진행성 암에서 Ipilimumab 및 Imatinib Mesylate

포함 기준:

• 용량 증량 연구의 경우, 환자는 전이성 또는 절제 불가능한 고형 종양의 조직학적 확인을 받아야 합니다. 확장 코호트의 경우, 환자는 전이성 또는 절제 불가능한 위장관 간질 종양(GIST), 흑색종, 또는 중합효소 연쇄 반응(PCR) 또는 면역조직화학(IHC)에 의한 c-KIT 돌연변이에 대해 양성인 종양 생검이 있는 분류되지 않은 종양이 있어야 합니다. 흑색종 확장 코호트에 등록된 환자의 경우 선택된 KIT 돌연변이만 적합합니다. 엑손 13 V654X, 14 T6701, 17 D816X 및 모든 엑손 18 돌연변이에 돌연변이가 있는 환자는 등록할 수 없습니다.
• 연구 등록 4주 전(또는 약물 반감기 5일 이내)에 이전 요법을 완료한 환자. 방사선 요법 휴약 기간은 2주입니다. 여기에는 imatinib mesylate 유지 요법을 받고 있는 전이성 GIST 종양 환자의 예외가 포함됩니다. 이 환자들은 이 연구에 등록할 때까지 이마티닙 메실레이트 요법을 계속 받을 수 있습니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 < 2(Karnofsky > 60%).
• 백혈구 > 3,000/mcL
• 절대 호중구 수 > 1,500/mcL
• 혈소판 > 100,000/mcL
• 총 빌리루빈 < 또는 = 2.0 mg/dL. (길버트 증후군 환자에게는 적용되지 않음)
• Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic-oxaloacetic transaminase[SGOT])/alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamate pyruvate transaminase[SGPT]) < 2.5 X 제도적 정상 상한(간 관련 환자는 허용됨 < 또는 = 5.0 X 기관 정상 상한)
• 혈청 크레아티닌 < 2.0 mg/dL
• 환자는 중증도에서 1등급 NCI(National Center Institute) CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)(버전 [v] 4.0)로 모든 치료 관련 독성에서 회복되어야 합니다.
• 환자는 치료를 시작하기 전에 검토, 이해 및 서면 동의를 제공할 의향과 능력이 있어야 합니다.
• 조직학적으로 입증된 두개내 교모세포종, 신경아교육종 또는 역형성 성상세포종 환자가 자격이 있습니다. 환자는 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 통해 종양 진행에 대한 명백한 방사선학적 증거를 보여야 합니다. 등록 전 14일 이내에 최소 5일 동안 안정적인 스테로이드 용량으로 스캔을 수행해야 합니다. 영상 촬영일과 등록일 사이에 스테로이드 용량이 증가하면 새로운 기본 MRI가 필요합니다.
• 확장 코호트의 환자도 바이오마커 연구 참여에 동의해야 합니다. 그러나 흑색종 KIT 양성 돌연변이 하위 그룹의 환자는 바이오마커 연구 및 생검에 참여하는 데 동의해야 합니다.
• 환자는 Ipilimumab 요법을 받는 동안 MD Anderson 암 센터에서 차로 2시간 이내에 머물 의향이 있어야 합니다. 환자는 또한 Ipilimumab 요법을 받는 동안 MD Anderson 응급 센터에 출석하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 자가면역질환 : 염증성 장질환(크론병, 궤양성대장염 포함) 및 류마티스관절염, 전신성 진행성 경화증[경피증], 전신성 홍반성 루푸스 또는 자가면역 혈관염[예: 베게너육아종증] 등의 자가면역질환 병력이 있는 환자는 제외 공부하다.
• 급성 게실염, 복강 내 농양, 위장(GI) 폐쇄, 복부 암종증 또는 장 천공에 대한 기타 알려진 위험 요인의 병력.
• 조사자의 의견에 따라 연구 약물의 투여를 위험하게 만들거나 유해 사례(AE)의 해석을 모호하게 만들 임의의 근본적인 의학적 또는 정신과적 상태: 예. 빈번한 설사 또는 만성 피부 상태, 최근 수술 또는 환자가 회복되지 않은 결장 생검 또는 부분적인 내분비 기관 결핍과 관련된 상태.
• 진행 중이거나 활성 감염, 울혈성 심부전의 병력, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 또는 C형 간염이 알려져 있습니다.
• 전염병 예방을 위해 사용되는 모든 비종양 생백신 요법(이필리무맙 투여 전 또는 후 최대 1개월 동안).
• 다음 중 임의의 병용 요법: IL-2, 인터페론 또는 기타 비연구 면역요법; 세포독성 화학요법; 면역억제제; 기타 연구 요법; 또는 전신 코르티코스테로이드의 만성 사용(두개내 교모세포종, 신경아교종 또는 역형성 성상세포종 이외의 암 관리에 사용되거나 암과 관련되지 않은 질병을 치료하는 데 사용되는 경우).
• 치료를 받는 동안 적절한 피임 방법을 실행하는 데 동의하지 않는 환자.
• 임산부는 이 연구에서 제외됩니다. 가임 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 담당 의사에게 알려야 합니다.