Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kost- og helkropsvibrationstræning om kardiovaskulær og autonom funktion

3. december 2012 opdateret af: Arturo Figueroa, Florida State University

Effekten af ​​kost og helkropsvibrationstræning på kardiovaskulær og autonom funktion hos overvægtige postmenopausale kvinder

Fedme er en væsentlig risikofaktor for for tidlige arterielle abnormiteter, herunder højt blodtryk og øget stivhed. Tidligere undersøgelser har vist, at vægttab via livsstilsændringer er forbundet med et fald i stivhed i store arterier (aorta). Men sammen med fald i fedtmasse reducerer hypokalorisk diæt muskelmassen. Helkropsvibrationer resulterer i lignende stigninger i muskelmasse og styrke end dem, der observeres efter modstandsøvelser, og det er muligt for særlige populationer såsom overvægtige og ældre.

Efterforskernes hypotese er, at vægttab via diæt kombineret med helkropsvibrationstræning additivt vil reducere arteriel stivhed og blodtryk hos overvægtige kvinder. Efterforskerne antager også, at den forbedrede arterielle funktion med vægttab ville være forbundet med gavnlige ændringer i de vigtigste mekanismer involveret i BP-regulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​12 ugers helkropsvibrationstræning (WBVT) og kost på arteriel funktion, autonom funktion og kropssammensætning hos overvægtige kvinder. Undersøgelsens specifikke mål er at:

At evaluere i hvilket omfang diæt og (WBVT) vil forbedre kropssammensætning vurderet ved ændringer i fedtmasse og mager masse ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri og taljeomkreds.

For at undersøge, at kombineret diæt og (WBVT) er mere effektive end begge behandlinger alene til at lindre risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomme ved at vurdere arteriel stivhed (aorta, systemisk og ben), aorta BP og bølgerefleksion og autonom funktion (hjertefrekvensvariabilitet, vaskulær sympatisk aktivitet [lavfrekvent effekt af systolisk BP-variabilitet] og barorefleksfølsomhed). Flowmedieret dilatation og cirkulerende niveauer af adipocytokiner (adiponectin og leptin) og endotelafledte vasodilatorer (NO-metabolitter [NOx], 6-keto PGFIa, insulin og ghrelin) og vasokonstriktorer (endothelin-1 [ET-1],8-iso PGF2a, vaskulær endotelvækstfaktor [VGEF]) vil blive vurderet som sekundære udfaldsvariable.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
        • Florida State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • 45 til 65 år
  • Mindst 1 år efter overgangsalderen
  • Body mass index på 27-39,9
  • Stillesiddende eller lavaktiv (mindre end 2 timer pr. uge)

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 45 eller ældre end 65 år
  • Body mass index lavere end 27 eller 40 eller højere
  • Fysisk aktiv eller konkurrenceaktiv
  • Ryger
  • Anvendelse af hormonsubstitutionsterapi på mindre end 1 år
  • Brug af calciumkanalblokkere eller betablokkere
  • Brug kosttilskud (f.eks. L-arginin, L-citrullin, antioxidanter)
  • Ukontrolleret diabetes
  • Enhver begrænsning, der væsentligt ville forstyrre overholdelse af diæten (f.eks. allergi over for nødder eller mejeriprodukter eller behov for at undgå soja)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypokalorisk diæt
Denne arm involverer 12 uger af Nutrisystems standardfødevareplan suppleret med friske råvarer og mejeriprodukter. Forsøgspersoner indtager morgenmad, frokost, middag og en (kvinder) eller to (mænd) snacks om dagen.
Andet: Hypokalorisk diæt
Den hypokaloriske diætintervention består af 12 uger af Nutrisystems standardfødevareplan suppleret med friske råvarer og mejeriprodukter. Forsøgspersoner indtager morgenmad, frokost, middag og en (kvinder) eller to (mænd) snacks om dagen.
Ingen indgriben: Styring
Denne arm indebærer, at der ikke foretages nogen ændring af forsøgspersonens livsstil i det øjeblik, hvor interventionen starter og i 12 uger.
Eksperimentel: Helkropsvibrationstræning og kost
Træningstræning for underkroppen på en vibrationsplatform og diæt
Andet: Helkropsvibrationstræning og kost
Kombination af helkropsvibrationstræning og kaloriefattig diæt
Eksperimentel: Vibrationstræning for hele kroppen
Underkropsøvelser 3 gange om ugen i 12 uger på en vibrationsplatform
Andet: Vibrationstræning for hele kroppen
Helkropsvibrationstræningsinterventionen består af træning af underkroppen i en vibrationsplatform 3 gange om ugen i 12 uger. Forsøgspersonerne vil udføre statiske og dynamiske øvelser for benene på vibrationsplatformen. Dynamiske øvelser vil blive udført med langsomme kontrollerede bevægelser startende fra en oprejst stilling til en 60 graders knæfleksion (squat) og maksimal hælelevation (toestand). Statiske øvelser vil blive udført uden bevægelse i ledvinklerne beskrevet tidligere. Træningsvolumen vil stige progressivt i løbet af den 12-ugers træningsperiode ved at øge vibrationsintensiteten, træningssættets varighed (30-60 sek), antal sæt pr. træning og den samlede varighed af træningssessionen og reducere varigheden af hvileperioder (30-60 sek). Intensiteten af ​​vibrationer og amplitude vil også blive øget progressivt (25-30 Hz frekvens og fra lav til høj amplitude).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: 12 uger
Ved at måle fedtmasse og magert blødt vævsmasse fra dobbelt-energi røntgenabsorptiometri og taljeomkreds
12 uger
Blodtryk
Tidsramme: 12 uger
Ikke-invasive målinger af brachial- og aorta-blodtryk
12 uger
Arteriel stivhed
Tidsramme: 12 uger
Brug af pulsbølgehastighed af aorta, systemisk og ben
12 uger
Trykbølgerefleksion
Tidsramme: 12 uger
Brug af forstærkningsindekset fra radial tonometri
12 uger
Autonom funktion
Tidsramme: 12 uger
Hjertefrekvensvariabilitet, vaskulær sympatisk aktivitet [lavfrekvent effekt af systolisk BP variabilitet] og spontan barorefleksfølsomhed vil blive vurderet ud fra elektrokardiogram og slag-for-slag digitalt blodtryk
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunktion
Tidsramme: 12 uger
Ved at måle cirkulerende niveauer af adipocytokiner (adiponectin og leptin) og endotelafledte vasodilatorer (NOx, 6-keto PGFIa, insulin og ghrelin) og vasokonstriktorer (ET-1 og 8-iso PGF2a, VEGF)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Samarbejdspartnere

Nutrisystem, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2012

Først opslået (Skøn)

5. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC2011.6728

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Hypokalorisk diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner