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Entraînement à l'alimentation et aux vibrations globales du corps sur les fonctions cardiovasculaires et autonomes

3 décembre 2012 mis à jour par: Arturo Figueroa, Florida State University

L'effet de l'alimentation et de l'entraînement aux vibrations du corps entier sur la fonction cardiovasculaire et autonome chez les femmes ménopausées obèses

L'obésité est un facteur de risque majeur d'anomalies artérielles prématurées, notamment l'hypertension artérielle et l'augmentation de la raideur. Des études antérieures ont montré que la perte de poids via des modifications du mode de vie est associée à une diminution de la rigidité des grosses artères (aorte). Cependant, parallèlement à la diminution de la masse grasse, le régime hypocalorique réduit la masse musculaire. Les vibrations globales du corps entraînent des augmentations de la masse musculaire et de la force similaires à celles observées après un exercice de résistance et sont réalisables pour des populations particulières telles que les obèses et les personnes âgées.

L'hypothèse des chercheurs est que la perte de poids via un régime combiné à un entraînement par vibration du corps entier réduirait de manière additive la rigidité artérielle et la pression artérielle chez les femmes obèses. Les chercheurs émettent également l'hypothèse que l'amélioration de la fonction artérielle avec la perte de poids serait associée à des changements bénéfiques dans les principaux mécanismes impliqués dans la régulation de la PA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de l'étude est d'examiner les effets de 12 semaines d'entraînement par vibration du corps entier (WBVT) et d'un régime alimentaire sur la fonction artérielle, la fonction autonome et la composition corporelle chez les femmes obèses. Les objectifs spécifiques de l'étude sont les suivants :

Évaluer dans quelle mesure le régime alimentaire et (WBVT) amélioreront la composition corporelle évaluée par les changements de la masse grasse et de la masse maigre à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie et du tour de taille.

Étudier que le régime combiné et (WBVT) sont plus efficaces que l'un ou l'autre des traitements seuls pour améliorer les facteurs de risque de maladie cardiovasculaire en évaluant la rigidité artérielle (aortique, systémique et de la jambe), la PA aortique et la réflexion des ondes, et la fonction autonome (variabilité de la fréquence cardiaque, activité sympathique [puissance à basse fréquence de la variabilité de la PA systolique] et sensibilité baroréflexe). Dilatation médiée par le flux et taux circulants d'adipocytokines (adiponectine et leptine) et vasodilatateurs dérivés de l'endothélium (métabolites NO [NOx], 6-céto PGFIa, insuline et ghréline) et vasoconstricteurs (endothéline-1 [ET-1], 8-iso PGF2a, facteur de croissance de l'endothélium vasculaire [VGEF]) seront évalués en tant que variables de résultats secondaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
        • Florida State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • 45 à 65 ans
  • Au moins 1 an après la ménopause
  • Indice de masse corporelle de 27 à 39,9
  • Sédentaire ou peu actif (moins de 2 heures par semaine)

Critère d'exclusion:

  • Moins de 45 ans ou plus de 65 ans
  • Indice de masse corporelle inférieur à 27, ou 40 ou supérieur
  • Physiquement actif ou compétitif
  • Fumeur
  • Utilisation d'un traitement hormonal substitutif de moins de 1 an
  • Utilisation d'inhibiteurs calciques ou de bêta-bloquants
  • Utiliser des suppléments alimentaires (par exemple, L-arginine, L-citrulline, antioxydants)
  • Diabète non contrôlé
  • Toute restriction qui interférerait de manière significative avec le respect du régime alimentaire (par exemple, allergie aux noix ou aux produits laitiers, ou nécessité d'éviter le soja)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime hypocalorique
Ce bras comprend 12 semaines du plan alimentaire standard de Nutrisystem complété par des produits frais et des produits laitiers. Les sujets consomment le petit-déjeuner, le déjeuner, le dîner et un (femmes) ou deux (hommes) collations par jour.
L'intervention de régime hypocalorique consiste en 12 semaines du plan alimentaire standard Nutrisystem complété par des produits frais et des produits laitiers. Les sujets consomment le petit-déjeuner, le déjeuner, le dîner et un (femmes) ou deux (hommes) collations par jour.
Aucune intervention: Contrôle
Ce bras consiste à n'apporter aucune modification au mode de vie du sujet au moment du début de l'intervention et pendant 12 semaines.
Expérimental: Entraînement et alimentation par vibration du corps entier
Entraînement du bas du corps sur plateforme vibrante et régime alimentaire
Combinaison d'un entraînement par vibration du corps entier et d'un régime hypocalorique
Expérimental: Entraînement aux vibrations du corps entier
Exercices du bas du corps 3 fois par semaine pendant 12 semaines sur une plateforme vibrante
L'intervention d'entraînement par vibration du corps entier consiste en un exercice du bas du corps sur une plate-forme vibrante 3 fois par semaine pendant 12 semaines. Les sujets effectueront des exercices statiques et dynamiques pour les jambes sur la plate-forme vibrante. Des exercices dynamiques seront effectués avec des mouvements lents contrôlés à partir d'une position verticale dans une flexion du genou à 60 degrés (squat) et une élévation maximale du talon (toestand). Les exercices statiques seront effectués sans mouvement dans les angles articulaires décrits précédemment. Le volume d'entraînement augmentera progressivement au cours de la période d'entraînement de 12 semaines en augmentant l'intensité des vibrations, la durée de la série d'exercices (30-60 s), le nombre de séries par exercice et la durée totale de la séance d'entraînement, et en diminuant la durée de périodes de repos (30-60 sec). L'intensité des vibrations et l'amplitude seront également augmentées progressivement (25-30 Hz de fréquence et de faible à forte amplitude).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: 12 semaines
En mesurant la masse grasse et la masse des tissus mous maigres à partir de l'absorptiométrie biénergétique à rayons X et du tour de taille
12 semaines
Pression artérielle
Délai: 12 semaines
Mesures non invasives de la pression artérielle brachiale et aortique
12 semaines
Raideur artérielle
Délai: 12 semaines
Utilisation de la vitesse de l'onde de pouls de l'aorte, du système et des jambes
12 semaines
Réflexion des ondes de pression
Délai: 12 semaines
Utilisation de l'indice d'augmentation de la tonométrie radiale
12 semaines
Fonction autonome
Délai: 12 semaines
La variabilité de la fréquence cardiaque, l'activité sympathique vasculaire [puissance à basse fréquence de la variabilité de la PA systolique] et la sensibilité baroréflexe spontanée seront évaluées à partir de l'électrocardiogramme et de la pression artérielle numérique battement par battement
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction endothéliale
Délai: 12 semaines
En mesurant les taux circulants d'adipocytokines (adiponectine et leptine) et de vasodilatateurs dérivés de l'endothélium (NOx, 6-céto PGFIa, insuline et ghréline) et vasoconstricteurs (ET-1 et 8-iso PGF2a, VEGF)
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2012

Première publication (Estimation)

5 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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