Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dieta e formazione sulle vibrazioni di tutto il corpo sulla funzione cardiovascolare e autonomica

3 dicembre 2012 aggiornato da: Arturo Figueroa, Florida State University

L'effetto della dieta e dell'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo sulla funzione cardiovascolare e autonomica nelle donne obese in postmenopausa

L'obesità è un importante fattore di rischio per le anomalie arteriose premature tra cui l'ipertensione e l'aumento della rigidità. Precedenti studi hanno dimostrato che la perdita di peso attraverso modifiche dello stile di vita è associata a una diminuzione della rigidità delle grandi arterie (aorta). Tuttavia, insieme alla diminuzione della massa grassa, la dieta ipocalorica riduce la massa muscolare. La vibrazione del corpo intero si traduce in aumenti della massa muscolare e della forza simili a quelli osservati dopo l'esercizio di resistenza ed è fattibile per popolazioni speciali come gli obesi e gli anziani.

L'ipotesi dei ricercatori è che la perdita di peso attraverso la dieta combinata con l'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo ridurrebbe in modo additivo la rigidità arteriosa e la pressione sanguigna nelle donne obese. I ricercatori ipotizzano inoltre che il miglioramento della funzione arteriosa con la perdita di peso sarebbe associato a cambiamenti benefici nei principali meccanismi coinvolti nella regolazione della pressione arteriosa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è esaminare gli effetti di 12 settimane di allenamento con le vibrazioni del corpo intero (WBVT) e dieta sulla funzione arteriosa, sulla funzione autonomica e sulla composizione corporea nelle donne obese. Obiettivi specifici dello studio sono:

Per valutare la misura in cui la dieta e (WBVT) miglioreranno la composizione corporea valutata dai cambiamenti nella massa grassa e nella massa magra utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia e la circonferenza della vita.

Per studiare che la dieta combinata e (WBVT) sono più efficaci di entrambi i trattamenti da soli nel migliorare i fattori di rischio di malattie cardiovascolari valutando la rigidità arteriosa (aortica, sistemica e gamba), la pressione arteriosa aortica e il riflesso dell'onda e la funzione autonomica (variabilità della frequenza cardiaca, attività simpatica [potere a bassa frequenza della variabilità della PA sistolica] e sensibilità baroriflessa). Dilatazione mediata dal flusso e livelli circolanti di adipocitochine (adiponectina e leptina) e vasodilatatori di derivazione endoteliale (metaboliti NO [NOx], 6-cheto PGFIa, insulina e grelina) e vasocostrittori (endotelina-1 [ET-1], 8-iso PGF2a,fattore di crescita dell'endotelio vascolare [VGEF]) saranno valutati come variabili di esito secondarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
        • Florida State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • dai 45 ai 65 anni
  • Almeno 1 anno dopo la menopausa
  • Indice di massa corporea di 27-39,9
  • Sedentario o poco attivo (meno di 2 ore a settimana)

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 45 anni o superiore a 65 anni
  • Indice di massa corporea inferiore a 27 o 40 o superiore
  • Fisicamente attivo o competitivo
  • Fumatore
  • Uso di terapia ormonale sostitutiva per meno di 1 anno
  • Uso di bloccanti dei canali del calcio o beta-bloccanti
  • Utilizzare integratori alimentari (ad es. L-arginina, L-citrullina, antiossidanti)
  • Diabete non controllato
  • Qualsiasi restrizione che interferirebbe in modo significativo con il rispetto della dieta (ad esempio, allergia a noci o latticini o necessità di evitare la soia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta ipocalorica
Questo braccio prevede 12 settimane del piano alimentare standard Nutrisystem integrato da prodotti freschi e latticini. I soggetti consumano colazione, pranzo, cena e uno (donne) o due (uomini) spuntini al giorno.
Altro: Dieta ipocalorica
L'intervento dietetico ipocalorico consiste in 12 settimane del piano alimentare standard Nutrisystem integrato da prodotti freschi e latticini. I soggetti consumano colazione, pranzo, cena e uno (donne) o due (uomini) spuntini al giorno.
Nessun intervento: Controllo
Questo braccio prevede di non apportare alcuna modifica allo stile di vita del soggetto al momento dell'inizio dell'intervento e per 12 settimane.
Sperimentale: Allenamento e dieta con vibrazioni per tutto il corpo
Allenamento della parte inferiore del corpo su una pedana vibrante e dieta
Altro: Allenamento e dieta con vibrazioni per tutto il corpo
Combinazione di training vibratorio per tutto il corpo e dieta ipocalorica
Sperimentale: Allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo
Esercizi per la parte inferiore del corpo 3 volte a settimana per 12 settimane su una pedana vibrante
Altro: Allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo
L'intervento di allenamento con le vibrazioni del corpo intero consiste nell'esercizio della parte inferiore del corpo su una pedana vibrante 3 volte a settimana per 12 settimane. I soggetti eseguiranno esercizi statici e dinamici per le gambe sulla pedana vibrante. Gli esercizi dinamici verranno eseguiti con movimenti lenti e controllati partendo da una posizione eretta fino a una flessione del ginocchio di 60 gradi (squat) e alla massima elevazione del tallone (toeststand). Gli esercizi statici verranno eseguiti senza movimento negli angoli articolari descritti in precedenza. Il volume di allenamento aumenterà progressivamente durante il periodo di allenamento di 12 settimane aumentando l'intensità della vibrazione, la durata della serie di esercizi (30-60 sec), il numero di serie per esercizio e la durata totale della sessione di allenamento e diminuendo la durata di periodi di riposo (30-60 sec). Anche l'intensità e l'ampiezza della vibrazione saranno progressivamente aumentate (25-30 Hz di frequenza e da bassa ad alta ampiezza).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurando la massa grassa e la massa magra dei tessuti molli mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia e circonferenza della vita
12 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 settimane
Misure non invasive della pressione arteriosa brachiale e aortica
12 settimane
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 12 settimane
Utilizzo della velocità dell'onda del polso dell'aorta, sistemica e delle gambe
12 settimane
Riflessione dell'onda di pressione
Lasso di tempo: 12 settimane
Utilizzando l'indice di aumento dalla tonometria radiale
12 settimane
Funzione autonoma
Lasso di tempo: 12 settimane
La variabilità della frequenza cardiaca, l'attività simpatica vascolare [potenza a bassa frequenza della variabilità della PA sistolica] e la sensibilità baroriflessa spontanea saranno valutate dall'elettrocardiogramma e dalla pressione sanguigna digitale battito per battito
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: 12 settimane
Misurando i livelli circolanti di adipocitochine (adiponectina e leptina) e vasodilatatori di derivazione endoteliale (NOx, 6-cheto PGFIa, insulina e grelina) e vasocostrittori (ET-1 e 8-iso PGF2a, VEGF)
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida State University

Collaboratori

Nutrisystem, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC2011.6728

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dieta ipocalorica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi