- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01735682
Koko kehon tärinäharjoitus laitoshoidossa oleville vanhuksille
torstai 29. toukokuuta 2014 päivittänyt: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Koko kehon tärinäharjoittelun vaikutukset fyysiseen toimintaan ja kaatumisiin laitoshoidossa olevilla vanhuksilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Oletuksena on, että koko kehon tärinäharjoitusryhmän fyysinen toimintakyky paranee huomattavasti enemmän ja kaatumisten ilmaantuvuus vähenee laitoshoidossa olevilla vanhuksilla verrattuna perinteiseen harjoitusryhmään ja kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Rekrytointi
- Shatin Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Philip Chan, MSc
- Puhelinnumero: 852-9851-1382
- Sähköposti: cfl083@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toiminnallinen ambulaatioluokka 1-4
- pystyy ymmärtämään yksinkertaisia sanallisia käskyjä
- pystyy sietämään ajoittaista fyysistä toimintaa vähintään 45 minuuttia
- pystyy suorittamaan polven taivutuksen > 45 astetta
- pystyy seisomaan tuella tai ilman sitä 1 minuutin tai kauemmin
Poissulkemiskriteerit:
- perifeerinen verisuonisairaus
- kaikki vestibulaarihäiriöön liittyvät oireet
- kaikki harjoituksen vasta-aiheet (esim. epästabiili angina)
- kaikki vakavat sairaudet, jotka estävät osallistumisen (esim. syöpä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koko kehon värähtely
Tämä ryhmä saa kokovartalovärähtelyä ja tavanomaista harjoittelua (1 tunti per istunto, 3 harjoitusta viikossa, 8 peräkkäisen viikon ajan).
|
Värähtelytaajuus ja amplitudi ovat 30-40 Hz ja 1 mm.
Kokonaisaltistus tärinästimulaatiolle on 4 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Perinteinen harjoitus
Tämä ryhmä saa vuosikongressin harjoittelua (1 tunti per istunto, 3 harjoitusta viikossa, 8 peräkkäisen viikon ajan).
|
Perinteinen harjoittelu sisältää yläraajoja ja alaraajoja vahvistavia harjoituksia hiekkasäkeillä.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tämä ryhmä harjoittelee vain yläraajoja (noin 30 minuuttia per harjoitus, 3 harjoitusta viikossa, 8 peräkkäisen viikon ajan).
|
Kontrollihoito sisältää yläraajojen harjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: viikko 0
|
Se on toiminnallisen liikkuvuuden mitta
|
viikko 0
|
|
Ajastettu käynnistystesti
Aikaikkuna: viikko 8
|
viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: viikko 0
|
viikko 0
|
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: viikko 8
|
viikko 8
|
|
|
jalkojen venytyksen voima
Aikaikkuna: viikko 0
|
viikko 0
|
|
|
jalkojen venytyksen voima
Aikaikkuna: viikko 8
|
viikko 8
|
|
|
olkapään sieppausvoima
Aikaikkuna: viikko 0
|
viikko 0
|
|
|
olkapään sieppausvoima
Aikaikkuna: viikko 8
|
viikko 8
|
|
|
kyynärpään taivutusvoima
Aikaikkuna: viikko 0
|
viikko 0
|
|
|
kyynärpään taivutusvoima
Aikaikkuna: viikko 8
|
viikko 8
|
|
|
kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: viikko 0
|
viikko 0
|
|
|
kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: viikko 8
|
viikko 8
|
|
|
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko
Aikaikkuna: viikko 0
|
viikko 0
|
|
|
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko
Aikaikkuna: viikko 8
|
viikko 8
|
|
|
Nopea DASH
Aikaikkuna: viikko 0
|
Yläraajan toiminnan mitta
|
viikko 0
|
|
Nopea DASH
Aikaikkuna: viikko 8
|
viikko 8
|
|
|
Fysiologisen profiilin arviointi: lyhyt muoto
Aikaikkuna: viikko 0
|
viikko 0
|
|
|
Fysiologisen profiilin arviointi: lyhyt muoto
Aikaikkuna: viikko 8
|
viikko 8
|
|
|
putoaa ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivittäin viikosta 0–12 kuukautta hoidon/kontrollijakson päättymisen jälkeen
|
Päivittäin viikosta 0–12 kuukautta hoidon/kontrollijakson päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marco Pang, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 30. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20120730001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Geriatrinen häiriö
-
Groupe Hospitalier Mutualiste de GrenobleRekrytointi
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisGeriatricTurkki (Türkiye)
-
Cairo UniversityValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmisGeriatric | SuonenpunktioRanska
-
Superior UniversityRekrytointi
-
Marmara UniversityValmis
-
Istanbul University - CerrahpasaBalikesir UniversityEi vielä rekrytointiaVanhukset | GeriatricTurkki (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaEi vielä rekrytointiaVanhukset | GeriatricTurkki (Türkiye)
-
Uludag UniversityValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmis
Kliiniset tutkimukset Koko kehon värähtely
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdPeruutettuKehon koostumus, hyödyllinen | Fyysinen kuntoYhdysvallat
-
Charles (Chuck) RaisonPeruutettu
-
Northwestern UniversityUnited States Department of DefenseValmisOsteoporoosi | Luukato | SelkäydinvammaYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrytointiKehon painon muutokset | Lihavuus, Lapsuus | Ruokavalio, TerveYhdysvallat
-
War Related Illness and Injury Study CenterValmisMonimutkaiset terveysongelmatYhdysvallat
-
Good Samaritan Hospital Medical Center, New YorkTuntematonMetastaattinen aivosyöpäYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteOntario Institute for Cancer ResearchValmisMetastaasi primaarisen syövän aivoihinKanada
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Vanderbilt UniversityValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Trauma, psykologinenYhdysvallat
-
Centro Cardiologico MonzinoUniversity of Rome Tor Vergata; American Holistic Nurses Association (AHNA) ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSydämen vajaatoimintaItalia