- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01735682
Helkropsvibrationstræning for institutionaliserede ældre
29. maj 2014 opdateret af: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Virkningerne af træning med helkropsvibrationer på fysisk funktion og fald hos institutionaliserede ældre: et randomiseret kontrolleret forsøg
Det er en hypotese, at helkropsvibrationstræningsgruppe vil have betydeligt mere forbedring i fysisk funktion og reduktion i faldhyppighed blandt institutionaliserede ældre sammenlignet med konventionel træningsgruppe og kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Rekruttering
- Shatin Hospital
-
Kontakt:
- Philip Chan, MSc
- Telefonnummer: 852-9851-1382
- E-mail: cfl083@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Funktionel ambulation, kategori 1 til 4
- kan forstå simple verbale kommandoer
- i stand til at tolerere intermitterende fysisk aktivitet i mindst 45 minutter
- i stand til at udføre knæfleksion >45 grader
- kan stå med eller uden støtte i 1 minut eller mere
Ekskluderingskriterier:
- perifer vaskulær sygdom
- eventuelle symptomer forbundet med vestibulær lidelse
- eventuelle kontraindikationer til træning (f. ustabil angina)
- enhver alvorlig sygdom, der udelukker deltagelse (f. Kræft)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vibration af hele kroppen
Denne gruppe vil modtage helkropsvibrationer og konventionel træningstræning (1 time pr. session, 3 sessioner om ugen, i 8 sammenhængende uger).
|
Den anvendte vibrationsfrekvens og amplitude vil være henholdsvis 30-40 Hz og 1 mm.
Den samlede eksponering for vibrationsstimuleringen er 4 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel træning
Denne gruppe vil modtage konventionel træning (1 time pr. session, 3 sessioner om ugen, i 8 sammenhængende uger).
|
Den konventionelle træningstræning involverer styrkeøvelser for øvre lemmer og underekstremiteter ved hjælp af sandsække.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Denne gruppe vil have træning, der kun involverer de øvre lemmer (ca. 30 minutter pr. session, 3 sessioner om ugen, i 8 sammenhængende uger).
|
Kontrolbehandlingen involverer øvelser af de øvre lemmer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed-Up-and-Go-test
Tidsramme: uge 0
|
Det er et mål for funktionel mobilitet
|
uge 0
|
|
Timed-up-and-go test
Tidsramme: uge 8
|
uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: uge 0
|
uge 0
|
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: uge 8
|
uge 8
|
|
|
ben forlængelse styrke
Tidsramme: uge 0
|
uge 0
|
|
|
ben forlængelse styrke
Tidsramme: uge 8
|
uge 8
|
|
|
skulderabduktionsstyrke
Tidsramme: uge 0
|
uge 0
|
|
|
skulderabduktionsstyrke
Tidsramme: uge 8
|
uge 8
|
|
|
albuebøjningsstyrke
Tidsramme: uge 0
|
uge 0
|
|
|
albuebøjningsstyrke
Tidsramme: uge 8
|
uge 8
|
|
|
seks minutters gangtest
Tidsramme: uge 0
|
uge 0
|
|
|
seks minutters gangtest
Tidsramme: uge 8
|
uge 8
|
|
|
Aktivitetsspecifik balance konfidensskala
Tidsramme: uge 0
|
uge 0
|
|
|
Aktivitetsspecifik balance konfidensskala
Tidsramme: uge 8
|
uge 8
|
|
|
Hurtig DASH
Tidsramme: uge 0
|
Et mål for funktion af overekstremiteterne
|
uge 0
|
|
Hurtig DASH
Tidsramme: uge 8
|
uge 8
|
|
|
Fysiologisk profilvurdering: kort form
Tidsramme: uge 0
|
uge 0
|
|
|
Fysiologisk profilvurdering: kort form
Tidsramme: uge 8
|
uge 8
|
|
|
faldforekomst
Tidsramme: Dagligt fra uge 0 til 12 måneder efter ophør af behandling/kontrolperiode
|
Dagligt fra uge 0 til 12 måneder efter ophør af behandling/kontrolperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marco Pang, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2012
Først opslået (Skøn)
28. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20120730001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Geriatrisk lidelse
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Vibration af hele kroppen
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdTrukket tilbageKropssammensætning, gavnlig | Fysisk konditionForenede Stater
-
Klinikum der Universität KölnUkendtÆndringer i seks minutters gåafstand, maksimal iltoptagelse, livskvalitetTyskland
-
Trakya UniversityAfsluttetCerebral parese (CP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Gamze BULUTAtaturk UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Angst | Thorakal drainage
-
Universitat Internacional de CatalunyaIkke rekrutterer endnuAt vurdere effektiviteten af en fokal vibrationsbehandling på squat-kraft og -hastighed hos atleter, der udfører squats
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityAfsluttetSmertebehandling | Nyfødt | Amning | Nålestikskader | Sår, gennemtrængende | VibrationKalkun
-
King Saud UniversityAfsluttet
-
Bitlis Eren UniversityAfsluttet
-
Bitlis Eren UniversityIkke rekrutterer endnu