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Diät- und Ganzkörper-Vibrationstraining zur kardiovaskulären und autonomen Funktion

3. Dezember 2012 aktualisiert von: Arturo Figueroa, Florida State University

Die Auswirkung von Ernährung und Ganzkörper-Vibrationstraining auf die kardiovaskuläre und autonome Funktion bei adipösen Frauen nach der Menopause

Fettleibigkeit ist ein Hauptrisikofaktor für vorzeitige arterielle Anomalien, einschließlich Bluthochdruck und erhöhter Steifheit. Frühere Studien haben gezeigt, dass Gewichtsverlust durch Änderungen des Lebensstils mit einer Verringerung der Steifheit der großen Arterie (Aorta) verbunden ist. Allerdings verringert eine kalorienarme Ernährung nicht nur die Fettmasse, sondern auch die Muskelmasse. Ganzkörpervibrationen führen zu ähnlichen Zuwächsen an Muskelmasse und Kraft wie nach Widerstandsübungen und sind für spezielle Bevölkerungsgruppen wie übergewichtige und ältere Menschen durchführbar.

Die Hypothese der Forscher ist, dass Gewichtsverlust durch Diät in Kombination mit Ganzkörpervibrationstraining würde die Arteriensteifheit und den Blutdruck bei adipösen Frauen zusätzlich reduzieren. Die Forscher gehen auch davon aus, dass die verbesserte arterielle Funktion bei Gewichtsverlust mit vorteilhaften Veränderungen der Hauptmechanismen der Blutdruckregulierung verbunden wäre.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen von 12 Wochen Ganzkörper-Vibrationstraining (WBVT) und Ernährung auf die Arterienfunktion, die autonome Funktion und die Körperzusammensetzung bei adipösen Frauen zu untersuchen. Konkrete Ziele der Studie sind:

Um zu bewerten, inwieweit Diät und (WBVT) die Körperzusammensetzung verbessern, werden anhand von Veränderungen der Fettmasse und der Muskelmasse mithilfe der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie und des Taillenumfangs beurteilt.

Es sollte untersucht werden, dass kombinierte Diät und (WBVT) bei der Verbesserung der Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wirksamer sind als beide Behandlungen allein, indem die arterielle Steifheit (Aorta, systemisch und Bein), der Aorta-Blutdruck und die Wellenreflexion sowie die autonome Funktion (Herzfrequenzvariabilität, vaskulär) beurteilt werden sympathische Aktivität [niederfrequente Kraft der systolischen Blutdruckvariabilität] und Baroreflex-Empfindlichkeit). Durch den Fluss vermittelte Dilatation und zirkulierende Spiegel von Adipozytokinen (Adiponektin und Leptin) und von Endothel abgeleiteten Vasodilatatoren (NO-Metaboliten [NOx], 6-Keto-PGFIa, Insulin und Ghrelin) und Vasokonstriktoren (Endothelin-1 [ET-1],8-iso PGF2a, vaskulärer Endothelwachstumsfaktor [VGEF]) wird als sekundäre Ergebnisvariablen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
        • Florida State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • 45 bis 65 Jahre alt
  • Mindestens 1 Jahr nach der Menopause
  • Body-Mass-Index von 27-39,9
  • Sitzende oder wenig aktive Tätigkeit (weniger als 2 Stunden pro Woche)

