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Allenamento con vibrazioni su tutto il corpo per anziani istituzionalizzati

29 maggio 2014 aggiornato da: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University

Gli effetti dell'allenamento con vibrazioni su tutto il corpo sul funzionamento fisico e le cadute negli anziani istituzionalizzati: uno studio controllato randomizzato

Si ipotizza che il gruppo di esercizi con vibrazione del corpo intero avrà un miglioramento significativamente maggiore nel funzionamento fisico e una riduzione dell'incidenza di cadute tra gli anziani istituzionalizzati, rispetto al gruppo di esercizi convenzionali e al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Shatin Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deambulazione funzionale Categoria da 1 a 4
  • in grado di comprendere semplici comandi verbali
  • in grado di tollerare attività fisica intermittente per almeno 45 minuti
  • in grado di eseguire la flessione del ginocchio >45 gradi
  • in grado di stare in piedi con o senza supporto per 1 minuto o più

Criteri di esclusione:

  • malattia vascolare periferica
  • qualsiasi sintomo associato a disturbo vestibolare
  • eventuali controindicazioni all'esercizio (ad es. angina instabile)
  • eventuali malattie gravi che precludono la partecipazione (es. cancro)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vibrazione di tutto il corpo
Questo gruppo riceverà la vibrazione del corpo intero e l'allenamento con esercizi convenzionali (1 ora per sessione, 3 sessioni a settimana, per 8 settimane consecutive).
La frequenza di vibrazione e l'ampiezza utilizzate saranno rispettivamente di 30-40 Hz e 1 mm. L'esposizione totale alla stimolazione vibratoria è di 4 minuti.
Comparatore attivo: Esercizio convenzionale
Questo gruppo riceverà un corso di allenamento per la convenzione (1 ora per sessione, 3 sessioni a settimana, per 8 settimane consecutive).
L'allenamento fisico convenzionale prevede esercizi di rafforzamento degli arti superiori e inferiori utilizzando sacchi di sabbia.
Comparatore attivo: Controllo
Questo gruppo avrà un allenamento che coinvolge solo gli arti superiori (circa 30 minuti a sessione, 3 sessioni a settimana, per 8 settimane consecutive).
Il trattamento di controllo prevede esercizi degli arti superiori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test Timed-Up-and-Go
Lasso di tempo: settimana 0
È una misura della mobilità funzionale
settimana 0
Test cronometrato
Lasso di tempo: settimana 8
settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia di Berg
Lasso di tempo: settimana 0
settimana 0
Bilancia di Berg
Lasso di tempo: settimana 8
settimana 8
forza di estensione della gamba
Lasso di tempo: settimana 0
settimana 0
forza di estensione della gamba
Lasso di tempo: settimana 8
settimana 8
forza di abduzione della spalla
Lasso di tempo: settimana 0
settimana 0
forza di abduzione della spalla
Lasso di tempo: settimana 8
settimana 8
forza di flessione del gomito
Lasso di tempo: settimana 0
settimana 0
forza di flessione del gomito
Lasso di tempo: settimana 8
settimana 8
test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: settimana 0
settimana 0
test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: settimana 8
settimana 8
Scala di confidenza del saldo specifica per le attività
Lasso di tempo: settimana 0
settimana 0
Scala di confidenza del saldo specifica per le attività
Lasso di tempo: settimana 8
settimana 8
SCATTO veloce
Lasso di tempo: settimana 0
Una misura della funzione dell'arto superiore
settimana 0
SCATTO veloce
Lasso di tempo: settimana 8
settimana 8
Valutazione del profilo fisiologico: forma breve
Lasso di tempo: settimana 0
settimana 0
Valutazione del profilo fisiologico: forma breve
Lasso di tempo: settimana 8
settimana 8
cade l'incidenza
Lasso di tempo: Ogni giorno dalla settimana 0 a 12 mesi dopo la fine del periodo di trattamento/controllo
Ogni giorno dalla settimana 0 a 12 mesi dopo la fine del periodo di trattamento/controllo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Marco Pang, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

28 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20120730001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vibrazione di tutto il corpo

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