Dieet- en lichaamstrillingstraining op cardiovasculaire en autonome functie
Het effect van dieet- en lichaamstrillingstraining op de cardiovasculaire en autonome functie bij zwaarlijvige postmenopauzale vrouwen
Obesitas is een belangrijke risicofactor voor vroegtijdige arteriële afwijkingen, waaronder hoge bloeddruk en verhoogde stijfheid. Eerdere studies hebben aangetoond dat gewichtsverlies door veranderingen in levensstijl gepaard gaat met een afname van de stijfheid van de grote slagader (aorta). Samen met een afname van de vetmassa vermindert een hypocalorisch dieet echter de spiermassa. Trillingen van het hele lichaam resulteren in vergelijkbare toenames in spiermassa en kracht als die worden waargenomen na weerstandsoefeningen en zijn haalbaar voor speciale populaties zoals zwaarlijvig en ouderen.
De hypothese van de onderzoekers is dat gewichtsverlies via een dieet in combinatie met lichaamstrillingstraining de arteriële stijfheid en bloeddruk bij zwaarlijvige vrouwen bovendien zou verminderen. De onderzoekers veronderstellen ook dat de verbeterde arteriële functie met gewichtsverlies geassocieerd zou zijn met gunstige veranderingen in de belangrijkste mechanismen die betrokken zijn bij BP-regulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de effecten te onderzoeken van 12 weken lichaamstrillingstraining (WBVT) en dieet op de arteriële functie, autonome functie en lichaamssamenstelling bij zwaarlijvige vrouwen. Specifieke doelstellingen van de studie zijn:
Om te evalueren in hoeverre voeding en (WBVT) de lichaamssamenstelling zullen verbeteren, beoordeeld door veranderingen in vetmassa en magere massa met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie en tailleomtrek.
Om te onderzoeken of gecombineerd dieet en (WBVT) effectiever zijn dan beide behandelingen alleen bij het verbeteren van de risicofactoren voor hart- en vaatziekten door arteriële stijfheid (aorta, systemisch en been), aorta BP en golfreflectie, en autonome functie (hartslagvariabiliteit, vasculaire sympathische activiteit [laagfrequent vermogen van systolische bloeddrukvariabiliteit] en baroreflexgevoeligheid). Flow-gemedieerde dilatatie en circulerende niveaus van adipocytokines (adiponectine en leptine) en van endotheel afgeleide vasodilatatoren (NO-metabolieten [NOx], 6-keto PGFIa, insuline en ghreline) en vasoconstrictoren (endotheline-1 [ET-1],8-iso PGF2a, vasculaire endotheelgroeifactor [VGEF]) zal worden beoordeeld als secundaire uitkomstvariabelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- Florida State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- 45 tot 65 jaar
- Minimaal 1 jaar na de menopauze
- Body mass index van 27-39,9
- Sedentair of weinig actief (minder dan 2 uur per week)
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 45 of ouder dan 65 jaar
- Body mass index lager dan 27, of 40 of hoger
- Fysiek actief of competitief actief
- Roker
- Gebruik van hormoonvervangende therapie van minder dan 1 jaar
- Gebruik van calciumantagonisten of bètablokkers
- Gebruik voedingssupplementen (bijv. L-arginine, L-citrulline, antioxidanten)
- Ongecontroleerde suikerziekte
- Elke beperking die de naleving van het dieet aanzienlijk zou belemmeren (bijv. Allergie voor noten of zuivelproducten, of de noodzaak om soja te vermijden)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hypocalorisch dieet
Deze arm omvat 12 weken van het standaard Nutrisystem-voedselplan aangevuld met verse producten en zuivelproducten.
Proefpersonen consumeren ontbijt, lunch, diner en één (vrouwen) of twee (mannen) snacks per dag.
|
De hypocalorische dieetinterventie bestaat uit 12 weken van het standaard voedingsplan van Nutrisystem aangevuld met verse producten en zuivelproducten.
Proefpersonen consumeren ontbijt, lunch, diner en één (vrouwen) of twee (mannen) snacks per dag.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deze arm omvat het niet veranderen van de levensstijl van de proefpersoon op het moment van aanvang van de interventie en gedurende 12 weken.
|
|
|
Experimenteel: Training en dieet voor lichaamstrillingen
Training van het onderlichaam op een trilplatform en dieet
|
Combinatie van lichaamstrillingstraining en hypocalorisch dieet
|
|
Experimenteel: Trillingstraining van het hele lichaam
Onderlichaamoefeningen 3 keer per week gedurende 12 weken op een trilplatform
|
De trainingsinterventie voor het trainen van het hele lichaam bestaat uit oefeningen van het onderlichaam op een trilplatform, 3 keer per week gedurende 12 weken.
Op het trilplatform gaan de proefpersonen statische en dynamische oefeningen voor de benen doen.
Dynamische oefeningen worden uitgevoerd met langzame, gecontroleerde bewegingen vanuit een rechtopstaande positie tot een knieflexie van 60 graden (squat) en maximale hielelevatie (toestand).
Statische oefeningen worden uitgevoerd zonder beweging in de eerder beschreven gewrichtshoeken.
Het trainingsvolume neemt geleidelijk toe gedurende de trainingsperiode van 12 weken door de intensiteit van de trilling, de duur van de trainingsset (30-60 sec), het aantal sets per oefening en de totale duur van de trainingssessie te verhogen en de duur te verkorten van rustperiodes (30-60 sec). De intensiteit van trillingen en amplitude zullen ook geleidelijk toenemen (25-30 Hz frequentie en van lage naar hoge amplitude).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 12 weken
|
Door de vetmassa en magere zachte weefselmassa te meten met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie en middelomtrek
|
12 weken
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
|
Niet-invasieve metingen van de brachiale en aorta-bloeddruk
|
12 weken
|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Met behulp van pulsgolfsnelheid van de aorta, systemische en benen
|
12 weken
|
|
Reflectie van drukgolven
Tijdsspanne: 12 weken
|
De augmentatie-index gebruiken van radiale tonometrie
|
12 weken
|
|
Autonome functie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Hartslagvariabiliteit, vasculaire sympathische activiteit [laagfrequent vermogen van systolische BP-variabiliteit] en spontane baroreflexgevoeligheid zullen worden beoordeeld aan de hand van een elektrocardiogram en slag-voor-slag digitale bloeddruk
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Door circulerende niveaus van adipocytokines (adiponectine en leptine) en van endotheel afgeleide vasodilatoren (NOx, 6-keto PGFIa, insuline en ghreline) en vasoconstrictoren (ET-1 en 8-iso PGF2a, VEGF) te meten
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC2011.6728
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .