- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01735682
Cvičení vibrací celého těla pro institucionalizované seniory
29. května 2014 aktualizováno: Marco Yiu-Chung Pang, The Hong Kong Polytechnic University
Účinky tréninku vibračního cvičení celého těla na fyzické fungování a pády u institucionalizovaných starších osob: Randomizovaná kontrolovaná studie
Předpokládá se, že skupina cvičení s vibracemi na celé tělo bude mít významně větší zlepšení fyzického fungování a snížení výskytu pádů mezi institucionalizovanými seniory ve srovnání s konvenční skupinou cvičení a kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- Nábor
- Shatin Hospital
-
Kontakt:
- Philip Chan, MSc
- Telefonní číslo: 852-9851-1382
- E-mail: cfl083@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Funkční ambulantní kategorie 1 až 4
- schopen porozumět jednoduchým verbálním příkazům
- schopen tolerovat přerušovanou fyzickou aktivitu po dobu alespoň 45 minut
- schopen provádět flexi kolene >45 stupňů
- schopen stát s oporou nebo bez ní po dobu 1 minuty nebo déle
Kritéria vyloučení:
- onemocnění periferních cév
- jakékoli příznaky spojené s vestibulární poruchou
- jakékoli kontraindikace cvičení (např. nestabilní angina pectoris)
- jakákoli vážná onemocnění, která vylučují účast (např. rakovina)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vibrace celého těla
Tato skupina absolvuje vibrační trénink celého těla a konvenční cvičení (1 hodina na sezení, 3 sezení týdně, po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů).
|
Frekvence vibrací a použitá amplituda budou 30-40 Hz a 1 mm.
Celková expozice vibrační stimulaci je 4 minuty.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční cvičení
Tato skupina absolvuje konvenční cvičení (1 hodina na lekci, 3 sezení týdně, po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů).
|
Klasický cvičební trénink zahrnuje posilování horních a dolních končetin pomocí pytlů s pískem.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Tato skupina bude mít cvičební trénink, který zahrnuje pouze horní končetiny (asi 30 minut na sezení, 3 sezení týdně, po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů).
|
Kontrolní léčba zahrnuje cvičení horních končetin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Timed-Up-and-Go test
Časové okno: týden 0
|
Je to měřítko funkční mobility
|
týden 0
|
|
Časovaný test
Časové okno: týden 8
|
týden 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg balanční stupnice
Časové okno: týden 0
|
týden 0
|
|
|
Berg balanční stupnice
Časové okno: týden 8
|
týden 8
|
|
|
síla extenze nohou
Časové okno: týden 0
|
týden 0
|
|
|
síla extenze nohou
Časové okno: týden 8
|
týden 8
|
|
|
síla abdukce ramene
Časové okno: týden 0
|
týden 0
|
|
|
síla abdukce ramene
Časové okno: týden 8
|
týden 8
|
|
|
síla ohybu lokte
Časové okno: týden 0
|
týden 0
|
|
|
síla ohybu lokte
Časové okno: týden 8
|
týden 8
|
|
|
šestiminutový test chůze
Časové okno: týden 0
|
týden 0
|
|
|
šestiminutový test chůze
Časové okno: týden 8
|
týden 8
|
|
|
Škála spolehlivosti rovnováhy pro jednotlivé činnosti
Časové okno: týden 0
|
týden 0
|
|
|
Škála spolehlivosti rovnováhy pro jednotlivé činnosti
Časové okno: týden 8
|
týden 8
|
|
|
Rychlý DASH
Časové okno: týden 0
|
Míra funkce horních končetin
|
týden 0
|
|
Rychlý DASH
Časové okno: týden 8
|
týden 8
|
|
|
Hodnocení fyziologického profilu: krátká forma
Časové okno: týden 0
|
týden 0
|
|
|
Hodnocení fyziologického profilu: krátká forma
Časové okno: týden 8
|
týden 8
|
|
|
výskyt pádů
Časové okno: Denně od týdne 0 do 12 měsíců po ukončení léčby/kontrolního období
|
Denně od týdne 0 do 12 měsíců po ukončení léčby/kontrolního období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marco Pang, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bautmans I, Van Hees E, Lemper JC, Mets T. The feasibility of Whole Body Vibration in institutionalised elderly persons and its influence on muscle performance, balance and mobility: a randomised controlled trial [ISRCTN62535013]. BMC Geriatr. 2005 Dec 22;5:17. doi: 10.1186/1471-2318-5-17.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
28. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20120730001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vibrace celého těla
-
Deep BreezeDokončenoStenóza centrálních dýchacích cestSpojené státy, Francie, Německo, Japonsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterDeep BreezeDokončeno
-
Singapore General HospitalDokončenoPlicní onemocnění | Onemocnění hrudníku | Plicní onemocnění | Nemoci dýchacích cestSingapur
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdStaženoSložení těla, prospěšné | Fyzická zdatnostSpojené státy
-
Kaplan Medical CenterNeznámý
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...NáborZvýšení laktátu v krvi | Těžká sepse se septickým šokemBangladéš
-
Point DesignsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborAmputace; Traumatické, Ruka | Amputace, vrozenáSpojené státy
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; Eunice Kennedy Shriver National Institute of...StaženoAmputace; Traumatické, Ruka | Amputace, vrozenáSpojené státy
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; Arm DynamicsDokončenoAmputace; Traumatické, RukaSpojené státy
-
University of StellenboschLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden University... a další spolupracovníciNáborTuberkulóza | Tuberkulóza, plicníJižní Afrika