Dieta i trening wibracyjny całego ciała na funkcje sercowo-naczyniowe i autonomiczne
Wpływ diety i treningu wibracyjnego całego ciała na funkcje sercowo-naczyniowe i autonomiczne u otyłych kobiet po menopauzie
Otyłość jest głównym czynnikiem ryzyka przedwczesnych nieprawidłowości tętniczych, w tym wysokiego ciśnienia krwi i zwiększonej sztywności. Wcześniejsze badania wykazały, że utrata masy ciała poprzez modyfikację stylu życia wiąże się ze zmniejszeniem sztywności dużej tętnicy (aorty). Jednak wraz ze spadkiem masy tłuszczowej dieta hipokaloryczna zmniejsza masę mięśniową. Wibracje całego ciała skutkują podobnym wzrostem masy i siły mięśniowej jak te obserwowane po ćwiczeniach oporowych i są możliwe do zastosowania w szczególnych populacjach, takich jak osoby otyłe i starsze.
Hipoteza badaczy jest taka, że utrata masy ciała poprzez dietę połączoną z treningiem wibracyjnym całego ciała dodatkowo obniży sztywność tętnic i ciśnienie krwi u otyłych kobiet. Badacze postawili również hipotezę, że poprawa funkcji tętnic wraz z utratą masy ciała wiązałaby się z korzystnymi zmianami w głównych mechanizmach zaangażowanych w regulację BP.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem badania jest zbadanie wpływu 12-tygodniowego treningu wibracyjnego całego ciała (WBVT) i diety na czynność tętnic, funkcję autonomiczną i skład ciała u otyłych kobiet. Celami szczegółowymi badania są:
Aby ocenić, w jakim stopniu dieta i (WBVT) poprawią skład ciała, oceniano zmiany masy tłuszczowej i beztłuszczowej za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii i obwodu talii.
Zbadanie, czy łączona dieta i (WBVT) są bardziej skuteczne niż każda z tych terapii osobno w łagodzeniu czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych poprzez ocenę sztywności tętnic (aorty, układu krążenia i kończyn dolnych), BP aorty i odbicia fali oraz funkcji autonomicznej (zmienność rytmu serca, aktywność układu współczulnego [moc niskoczęstotliwościowa zmienności skurczowego ciśnienia krwi] i wrażliwość baroreceptorów). Zależne od przepływu rozszerzenie i poziomy krążących adipocytokin (adiponektyny i leptyny) oraz środków rozszerzających naczynia pochodzenia śródbłonkowego (metabolity NO [NOx], 6-keto PGFIa, insulina i grelina) oraz środki zwężające naczynia (endotelina-1 [ET-1],8-iso PGF2a, czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego [VGEF]) zostanie oceniony jako drugorzędowe zmienne wyniku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
- Florida State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- od 45 do 65 lat
- Co najmniej 1 rok po menopauzie
- Wskaźnik masy ciała 27-39,9
- Siedzący lub mało aktywny (mniej niż 2 godziny tygodniowo)
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 45 lub starszy niż 65 lat
- Wskaźnik masy ciała niższy niż 27 lub 40 lub wyższy
- Aktywny fizycznie lub wyczynowo
- Palący
- Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej krócej niż 1 rok
- Stosowanie blokerów kanału wapniowego lub beta-blokerów
- Stosuj suplementy diety (np. L-arginina, L-cytrulina, przeciwutleniacze)
- Niekontrolowana cukrzyca
- Wszelkie ograniczenia, które znacząco utrudniałyby przestrzeganie diety (np. alergia na orzechy lub nabiał lub konieczność unikania soi)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta hipokaloryczna
Ta część obejmuje 12 tygodni standardowego planu żywieniowego Nutrisystem uzupełnionego świeżymi produktami i nabiałem.
Badani spożywali śniadanie, obiad, kolację oraz jedną (kobiety) lub dwie (mężczyźni) przekąski dziennie.
|
Hipokaloryczna interwencja dietetyczna składa się z 12-tygodniowego standardowego planu żywieniowego Nutrisystem uzupełnionego świeżymi produktami i nabiałem.
Badani spożywali śniadanie, obiad, kolację oraz jedną (kobiety) lub dwie (mężczyźni) przekąski dziennie.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ramię to polega na niewprowadzaniu żadnych zmian w stylu życia badanego w momencie rozpoczęcia interwencji i przez 12 tyg.
|
|
|
Eksperymentalny: Trening i dieta wibracyjna całego ciała
Trening wysiłkowy dolnych partii ciała na platformie wibracyjnej i dieta
|
Połączenie treningu wibracyjnego całego ciała i diety hipokalorycznej
|
|
Eksperymentalny: Trening wibracyjny całego ciała
Ćwiczenia na dolne partie ciała 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni na platformie wibracyjnej
|
Trening wibracyjny całego ciała składa się z ćwiczeń dolnej części ciała na platformie wibracyjnej 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Na platformie wibracyjnej badani wykonają ćwiczenia statyczne i dynamiczne na nogi.
Ćwiczenia dynamiczne będą wykonywane powolnymi, kontrolowanymi ruchami zaczynając od pozycji wyprostowanej, poprzez zgięcie kolana pod kątem 60 stopni (przysiad) i maksymalne uniesienie pięty (toestand).
Ćwiczenia statyczne będą wykonywane bez ruchu w opisanych wcześniej kątach stawowych.
Objętość treningu będzie stopniowo wzrastać w ciągu 12-tygodniowego okresu treningowego, zwiększając intensywność wibracji, czas trwania serii ćwiczeń (30-60 sekund), liczbę serii na ćwiczenie i całkowity czas trwania sesji treningowej oraz zmniejszając czas trwania okresów odpoczynku (30-60 s). Intensywność wibracji i amplituda będą również stopniowo zwiększane (25-30 Hz częstotliwości i od niskiej do wysokiej amplitudy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierząc masę tłuszczu i beztłuszczową masę tkanki miękkiej za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii i obwodu talii
|
12 tygodni
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Nieinwazyjne pomiary ciśnienia krwi w tętnicy ramiennej i aortalnej
|
12 tygodni
|
|
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wykorzystanie prędkości fali tętna aorty, układu krążenia i kończyn dolnych
|
12 tygodni
|
|
Odbicie fali ciśnienia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Korzystanie ze wskaźnika augmentacji z tonometrii radialnej
|
12 tygodni
|
|
Funkcja autonomiczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmienność rytmu serca, aktywność współczulna naczyń [moc niskiej częstotliwości zmienności skurczowego ciśnienia tętniczego] i spontaniczna wrażliwość baroreceptorów zostaną ocenione na podstawie elektrokardiogramu i cyfrowego ciśnienia krwi uderzenie po uderzeniu
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poprzez pomiar poziomów krążących adipocytokin (adiponektyny i leptyny) oraz środków rozszerzających naczynia pochodzenia śródbłonkowego (NOx, 6-keto PGFIa, insulina i grelina) oraz środków zwężających naczynia krwionośne (ET-1 i 8-iso PGF2a, VEGF)
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC2011.6728
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .