- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01735682
Entrenamiento de ejercicios de vibración de todo el cuerpo para ancianos institucionalizados
29 de mayo de 2014 actualizado por: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Los efectos del entrenamiento con ejercicios de vibración de todo el cuerpo sobre el funcionamiento físico y las caídas en ancianos institucionalizados: un ensayo controlado aleatorio
Se plantea la hipótesis de que el grupo de ejercicios de vibración de todo el cuerpo tendrá una mejora significativamente mayor en el funcionamiento físico y una reducción en la incidencia de caídas entre los ancianos institucionalizados, en comparación con el grupo de ejercicios convencionales y el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Philip Chan, MSc
- Número de teléfono: 852-9851-1382
- Correo electrónico: cfl083@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Reclutamiento
- Shatin Hospital
-
Contacto:
- Philip Chan, MSc
- Número de teléfono: 852-9851-1382
- Correo electrónico: cfl083@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deambulación funcional Categoría 1 a 4
- Capaz de entender comandos verbales simples.
- capaz de tolerar la actividad física intermitente durante al menos 45 minutos
- capaz de realizar una flexión de la rodilla > 45 grados
- capaz de pararse con o sin apoyo durante 1 minuto o más
Criterio de exclusión:
- enfermedad vascular periférica
- cualquier síntoma asociado con el trastorno vestibular
- cualquier contraindicación para el ejercicio (p. angina inestable)
- cualquier enfermedad grave que impida la participación (p. cáncer)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Vibración de todo el cuerpo
Este grupo recibirá entrenamiento de vibración de cuerpo completo y ejercicio convencional (1 hora por sesión, 3 sesiones por semana, durante 8 semanas consecutivas).
|
La frecuencia y amplitud de vibración utilizada será de 30-40 Hz y 1 mm, respectivamente.
La exposición total a la estimulación por vibración es de 4 minutos.
|
Comparador activo: Ejercicio convencional
Este grupo recibirá entrenamiento de ejercicios de convención (1 hora por sesión, 3 sesiones por semana, durante 8 semanas consecutivas).
|
El entrenamiento físico convencional implica ejercicios de fortalecimiento de las extremidades superiores e inferiores utilizando sacos de arena.
|
Comparador activo: Control
Este grupo tendrá un entrenamiento de ejercicios que involucre solo las extremidades superiores (alrededor de 30 minutos por sesión, 3 sesiones por semana, durante 8 semanas consecutivas).
|
El tratamiento de control consiste en ejercicios de los miembros superiores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba Timed-Up-and-Go
Periodo de tiempo: semana 0
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Es una medida de la movilidad funcional.
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semana 0
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Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: semana 8
|
semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: semana 0
|
semana 0
|
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: semana 8
|
semana 8
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fuerza de extensión de piernas
Periodo de tiempo: semana 0
|
semana 0
|
|
fuerza de extensión de piernas
Periodo de tiempo: semana 8
|
semana 8
|
|
fuerza de abducción del hombro
Periodo de tiempo: semana 0
|
semana 0
|
|
fuerza de abducción del hombro
Periodo de tiempo: semana 8
|
semana 8
|
|
fuerza de flexión del codo
Periodo de tiempo: semana 0
|
semana 0
|
|
fuerza de flexión del codo
Periodo de tiempo: semana 8
|
semana 8
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|
prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: semana 0
|
semana 0
|
|
prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: semana 8
|
semana 8
|
|
Escala de confianza del saldo de actividades específicas
Periodo de tiempo: semana 0
|
semana 0
|
|
Escala de confianza del saldo de actividades específicas
Periodo de tiempo: semana 8
|
semana 8
|
|
DESPLAZAMIENTO rápido
Periodo de tiempo: semana 0
|
Una medida de la función de las extremidades superiores.
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semana 0
|
DESPLAZAMIENTO rápido
Periodo de tiempo: semana 8
|
semana 8
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|
Evaluación del perfil fisiológico: forma abreviada
Periodo de tiempo: semana 0
|
semana 0
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Evaluación del perfil fisiológico: forma abreviada
Periodo de tiempo: semana 8
|
semana 8
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incidencia de caídas
Periodo de tiempo: Diariamente desde la semana 0 hasta los 12 meses posteriores a la finalización del tratamiento/período de control
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Diariamente desde la semana 0 hasta los 12 meses posteriores a la finalización del tratamiento/período de control
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marco Pang, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20120730001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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