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- 임상시험 NCT01739972
갑상선기능저하증 치료를 위한 건조갑상선추출물과 레보티록신 (DTE)
2012년 12월 3일 업데이트: Mohamed K.M. Shakir, Walter Reed National Military Medical Center
갑상선 기능 저하증 치료에서 레보티록신과 비교한 건조 갑상선 추출물: 무작위, 이중 맹검, 교차 연구.
우리의 가설은 DTE의 갑상선 기능 저하증 환자가 L-T4와 동등하게 증상 감소, 인지 기능 개선, 웰빙 감각/삶의 질 증가를 가질 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed KM Shakir, MD
- 전화번호: 301-295-5165
- 이메일: mohamed.k.shakir.civ@health.mil
연구 연락처 백업
- 이름: Patrick W Clyde, MD
- 전화번호: 301-295-5165
- 이메일: patrick.w.clyde.mil@health.mil
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5600
- 모병
- Walter Reed National Military Medical Center
-
연락하다:
- Mohamed KM Shakir, MD
- 전화번호: 301-295-5165
- 이메일: mohamed.shakir@med.navy.mil
-
연락하다:
- Patrick W Clyde, MD
- 전화번호: 301-295-5165
- 이메일: patrick.clyde@med.navy.mil
-
부수사관:
- Thanh D Hoang, DO
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5600
- 초대로 등록
- Walter Reed National Military Medical Center, Endocrinology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자의 나이는 18세에서 65세 사이이며 최소 6개월 동안 원발성 갑상선 기능 저하증에 대해 레보티록신을 투여받았을 것입니다.
제외 기준:
- 다음과 같은 문제가 있는 환자는 제외됩니다: 임신, 향후 12개월 내 임신 계획, 심장 질환, 특히 관상 동맥 질환, 만성 폐색성 폐 질환, 흡수 장애, 위장 수술, 심각한 신장 또는 간 기능 장애, 발작 장애, 갑상선 및 비갑상선 활동성 암, 조절되지 않는 정신병, 향정신성 약물 사용, 스테로이드 사용, 아미오다론, 암에 대한 화학 요법, 하루 325mg 이상의 철 보충제, 카라페이트/양성자 펌프 억제제 사용, 콜레스티라민 사용 및 최근 PCS 명령을 받은 사람 18세 미만 또는 65세 이상으로 지리적 영역 밖으로 이동할 것으로 예상되는 경우.
- 배치 예정 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 레보티록신
캡슐 형태의 Levothyroxine은 1일 1회 TSH를 정상 범위로 유지하기 위한 적절한 용량입니다.
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TSH를 정상 범위로 유지하기 위해 적절한 용량으로 1일 1회 캡슐 형태의 갑옷갑상선.
다른 이름들:
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활성 비교기: 건조 갑상선 추출물
캡슐 형태의 건조된 갑상선 추출물, 1일 1회, TSH를 정상 범위로 유지하기 위한 적절한 용량.
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캡슐 형태의 레보티록신을 1일 1회, TSH를 정상 범위로 유지하기 위한 적절한 용량으로 복용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선 증상 설문지
기간: 4개월
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갑상선 증상 설문지(Thyroid Symptom Questionnaire)는 GHQ-12와 동일한 형식으로 제시된 12개의 질문으로 구성된 건강 관련 삶의 질 설문지로 환자에게 지난 3개월 동안 어떻게 느꼈는지 질문했습니다.
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4개월
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웩슬러 메모리 스케일 버전 IV(WMS-IV)
기간: 4개월
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Wechsler Memory Scale-Version IV(WMS-IV)에는 청각 기억 지수, 시각 기억 지수, 시각 작업 기억 지수, 즉시 기억 지수 및 지연 기억 지수가 포함되었습니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적 조치
기간: 4개월
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혈청 TSH, 유리 T4, 총 T4, 총 T3, T3 수지 흡수, 성 호르몬 결합 글로불린(SHBG) 및 지질 패널로 구성된 생화학적 검사.
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4개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 우울증 지수
기간: 4개월
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BDI는 21문항으로 구성된 자기평가 척도로서 10점 이하는 정상적인 기분변화를 의미하고 11점 이상은 우울감이 증가하는 것을 의미한다.
임상적으로 중요한 우울증은 20점 이상의 점수와 관련이 있습니다.
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4개월
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일반 건강 설문지-12
기간: 4개월
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일반 건강 설문지 - 12가지 삶의 질 질문으로 구성되어 있습니다.
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4개월
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임상 선호도
기간: 4개월
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연구가 완료되면 각 환자에게 어떤 치료법(첫 번째 또는 두 번째)을 선호하는지 질문합니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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원발성 갑상선기능저하증에 대한 임상 시험
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Capital Medical University완전한Transradial Approach, Primary PCI, ST-segment Elevation 심근경색증중국
건조 갑상선 추출물에 대한 임상 시험
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Medical University of GrazGraz University of Technology아직 모집하지 않음
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University Hospitals Cleveland Medical Center알려지지 않은