饮食和全身振动训练对心血管和自主神经功能的影响
2012年12月3日 更新者：Arturo Figueroa、Florida State University
饮食和全身振动训练对肥胖绝经后妇女心血管和自主神经功能的影响
肥胖是动脉过早异常（包括高血压和僵硬增加）的主要危险因素。 先前的研究表明，通过改变生活方式来减轻体重与大动脉（主动脉）硬度的降低有关。 然而，随着脂肪量的减少，低热量饮食会减少肌肉量。 全身振动导致肌肉质量和力量的增加与阻力运动后观察到的相似，并且对于肥胖和老年人等特殊人群是可行的。
研究人员的假设是，通过节食减肥结合全身振动训练可以进一步降低肥胖女性的动脉硬度和血压。 研究人员还假设，随着体重减轻而改善的动脉功能与血压调节所涉及的主要机制的有益变化有关。
研究概览
详细说明
该研究的目的是检查 12 周的全身振动训练 (WBVT) 和饮食对肥胖女性的动脉功能、自主神经功能和身体成分的影响。 该研究的具体目标是：
评估饮食和 (WBVT) 将改善身体成分的程度，通过使用双能 X 射线吸收测定法和腰围评估脂肪量和瘦体重的变化。
通过评估动脉硬化（主动脉、全身和腿部）、主动脉血压和波反射以及自主神经功能（心率变异性、血管交感神经活动 [收缩压变异性的低频能量] 和压力反射敏感性）。 血流介导的扩张和脂肪细胞因子（脂联素和瘦素）和内皮衍生血管扩张剂（NO 代谢物 [NOx]、6-酮 PGFIa、胰岛素和生长素释放肽）和血管收缩剂（内皮素-1 [ET-1]、8-iso）的循环水平PGF2a，血管内皮生长因子 [VGEF]) 将作为次要结果变量进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Tallahassee、Florida、美国、32306
- Florida State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 45至65岁
- 绝经后至少一年
- 体重指数 27-39.9
- 久坐或低活动量（每周少于 2 小时）
排除标准：
- 小于 45 岁或大于 65 岁
- 体重指数低于 27，或 40 或更高
- 身体活跃或竞争活跃
- 吸烟者
- 使用少于 1 年的激素替代疗法
- 使用钙通道阻滞剂或 β 阻滞剂
- 使用膳食补充剂（例如，L-精氨酸、L-瓜氨酸、抗氧化剂）
- 不受控制的糖尿病
- 任何会严重影响饮食依从性的限制（例如，对坚果或奶制品过敏，或需要避免食用大豆）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低热量饮食
该分支涉及 12 周的标准 Nutrisystem 食品计划，辅之以新鲜农产品和乳制品。
受试者每天吃早餐、午餐、晚餐和一份（女性）或两份（男性）零食。
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低热量饮食干预包括 12 周的标准 Nutrisystem 食品计划，辅之以新鲜农产品和奶制品。
受试者每天吃早餐、午餐、晚餐和一份（女性）或两份（男性）零食。
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无干预：控制
这只手臂涉及在干预开始时和 12 周内不对受试者的生活方式做出任何改变。
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实验性的：全身振动训练和饮食
在振动平台和饮食上进行下半身运动训练
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全身振动训练与低热量饮食相结合
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实验性的：全身振动训练
在振动平台上每周进行 3 次下半身锻炼，持续 12 周
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全身振动训练干预包括在振动平台上进行下半身锻炼，每周 3 次，持续 12 周。
受试者将在振动平台上对腿部进行静态和动态锻炼。
动态练习将以缓慢的受控运动进行，从直立位置开始，进入 60 度膝关节屈曲（下蹲）和最大脚跟抬高（站立）。
静态练习将在前面描述的关节角度没有移动的情况下进行。
训练量将在 12 周的训练期间逐步增加，方法是增加振动强度、练习组的持续时间（30-60 秒）、每次练习的组数和训练课程的总持续时间，并减少持续时间休息时间（30-60 秒）。振动强度和振幅也将逐渐增加（频率为 25-30 赫兹，振幅从低到高）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体构成
大体时间：12周
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通过双能 X 射线吸收测定法和腰围测量脂肪量和瘦软组织量
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12周
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血压
大体时间：12周
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肱动脉和主动脉血压的无创测量
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12周
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动脉硬度
大体时间：12周
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使用主动脉、全身和腿部的脉搏波速度
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12周
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压力波反射
大体时间：12周
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使用径向眼压计的增强指数
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12周
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自主功能
大体时间：12周
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心率变异性、血管交感神经活动 [收缩压变异性的低频功率] 和自发压力反射敏感性将通过心电图和逐次数字血压进行评估
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内皮功能
大体时间：12周
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通过测量脂肪细胞因子（脂联素和瘦素）和内皮衍生血管扩张剂（NOx、6-酮基 PGFIa、胰岛素和生长素释放肽）和血管收缩剂（ET-1 和 8-iso PGF2a、VEGF）的循环水平
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月3日
首次发布 (估计)
2012年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月3日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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