- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01735682
Helkroppsvibrasjonstrening for institusjonaliserte eldre
29. mai 2014 oppdatert av: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Effektene av treningstrening for helkroppsvibrasjoner på fysisk funksjon og fall hos institusjonaliserte eldre: en randomisert kontrollert prøvelse
Det antas at treningsgruppen med helkroppsvibrasjoner vil ha betydelig mer forbedring i fysisk funksjon og reduksjon i fallforekomst blant institusjonaliserte eldre, sammenlignet med konvensjonell treningsgruppe og kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Rekruttering
- Shatin Hospital
-
Ta kontakt med:
- Philip Chan, MSc
- Telefonnummer: 852-9851-1382
- E-post: cfl083@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Funksjonell ambulasjon kategori 1 til 4
- kan forstå enkle verbale kommandoer
- i stand til å tolerere periodisk fysisk aktivitet i minst 45 minutter
- i stand til å utføre knefleksjon >45 grader
- kan stå med eller uten støtte i 1 minutt eller mer
Ekskluderingskriterier:
- perifer vaskulær sykdom
- eventuelle symptomer assosiert med vestibulær lidelse
- eventuelle kontraindikasjoner for trening (f. ustabil angina)
- eventuelle alvorlige sykdommer som hindrer deltakelse (f. kreft)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helkroppsvibrasjon
Denne gruppen vil motta helkroppsvibrasjon og konvensjonell treningstrening (1 time per økt, 3 økter per uke, i 8 sammenhengende uker).
|
Vibrasjonsfrekvensen og amplituden som brukes vil være henholdsvis 30-40 Hz og 1mm.
Den totale eksponeringen for vibrasjonsstimuleringen er 4 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell trening
Denne gruppen vil motta konvensjonstrening (1 time per økt, 3 økter per uke, i 8 sammenhengende uker).
|
Den konvensjonelle treningstreningen innebærer styrkeøvelser for øvre lemmer og underekstremiteter ved bruk av sandsekker.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Denne gruppen vil ha treningstrening som kun involverer de øvre lemmer (ca. 30 minutter per økt, 3 økter per uke, i 8 sammenhengende uker).
|
Kontrollbehandlingen innebærer øvelser av de øvre lemmer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed-Up-and-Go-test
Tidsramme: uke 0
|
Det er et mål på funksjonell mobilitet
|
uke 0
|
|
Tidsbestemt test
Tidsramme: uke 8
|
uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balanseskala
Tidsramme: uke 0
|
uke 0
|
|
|
Berg balanseskala
Tidsramme: uke 8
|
uke 8
|
|
|
styrke for benforlengelse
Tidsramme: uke 0
|
uke 0
|
|
|
styrke for benforlengelse
Tidsramme: uke 8
|
uke 8
|
|
|
skulderabduksjonsstyrke
Tidsramme: uke 0
|
uke 0
|
|
|
skulderabduksjonsstyrke
Tidsramme: uke 8
|
uke 8
|
|
|
albuefleksjonsstyrke
Tidsramme: uke 0
|
uke 0
|
|
|
albuefleksjonsstyrke
Tidsramme: uke 8
|
uke 8
|
|
|
seks minutters gangtest
Tidsramme: uke 0
|
uke 0
|
|
|
seks minutters gangtest
Tidsramme: uke 8
|
uke 8
|
|
|
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: uke 0
|
uke 0
|
|
|
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: uke 8
|
uke 8
|
|
|
Rask DASH
Tidsramme: uke 0
|
Et mål på funksjon av øvre lemmer
|
uke 0
|
|
Rask DASH
Tidsramme: uke 8
|
uke 8
|
|
|
Fysiologisk profilvurdering: kortform
Tidsramme: uke 0
|
uke 0
|
|
|
Fysiologisk profilvurdering: kortform
Tidsramme: uke 8
|
uke 8
|
|
|
fall forekomst
Tidsramme: Daglig fra uke 0 til 12 måneder etter avsluttet behandling/kontrollperiode
|
Daglig fra uke 0 til 12 måneder etter avsluttet behandling/kontrollperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marco Pang, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
28. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20120730001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Geriatrisk lidelse
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forente stater
Kliniske studier på Helkroppsvibrasjon
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdTilbaketrukketKroppssammensetning, gunstig | Fysisk formForente stater
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityFullførtTrening | Vibrasjon av hele kroppenTyrkia
-
Guohua ZengUkjent
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAktiv, ikke rekrutterendePrimær cervikal dystoniItalia
-
Loma Linda UniversityInnovadonticsFullførtLokalbedøvelse påført med sonoforeseForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForente stater
-
Hacettepe UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityFullførtHelkroppsvibrasjon versus neuromuskulær elektrisk stimulering på pasienter med IVA-forvärvet svakhetIntensiv myopati (ICU). | Intensivbehandling (ICU) | Muskelsvakhet | PasientEgypt
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Cornell CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført