- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01735682
Ganzkörper-Vibrationstraining für Senioren in Heimen
29. Mai 2014 aktualisiert von: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Die Auswirkungen von Ganzkörper-Vibrationsübungen auf die körperliche Funktionsfähigkeit und Stürze bei älteren Menschen in Heimen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Ganzkörper-Vibrations-Übungsgruppe im Vergleich zu einer konventionellen Übungsgruppe und einer Kontrollgruppe eine signifikant stärkere Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit und eine Verringerung der Sturzhäufigkeit bei institutionalisierten älteren Menschen aufweisen wird.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- Rekrutierung
- Shatin Hospital
-
Kontakt:
- Philip Chan, MSc
- Telefonnummer: 852-9851-1382
- E-Mail: cfl083@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Funktionelle Gehfähigkeit Kategorie 1 bis 4
- in der Lage, einfache verbale Befehle zu verstehen
- in der Lage, intermittierende körperliche Aktivität für mindestens 45 Minuten zu ertragen
- in der Lage, eine Kniebeugung > 45 Grad auszuführen
- in der Lage, mit oder ohne Unterstützung 1 Minute oder länger zu stehen
Ausschlusskriterien:
- periphere Gefäßerkrankung
- alle Symptome im Zusammenhang mit vestibulären Störungen
- alle Kontraindikationen für Sport (z. instabile Angina)
- alle schweren Erkrankungen, die eine Teilnahme ausschließen (z. Krebs)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ganzkörper-Vibration
Diese Gruppe erhält Ganzkörper-Vibrations- und konventionelles Bewegungstraining (1 Stunde pro Sitzung, 3 Sitzungen pro Woche, für 8 aufeinanderfolgende Wochen).
|
Die verwendete Vibrationsfrequenz und -amplitude beträgt 30–40 Hz bzw. 1 mm.
Die Gesamteinwirkung der Vibrationsstimulation beträgt 4 Minuten.
|
|
Aktiver Komparator: Konventionelle Übung
Diese Gruppe erhält ein konventionelles Übungstraining (1 Stunde pro Sitzung, 3 Sitzungen pro Woche, für 8 aufeinanderfolgende Wochen).
|
Das herkömmliche Übungstraining beinhaltet Kräftigungsübungen für die oberen Gliedmaßen und die unteren Gliedmaßen unter Verwendung von Sandsäcken.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Diese Gruppe erhält ein Übungstraining, das nur die oberen Gliedmaßen betrifft (ca. 30 Minuten pro Sitzung, 3 Sitzungen pro Woche, für 8 aufeinanderfolgende Wochen).
|
Die Kontrollbehandlung beinhaltet Übungen der oberen Gliedmaßen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Timed-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Woche 0
|
Es ist ein Maß für die funktionelle Mobilität
|
Woche 0
|
|
Timed-up-and-go-Test
Zeitfenster: Woche 8
|
Woche 8
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Berg Waage
Zeitfenster: Woche 0
|
Woche 0
|
|
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Berg Waage
Zeitfenster: Woche 8
|
Woche 8
|
|
|
Kraft der Beinstreckung
Zeitfenster: Woche 0
|
Woche 0
|
|
|
Kraft der Beinstreckung
Zeitfenster: Woche 8
|
Woche 8
|
|
|
Kraft der Schulterabduktion
Zeitfenster: Woche 0
|
Woche 0
|
|
|
Kraft der Schulterabduktion
Zeitfenster: Woche 8
|
Woche 8
|
|
|
Beugekraft des Ellbogens
Zeitfenster: Woche 0
|
Woche 0
|
|
|
Beugekraft des Ellbogens
Zeitfenster: Woche 8
|
Woche 8
|
|
|
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Woche 0
|
Woche 0
|
|
|
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Woche 8
|
Woche 8
|
|
|
Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Woche 0
|
Woche 0
|
|
|
Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Woche 8
|
Woche 8
|
|
|
Schnell DASH
Zeitfenster: Woche 0
|
Ein Maß für die Funktion der oberen Extremitäten
|
Woche 0
|
|
Schnell DASH
Zeitfenster: Woche 8
|
Woche 8
|
|
|
Physiologische Profilbewertung: Kurzform
Zeitfenster: Woche 0
|
Woche 0
|
|
|
Physiologische Profilbewertung: Kurzform
Zeitfenster: Woche 8
|
Woche 8
|
|
|
fällt Inzidenz
Zeitfenster: Täglich von Woche 0 bis 12 Monate nach Beendigung der Behandlung/Kontrollperiode
|
Täglich von Woche 0 bis 12 Monate nach Beendigung der Behandlung/Kontrollperiode
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marco Pang, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20120730001
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