- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01741779
심혈관 및 자율신경 기능에 대한 식이요법 및 전신 진동 훈련
식이요법과 전신진동운동이 비만한 폐경후 여성의 심혈관 및 자율신경기능에 미치는 영향
비만은 고혈압 및 경직 증가를 포함한 조기 동맥 이상에 대한 주요 위험 요소입니다. 이전 연구에서는 생활 습관 수정을 통한 체중 감소가 큰 동맥(대동맥) 경직도의 감소와 관련이 있음을 보여주었습니다. 그러나 체지방 감소와 함께 저칼로리 식단은 근육량을 감소시킵니다. 전신 진동은 저항 운동 후 관찰된 것과 유사한 근육량 및 근력 증가를 가져오며 비만 및 노인과 같은 특수 인구에 적합합니다.
연구원의 가설은 전신 진동 훈련과 결합된 다이어트를 통한 체중 감소가 비만 여성의 동맥 경직과 혈압을 추가로 감소시킬 것이라는 것입니다. 연구자들은 또한 체중 감소와 함께 개선된 동맥 기능이 BP 조절과 관련된 주요 메커니즘의 유익한 변화와 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 12주간의 전신진동운동(WBVT)과 식이요법이 비만여성의 동맥기능, 자율신경기능 및 체성분에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
식이 요법과 (WBVT)가 체성분을 개선하는 정도를 평가하기 위해 이중 에너지 X-선 흡수 측정법과 허리 둘레를 사용하여 체지방량과 제지방량의 변화로 평가했습니다.
동맥 경화(대동맥, 전신 및 다리), 대동맥 혈압 및 파동 반사, 자율신경 기능(심박수 변동성, 교감 신경 활동[수축기 혈압 변동성의 저주파 전력] 및 압반사 민감도). 아디포사이토카인(아디포넥틴 및 렙틴) 및 내피 유래 혈관확장제(NO 대사물질[NOx], 6-케토 PGFIa, 인슐린 및 그렐린) 및 혈관수축제(엔도텔린-1[ET-1],8-iso PGF2a, 혈관 내피 성장 인자[VGEF])는 2차 결과 변수로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- Florida State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- 45~65세
- 폐경 후 최소 1년
- 27-39.9의 체질량 지수
- 좌식 또는 저활동(주당 2시간 미만)
제외 기준:
- 45세 미만 또는 65세 이상
- 체질량 지수 27 미만 또는 40 이상
- 신체적으로 활동적이거나 경쟁적으로 활동적입니다.
- 흡연자
- 1년 미만의 호르몬 대체 요법 사용
- 칼슘 채널 차단제 또는 베타 차단제 사용
- 식이 보충제 사용(예: L-아르기닌, L-시트룰린, 항산화제)
- 조절되지 않는 당뇨병
- 식단 준수를 크게 방해하는 모든 제한(예: 견과류 또는 유제품에 대한 알레르기 또는 콩을 피해야 하는 경우)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저칼로리 다이어트
이 팔은 신선한 농산물과 유제품으로 보완된 표준 Nutrisystem 식품 계획의 12주를 포함합니다.
피험자는 아침, 점심, 저녁 및 하루에 한 번(여자) 또는 두 번(남자)의 간식을 섭취합니다.
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저칼로리 식단 개입은 신선한 농산물과 유제품으로 보완된 표준 Nutrisystem 식품 계획의 12주로 구성됩니다.
피험자는 아침, 점심, 저녁 및 하루에 한 번(여자) 또는 두 번(남자)의 간식을 섭취합니다.
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간섭 없음: 제어
이 팔은 개입 시작 시점과 12주 동안 피험자의 생활 방식을 변경하지 않는 것을 포함합니다.
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실험적: 전신진동트레이닝&다이어트
진동 플랫폼과 다이어트에 대한 하체 운동 훈련
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전신 진동 트레이닝과 저칼로리 다이어트의 조합
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실험적: 전신 진동 훈련
진동 플랫폼에서 12주 동안 주당 3회 하체 운동
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전신 진동 훈련 개입은 12주 동안 주당 3회 진동 플랫폼에서 하체 운동으로 구성됩니다.
대상자는 진동 플랫폼에서 다리에 대한 정적 및 동적 운동을 수행합니다.
동적 운동은 직립 자세에서 시작하여 60도 무릎 굽힘(스쿼트) 및 최대 발뒤꿈치 높이(toestand)로 천천히 제어된 움직임으로 수행됩니다.
정적 운동은 이전에 설명한 관절 각도에서 움직이지 않고 수행됩니다.
진동 강도, 운동 세트 지속 시간(30-60초), 운동당 세트 수, 총 교육 세션 시간을 늘리고 지속 시간을 줄임으로써 12주 교육 기간 동안 교육 볼륨이 점진적으로 증가합니다. 휴식 기간(30-60초). 진동 및 진폭의 강도도 점진적으로 증가합니다(25-30Hz의 주파수 및 낮은 진폭에서 높은 진폭으로).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분
기간: 12주
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이중에너지 X선 흡수측정법과 허리둘레 측정으로 체지방량과 제지방량을 측정하여
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12주
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혈압
기간: 12주
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상완 및 대동맥 혈압의 비침습적 측정
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12주
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동맥 경직
기간: 12주
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대동맥, 전신, 다리의 맥파 속도를 이용
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12주
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압력파 반사
기간: 12주
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Radial tonometry의 Augmentation Index 사용
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12주
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자율 기능
기간: 12주
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심박 변이도, 혈관 교감신경 활동[수축기 혈압 변이도의 저주파 전력] 및 자발 압반사 민감도는 심전도 및 비트별 디지털 혈압으로 평가됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 기능
기간: 12주
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아디포사이토카인(아디포넥틴 및 렙틴) 및 내피 유래 혈관확장제(NOx, 6-케토 PGFIa, 인슐린 및 그렐린) 및 혈관수축제(ET-1 및 8-iso PGF2a, VEGF)의 순환 수준을 측정하여
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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