- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01735682
Treinamento de Exercícios de Vibração de Corpo Inteiro para Idosos Institucionalizados
29 de maio de 2014 atualizado por: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Os efeitos do treinamento de exercícios de vibração de corpo inteiro no funcionamento físico e quedas em idosos institucionalizados: um estudo controlado randomizado
A hipótese é que o grupo de exercícios de vibração de corpo inteiro terá significativamente mais melhora no funcionamento físico e redução na incidência de quedas entre idosos institucionalizados, em comparação com o grupo de exercícios convencionais e o grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Recrutamento
- Shatin Hospital
-
Contato:
- Philip Chan, MSc
- Número de telefone: 852-9851-1382
- E-mail: cfl083@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Categoria de deambulação funcional 1 a 4
- capaz de entender comandos verbais simples
- capaz de tolerar atividade física intermitente por pelo menos 45 minutos
- capaz de realizar flexão do joelho > 45 graus
- capaz de ficar em pé com ou sem apoio por 1 minuto ou mais
Critério de exclusão:
- doença vascular periférica
- quaisquer sintomas associados ao distúrbio vestibular
- quaisquer contra-indicações ao exercício (por ex. angina instável)
- quaisquer doenças graves que impeçam a participação (por exemplo, Câncer)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Vibração de corpo inteiro
Este grupo receberá vibração de corpo inteiro e treinamento de exercícios convencionais (1 hora por sessão, 3 sessões por semana, por 8 semanas consecutivas).
|
A frequência e amplitude de vibração utilizadas serão de 30-40 Hz e 1 mm, respectivamente.
A exposição total à estimulação vibratória é de 4 minutos.
|
|
Comparador Ativo: Exercício convencional
Este grupo receberá treinamento de exercícios convencionais (1 hora por sessão, 3 sessões por semana, por 8 semanas consecutivas).
|
O treinamento de exercícios convencionais envolve exercícios de fortalecimento de membros superiores e membros inferiores com sacos de areia.
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Este grupo terá treinos de exercícios que envolvem apenas os membros superiores (cerca de 30 minutos por sessão, 3 sessões por semana, durante 8 semanas consecutivas).
|
O tratamento de controle envolve exercícios de membros superiores.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste Timed-Up-and-Go
Prazo: semana 0
|
É uma medida da mobilidade funcional
|
semana 0
|
|
Teste cronometrado para cima e para baixo
Prazo: semana 8
|
semana 8
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: semana 0
|
semana 0
|
|
|
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: semana 8
|
semana 8
|
|
|
força de extensão de perna
Prazo: semana 0
|
semana 0
|
|
|
força de extensão de perna
Prazo: semana 8
|
semana 8
|
|
|
força de abdução do ombro
Prazo: semana 0
|
semana 0
|
|
|
força de abdução do ombro
Prazo: semana 8
|
semana 8
|
|
|
força de flexão do cotovelo
Prazo: semana 0
|
semana 0
|
|
|
força de flexão do cotovelo
Prazo: semana 8
|
semana 8
|
|
|
teste de caminhada de seis minutos
Prazo: semana 0
|
semana 0
|
|
|
teste de caminhada de seis minutos
Prazo: semana 8
|
semana 8
|
|
|
Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades
Prazo: semana 0
|
semana 0
|
|
|
Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades
Prazo: semana 8
|
semana 8
|
|
|
TRAÇO rápido
Prazo: semana 0
|
Uma medida da função do membro superior
|
semana 0
|
|
TRAÇO rápido
Prazo: semana 8
|
semana 8
|
|
|
Avaliação do Perfil Fisiológico: forma abreviada
Prazo: semana 0
|
semana 0
|
|
|
Avaliação do Perfil Fisiológico: forma abreviada
Prazo: semana 8
|
semana 8
|
|
|
incidência de quedas
Prazo: Diariamente da semana 0 a 12 meses após o término do tratamento/período de controle
|
Diariamente da semana 0 a 12 meses após o término do tratamento/período de controle
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marco Pang, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20120730001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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