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 45 oder älter als 65 Jahre
  • Body-Mass-Index unter 27 oder 40 oder höher
  • Körperlich aktiv oder wettkampfaktiv
  • Raucher
  • Anwendung einer Hormonersatztherapie für weniger als 1 Jahr
  • Verwendung von Kalziumkanalblockern oder Betablockern
  • Verwenden Sie Nahrungsergänzungsmittel (z. B. L-Arginin, L-Citrullin, Antioxidantien)
  • Unkontrollierter Diabetes
  • Jede Einschränkung, die die Einhaltung der Diät erheblich beeinträchtigen würde (z. B. eine Allergie gegen Nüsse oder Milchprodukte oder die Notwendigkeit, Soja zu meiden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hypokalorische Diät
Dieser Teil umfasst 12 Wochen lang den Standardnahrungsplan von Nutrisystem, ergänzt durch frische Produkte und Milchprodukte. Die Probanden verzehren Frühstück, Mittag- und Abendessen sowie einen (Frauen) oder zwei (Männer) Snacks pro Tag.
Sonstiges: Hypokalorische Diät
Die hypokalorische Diät-Intervention besteht aus 12 Wochen des Standard-Nutrisystem-Lebensmittelplans, ergänzt durch frische Produkte und Milchprodukte. Die Probanden verzehren Frühstück, Mittag- und Abendessen sowie einen (Frauen) oder zwei (Männer) Snacks pro Tag.
Kein Eingriff: Kontrolle
Bei diesem Arm wird der Lebensstil des Probanden zum Zeitpunkt des Beginns der Intervention und für 12 Wochen nicht verändert.
Experimental: Ganzkörper-Vibrationstraining & Diät
Unterkörpertraining auf Vibrationsplattform und Diät
Sonstiges: Ganzkörper-Vibrationstraining & Diät
Kombination aus Ganzkörper-Vibrationstraining und hypokalorischer Ernährung
Experimental: Ganzkörper-Vibrationstraining
Unterkörperübungen 3-mal pro Woche über 12 Wochen auf einer Vibrationsplattform
Sonstiges: Ganzkörper-Vibrationstraining
Das Ganzkörper-Vibrationstraining besteht aus Übungen des Unterkörpers auf einer Vibrationsplattform dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen. Auf der Vibrationsplattform führen die Probanden statische und dynamische Übungen für die Beine durch. Dynamische Übungen werden mit langsamen, kontrollierten Bewegungen durchgeführt, angefangen von einer aufrechten Position bis hin zu einer 60-Grad-Kniebeugung (Kniebeuge) und maximaler Fersenhebung (Zehenstand). Statische Übungen werden ohne Bewegung in den zuvor beschriebenen Gelenkwinkeln durchgeführt. Das Trainingsvolumen wird im Laufe des 12-wöchigen Trainingszeitraums schrittweise erhöht, indem die Intensität der Vibration, die Dauer des Übungssatzes (30–60 Sek.), die Anzahl der Sätze pro Übung und die Gesamtdauer der Trainingseinheit erhöht und die Dauer verkürzt werden Ruhezeiten (30–60 Sek.). Die Intensität der Vibration und die Amplitude werden ebenfalls schrittweise erhöht (25–30 Hz Frequenz und von niedriger zu hoher Amplitude).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 Wochen
Durch Messung der Fettmasse und der Masse des mageren Weichgewebes anhand der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie und des Taillenumfangs
12 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen
Nicht-invasive Messungen des Brachial- und Aortenblutdrucks
12 Wochen
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 12 Wochen
Verwendung der Pulswellengeschwindigkeit der Aorta, der Körperschlagader und der Beine
12 Wochen
Druckwellenreflexion
Zeitfenster: 12 Wochen
Verwendung des Augmentationsindex aus der radialen Tonometrie
12 Wochen
Autonome Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Herzfrequenzvariabilität, die vaskuläre sympathische Aktivität [niederfrequente Leistung der systolischen Blutdruckvariabilität] und die spontane Baroreflexempfindlichkeit werden anhand eines Elektrokardiogramms und eines digitalen Blutdrucks von Schlag zu Schlag beurteilt
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelfunktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Durch Messung der zirkulierenden Spiegel von Adipozytokinen (Adiponektin und Leptin) und endothelialen Vasodilatatoren (NOx, 6-Keto-PGFIa, Insulin und Ghrelin) und Vasokonstriktoren (ET-1 und 8-iso PGF2a, VEGF)
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida State University

Mitarbeiter

Nutrisystem, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC2011.6728

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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