- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01735682
Allenamento con vibrazioni su tutto il corpo per anziani istituzionalizzati
29 maggio 2014 aggiornato da: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Gli effetti dell'allenamento con vibrazioni su tutto il corpo sul funzionamento fisico e le cadute negli anziani istituzionalizzati: uno studio controllato randomizzato
Si ipotizza che il gruppo di esercizi con vibrazione del corpo intero avrà un miglioramento significativamente maggiore nel funzionamento fisico e una riduzione dell'incidenza di cadute tra gli anziani istituzionalizzati, rispetto al gruppo di esercizi convenzionali e al gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Reclutamento
- Shatin Hospital
-
Contatto:
- Philip Chan, MSc
- Numero di telefono: 852-9851-1382
- Email: cfl083@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deambulazione funzionale Categoria da 1 a 4
- in grado di comprendere semplici comandi verbali
- in grado di tollerare attività fisica intermittente per almeno 45 minuti
- in grado di eseguire la flessione del ginocchio >45 gradi
- in grado di stare in piedi con o senza supporto per 1 minuto o più
Criteri di esclusione:
- malattia vascolare periferica
- qualsiasi sintomo associato a disturbo vestibolare
- eventuali controindicazioni all'esercizio (ad es. angina instabile)
- eventuali malattie gravi che precludono la partecipazione (es. cancro)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Vibrazione di tutto il corpo
Questo gruppo riceverà la vibrazione del corpo intero e l'allenamento con esercizi convenzionali (1 ora per sessione, 3 sessioni a settimana, per 8 settimane consecutive).
|
La frequenza di vibrazione e l'ampiezza utilizzate saranno rispettivamente di 30-40 Hz e 1 mm.
L'esposizione totale alla stimolazione vibratoria è di 4 minuti.
|
|
Comparatore attivo: Esercizio convenzionale
Questo gruppo riceverà un corso di allenamento per la convenzione (1 ora per sessione, 3 sessioni a settimana, per 8 settimane consecutive).
|
L'allenamento fisico convenzionale prevede esercizi di rafforzamento degli arti superiori e inferiori utilizzando sacchi di sabbia.
|
|
Comparatore attivo: Controllo
Questo gruppo avrà un allenamento che coinvolge solo gli arti superiori (circa 30 minuti a sessione, 3 sessioni a settimana, per 8 settimane consecutive).
|
Il trattamento di controllo prevede esercizi degli arti superiori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test Timed-Up-and-Go
Lasso di tempo: settimana 0
|
È una misura della mobilità funzionale
|
settimana 0
|
|
Test cronometrato
Lasso di tempo: settimana 8
|
settimana 8
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bilancia di Berg
Lasso di tempo: settimana 0
|
settimana 0
|
|
|
Bilancia di Berg
Lasso di tempo: settimana 8
|
settimana 8
|
|
|
forza di estensione della gamba
Lasso di tempo: settimana 0
|
settimana 0
|
|
|
forza di estensione della gamba
Lasso di tempo: settimana 8
|
settimana 8
|
|
|
forza di abduzione della spalla
Lasso di tempo: settimana 0
|
settimana 0
|
|
|
forza di abduzione della spalla
Lasso di tempo: settimana 8
|
settimana 8
|
|
|
forza di flessione del gomito
Lasso di tempo: settimana 0
|
settimana 0
|
|
|
forza di flessione del gomito
Lasso di tempo: settimana 8
|
settimana 8
|
|
|
test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: settimana 0
|
settimana 0
|
|
|
test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: settimana 8
|
settimana 8
|
|
|
Scala di confidenza del saldo specifica per le attività
Lasso di tempo: settimana 0
|
settimana 0
|
|
|
Scala di confidenza del saldo specifica per le attività
Lasso di tempo: settimana 8
|
settimana 8
|
|
|
SCATTO veloce
Lasso di tempo: settimana 0
|
Una misura della funzione dell'arto superiore
|
settimana 0
|
|
SCATTO veloce
Lasso di tempo: settimana 8
|
settimana 8
|
|
|
Valutazione del profilo fisiologico: forma breve
Lasso di tempo: settimana 0
|
settimana 0
|
|
|
Valutazione del profilo fisiologico: forma breve
Lasso di tempo: settimana 8
|
settimana 8
|
|
|
cade l'incidenza
Lasso di tempo: Ogni giorno dalla settimana 0 a 12 mesi dopo la fine del periodo di trattamento/controllo
|
Ogni giorno dalla settimana 0 a 12 mesi dopo la fine del periodo di trattamento/controllo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marco Pang, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
28 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20120730001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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