This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Udtørret skjoldbruskkirtelekstrakt og levothyroxin til behandling af hypothyroidisme

Udtørret skjoldbruskkirtelekstrakt sammenlignet med levothyroxin i behandling af hypothyroidisme: en randomiseret, dobbeltblind, crossover-undersøgelse.

Sponsorer

Hovedsponsor: Walter Reed National Military Medical Center

Kilde Walter Reed National Military Medical Center
Kort resumé

Vores hypotese er, at hypothyreoideapatienter på DTE kan have et fald i symptomer, en forbedring af kognitiv funktion, og øget følelse af velvære/livskvalitet tilsvarende sammenlignet med L-T4.

Samlet status Ukendt status
Start dato 2012-05-01
Afslutningsdato 2014-05-01
Primær afslutningsdato 2014-05-01
Fase Ikke relevant
Undersøgelsestype Interventionel
Primært resultat
Måle Tidsramme
thyroid-symptom questionnaire 4 months
Wechsler Memory Scale-Version IV (WMS-IV) 4 måneder
Sekundært resultat
Måle Tidsramme
Biokemiske foranstaltninger 4 måneder
Tilmelding 180
Tilstand
Intervention

Interventionstype: Drug

Interventionens navn: Levothyroxine

Beskrivelse: Levothyroxine in a capsule form, once daily, with appropriate dosage to keep TSH in the normal range.

Arm Group-etiket: Desiccated thyroid extract

Andet navn: Synthroid

Interventionstype: Medicin

Interventionens navn: Udtørret skjoldbruskkirtelekstrakt

Beskrivelse: Panserskjoldbruskkirtel i kapselform, en gang dagligt, med passende dosering for at holde TSH i normalområdet.

Arm Group-etiket: Levothyroxin

Andet navn: Armor Thyroid

Støtteberettigelse

Kriterier:

Inklusionskriterier: - Patienter vil være mellem 18 og 65 år og vil have været på levothyroxin i primær hypothyroidisme i mindst 6 måneder. Ekskluderingskriterier: - Patienter vil blive udelukket, hvis de har følgende problemer: graviditet, plan for graviditet inden for de næste 12 måneder, hjertesygdom, især koronararteriesygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom, malabsorptionsforstyrrelser, gastrointestinal operationer, betydelig nyre- eller leverdysfunktion, krampeanfald, skjoldbruskkirtel og ikke-skjoldbruskkirtel aktive kræftformer, ukontrolleret psykose, brug af psykotrop medicin, brug af steroider, amiodaron, kemoterapi mod kræft, jerntilskud mere end 325 mg om dagen, brug af karafat/protonpumpehæmmere, brug af kolestyramin og dem med nylig PCS ordrer, der forventes at flytte ud af det geografiske område, alder under 18 år eller ældre end 65 år. - Patienter, der er planlagt til udsendelse, vil blive udelukket.

Køn:

Alle

Minimumsalder:

18 år

Maksimal alder:

65 år

Sunde frivillige:

Ingen

Samlet kontakt

Efternavn: Mohamed KM Shakir, MD

telefon: 301-295-5165

E-mail: [email protected]

Beliggenhed
Anlæg: Status:
Walter Reed National Military Medical Center, Endocrinology | Bethesda, Maryland, 20889-5600, United States Enrolling by invitation
Walter Reed National Military Medical Center | Bethesda, Maryland, 20889-5600, United States Recruiting Mohamed KM Shakir, MD 301-295-5165 [email protected] Thanh D Hoang, DO Sub-Investigator
Placeringslande

United States

Verifikationsdato

2012-11-01

Ansvarlig part

Type: Ledende efterforsker

Tilknytning til efterforsker: Walter Reed National Military Medical Center

Undersøgerens fulde navn: Mohamed K.M. Shakir

Undersøgerens titel: Ledende efterforsker

Nøgleord
Har udvidet adgang Ingen
Antal våben 2
Arm Group

Etiket: Levothyroxine

Type: Active Comparator

Beskrivelse: Levothyroxine in the capsule form, once daily, appropriate dosage to keep TSH at the normal range.

Etiket: Udtørret skjoldbruskkirtelekstrakt

Type: Aktiv komparator

Beskrivelse: Udtørret skjoldbruskkirtelekstrakt i kapselform, en gang dagligt, passende dosis for at holde TSH i normalområdet.

Akronym DTE
Info om studiedesign

Tildeling: Randomiseret

Interventionsmodel: Crossover -opgave

Primært formål: Behandling

Maskering: Firdobbelt (Deltager, Plejeudbyder, Undersøger, Resultatvurderer)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News