- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01735682
Helkroppsvibrationsträning för institutionaliserade äldre
29 maj 2014 uppdaterad av: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Effekterna av träningsträning med helkroppsvibrationer på fysisk funktion och fall hos institutionaliserade äldre: en randomiserad kontrollerad studie
Det antas att en helkroppsvibrationsträningsgrupp kommer att ha betydligt mer förbättring av fysisk funktion och en minskning av fallincidensen bland institutionaliserade äldre, jämfört med konventionell träningsgrupp och kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Rekrytering
- Shatin Hospital
-
Kontakt:
- Philip Chan, MSc
- Telefonnummer: 852-9851-1382
- E-post: cfl083@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Funktionell ambulation kategori 1 till 4
- kunna förstå enkla verbala kommandon
- kan tolerera intermittent fysisk aktivitet i minst 45 minuter
- kunna utföra knäböjning >45 grader
- kan stå med eller utan stöd i 1 minut eller mer
Exklusions kriterier:
- perifer kärlsjukdom
- några symtom associerade med vestibulär störning
- några kontraindikationer för träning (t. instabil angina)
- alla allvarliga sjukdomar som hindrar deltagande (t.ex. cancer)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Helkroppsvibrationer
Denna grupp kommer att få helkroppsvibrationer och konventionell träningsträning (1 timme per pass, 3 pass per vecka, under 8 veckor i följd).
|
Vibrationsfrekvensen och amplituden som används kommer att vara 30-40 Hz respektive 1 mm.
Den totala exponeringen för vibrationsstimuleringen är 4 minuter.
|
Aktiv komparator: Konventionell träning
Den här gruppen kommer att få konventionell träning (1 timme per pass, 3 pass per vecka, under 8 veckor i följd).
|
Den konventionella träningsträningen involverar stärkande övningar för övre extremiteter och underben med sandsäckar.
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Denna grupp kommer att ha träningsträning som endast involverar de övre extremiteterna (cirka 30 minuter per pass, 3 pass per vecka, under 8 veckor i följd).
|
Kontrollbehandlingen innebär övningar av de övre extremiteterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Timed-Up-and-Go-test
Tidsram: vecka 0
|
Det är ett mått på funktionell rörlighet
|
vecka 0
|
Timed-up-and-go-test
Tidsram: vecka 8
|
vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Berg balansvåg
Tidsram: vecka 0
|
vecka 0
|
|
Berg balansvåg
Tidsram: vecka 8
|
vecka 8
|
|
benförlängningsstyrka
Tidsram: vecka 0
|
vecka 0
|
|
benförlängningsstyrka
Tidsram: vecka 8
|
vecka 8
|
|
axelabduktionsstyrka
Tidsram: vecka 0
|
vecka 0
|
|
axelabduktionsstyrka
Tidsram: vecka 8
|
vecka 8
|
|
armbågsböjningsstyrka
Tidsram: vecka 0
|
vecka 0
|
|
armbågsböjningsstyrka
Tidsram: vecka 8
|
vecka 8
|
|
sex minuters gångtest
Tidsram: vecka 0
|
vecka 0
|
|
sex minuters gångtest
Tidsram: vecka 8
|
vecka 8
|
|
Aktivitetsspecifik balanskonfidensskala
Tidsram: vecka 0
|
vecka 0
|
|
Aktivitetsspecifik balanskonfidensskala
Tidsram: vecka 8
|
vecka 8
|
|
Snabb DASH
Tidsram: vecka 0
|
Ett mått på funktion av övre extremiteter
|
vecka 0
|
Snabb DASH
Tidsram: vecka 8
|
vecka 8
|
|
Fysiologisk profilbedömning: kortform
Tidsram: vecka 0
|
vecka 0
|
|
Fysiologisk profilbedömning: kortform
Tidsram: vecka 8
|
vecka 8
|
|
fall förekomst
Tidsram: Dagligen från vecka 0 till 12 månader efter avslutad behandling/kontrollperiod
|
Dagligen från vecka 0 till 12 månader efter avslutad behandling/kontrollperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marco Pang, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2012
Första postat (Uppskatta)
28 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20120730001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Geriatrisk sjukdom
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Helkroppsvibrationer
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdIndragenKroppssammansättning, välgörande | Fysisk konditionFörenta staterna
-
Klinikum der Universität KölnOkändFörändringar i sex minuters gångavstånd, maximalt syreupptag, livskvalitetTyskland
-
King Saud UniversityAvslutad
-
Arab American University (Palestine)Har inte rekryterat ännuSpasticitet som följd av strokePalestinska territoriet, ockuperat
-
Loma Linda UniversityIndragenDiabetiska neuropatierFörenta staterna
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadSarkopeni | OsteoporosBelgien
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AvslutadVibration; Exponering | MuskelfysiologiKalkon
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Avslutad
-
Logan College of ChiropracticOkändStyrkaFörenta staterna
-
Bagcilar Training and Research HospitalOkändEffekter av vibrationer