Desiccated thyroidekstrakt og levothyroxin til hypothyroidismebehandling

Desiccated thyroidekstrakt sammenlignet med levothyroxin til behandling af hypothyroidisme: en randomiseret, dobbeltblind, crossover undersøgelse.

Sponsorer

Hovedsponsor: Walter Reed National Military Medical Center

Kilde Walter Reed National Military Medical Center
Kort resumé

Vores hypotese er, at hypothyroidpatienter på DTE kan have et fald i symptomer, en Forbedring af kognitiv funktion og en stigning i sans for velvære / livskvalitet ækvivalent sammenlignet med L-T4.

Samlet status Ukendt status.
Start dato 2012-05-01
Afslutningsdato 2014-05-01
Primær afslutningsdato 2014-05-01
Fase N / A.
Undersøgelsestype Interventionel
Primært resultat
Måle Tidsramme
thyroid-symptom spørgeskema 4 måneder
Wechsler Memory Scale-Version IV (WMS-IV) 4 måneder
Sekundært resultat
Måle Tidsramme
Biokemiske foranstaltninger 4 måneder
Tilmelding 180
Tilstand
Intervention

Interventionstype: Medicin

Interventionens navn: Levothyroxin.

Beskrivelse: Levothyroxin i en kapselform, en gang dagligt, med passende dosering for at holde TSH i det normale interval.

Arm Group-etiket: Desiccated thyroid ekstrakt

Andet navn: Synthroid.

Interventionstype: Medicin

Interventionens navn: Desiccated thyroid ekstrakt

Beskrivelse: Armor Thyroid i en kapselform, en gang dagligt, med passende dosering for at holde TSH i normal interval.

Arm Group-etiket: Levothyroxin.

Andet navn: Armor Thyroid.

Støtteberettigelse

Kriterier:

Inklusionskriterier: - Patienter vil være mellem 18 og 65 år og vil have været på levothyroxin for primær hypothyroidisme i mindst 6 måneder. Udelukkelseskriterier: - Patienter vil blive udelukket, hvis de har følgende problemer: graviditet, plan for Graviditet i de næste 12 måneder, hjertesygdom, især koronararteriesygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom, malabsorptionsforstyrrelse, gastrointestinale operationer, Væsentlig nyre- eller leverdysfunktion, beslaglæggelsesforstyrrelser, skjoldbruskkirtlen og ikke-thyroid Aktiv kræftformer, ukontrolleret psykose, psykotrop medicin brug, steroid brug, Amiodaron, kemoterapi til kræft, jern tillæg mere end 325 mg pr. Dag, Carafate / Proton Pump Inhibitor brug, cholestyramine brug, og dem med nylige pc'er Ordrer, der forventes at flytte ud af det geografiske område, alder mindre end 18 år eller ældre end 65 år gammel. - Patienter, der er planlagt til implementering, vil blive udelukket.

Køn: Alle

Minimumsalder: 18 år

Maksimal alder: 65 år

Sunde frivillige: Ingen

Samlet kontakt

Efternavn: Mohamed KM Shakir, MD

telefon: 301-295-5165

E-mail: [email protected]

Beliggenhed
Anlæg: Status:
Walter Reed National Military Medical Center, Endocrinology | Bethesda, Maryland, 20889-5600, United States Tilmelding ved invitation
Walter Reed National Military Medical Center | Bethesda, Maryland, 20889-5600, United States Rekruttering Mohamed KM Shakir, MD 301-295-5165 [email protected] Thanh D Hoang, DO Sub-investigator.
Placeringslande

Forenede Stater

Verifikationsdato

2012-11-01

Ansvarlig part

Type: Ledende efterforsker

Tilknytning til efterforsker: Walter Reed National Military Medical Center

Undersøgerens fulde navn: Mohamed K.M. Shakir

Undersøgerens titel: Ledende efterforsker

Nøgleord
Har udvidet adgang Ingen
Antal våben 2
Arm Group

Etiket: Levothyroxin.

Type: Aktiv komparator.

Beskrivelse: Levothyroxin i kapselformen, en gang dagligt, passende dosering for at holde TSH på det normale område.

Etiket: Desiccated thyroid ekstrakt

Type: Aktiv komparator.

Beskrivelse: Desiccated thyroidekstrakt i kapselform, en gang dagligt, passende dosering for at holde TSH i det normale interval.

Akronym DTE
Info om studiedesign

Tildeling: Randomiseret

Interventionsmodel: Crossover-tildeling

Primært formål: Behandling

Maskering: Firedobbelt (deltager, plejeudbyder, efterforsker, resultater Assessor)

Kilde: ClinicalTrials.gov

Clinical Research News