20120730001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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