- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01741779
Ruokavalio ja koko kehon tärinäharjoittelu kardiovaskulaarisista ja autonomisista toiminnoista
Ruokavalion ja koko kehon tärinäharjoittelun vaikutus sydän- ja verisuonitoimintoihin lihavilla postmenopausaalisilla naisilla
Liikalihavuus on tärkeä riskitekijä ennenaikaisille valtimohäiriöille, mukaan lukien korkea verenpaine ja lisääntynyt jäykkyys. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että laihtuminen elämäntapamuutoksilla liittyy suurten valtimoiden (aortan) jäykkyyden vähenemiseen. Kuitenkin rasvamassan vähenemisen ohella vähäkalorinen ruokavalio vähentää lihasmassaa. Koko kehon tärinä lisää samanlaista lihasmassaa ja -voimaa kuin vastustusharjoituksen jälkeen, ja se on mahdollista erityisryhmille, kuten lihaville ja vanhuksille.
Tutkijoiden hypoteesi on, että painonpudotus ruokavalion avulla yhdistettynä koko kehon tärinäharjoitteluun vähentäisi additiivisesti valtimoiden jäykkyyttä ja verenpainetta lihavilla naisilla. Tutkijat olettavat myös, että parantunut valtimon toiminta painonpudotuksen yhteydessä liittyisi hyödyllisiin muutoksiin verenpaineen säätelyyn liittyvissä päämekanismeissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 12 viikon koko kehon tärinäharjoittelun (WBVT) ja ruokavalion vaikutuksia valtimoiden toimintaan, autonomiseen toimintaan ja kehon koostumukseen lihavilla naisilla. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
Arvioida, missä määrin ruokavalio ja (WBVT) parantavat kehon koostumusta rasvamassan ja vähärasvaisen massan muutoksilla arvioituna käyttämällä kaksoisenergian röntgenabsorptiometriaa ja vyötärön ympärysmittaa.
Sen tutkimiseksi, että yhdistetty ruokavalio ja (WBVT) ovat tehokkaampia kuin kumpikaan hoito yksinään vähentämään sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä arvioimalla valtimojäykkyyttä (aortta, systeeminen ja jalka), aortan verenpaine ja aaltoheijastus sekä autonominen toiminta (sykevaihtelu, verisuonet). sympaattinen aktiivisuus [systolisen verenpaineen vaihtelun matalataajuinen teho] ja barorefleksiherkkyys). Virtausvälitteiset adiposytokiinien (adiponektiini ja leptiini) ja endoteelistä peräisin olevien verisuonia laajentavien aineiden (NO-metaboliitit [NOx], 6-keto-PGFIa, insuliini ja greliini) ja verisuonia supistavien aineiden (endoteliini-1 [ET-1],8-iso) tasot PGF2a, verisuonten endoteelin kasvutekijä [VGEF]) arvioidaan toissijaisina tulosmuuttujina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Florida State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 45-65 vuoden iässä
- Vähintään 1 vuosi vaihdevuosien jälkeen
- Painoindeksi 27-39,9
- Istuva tai vähän aktiivinen (alle 2 tuntia viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 45-vuotias tai vanhempi kuin 65-vuotias
- Painoindeksi alle 27 tai 40 tai enemmän
- Fyysisesti aktiivinen tai kilpailullisesti aktiivinen
- Tupakoitsija
- Alle 1 vuoden hormonikorvaushoidon käyttö
- Kalsiumkanavasalpaajan tai beetasalpaajien käyttö
- Käytä ravintolisät (esim. L-arginiini, L-sitrulliini, antioksidantit)
- Hallitsematon diabetes
- Kaikki rajoitukset, jotka häiritsevät merkittävästi ruokavalion noudattamista (esim. allergia pähkinöille tai maitotuotteille tai tarve välttää soijaa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypokalorinen ruokavalio
Tämä haara sisältää 12 viikkoa normaalista Nutrisystem-ruokasuunnitelmasta, jota täydennetään tuoreilla tuotteilla ja maitotuotteilla.
Koehenkilöt nauttivat aamiaisen, lounaan, illallisen ja yhden (naiset) tai kaksi (miehet) välipalan päivässä.
|
Vähäkalorinen ruokavalio koostuu 12 viikon normaalista Nutrisystem-ruokaohjelmasta, jota täydennetään tuoreilla tuotteilla ja maitotuotteilla.
Koehenkilöt nauttivat aamiaisen, lounaan, illallisen ja yhden (naiset) tai kaksi (miehet) välipalan päivässä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tässä käsissä ei tehdä mitään muutoksia koehenkilön elämäntapaan toimenpiteen alkamishetkellä ja 12 viikkoon.
|
|
|
Kokeellinen: Koko kehon tärinäharjoittelu ja ruokavalio
Alavartalon harjoittelu tärinäalustalla ja ruokavaliolla
|
Koko kehon tärinäharjoittelun ja vähäkalorisen ruokavalion yhdistelmä
|
|
Kokeellinen: Koko kehon tärinäharjoittelu
Alavartalon harjoituksia 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan tärinätasolla
|
Koko kehon tärinäharjoittelu koostuu alavartalon harjoituksesta tärinätasolla 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Koehenkilöt tekevät staattisia ja dynaamisia harjoituksia jaloille tärinätasolla.
Dynaamiset harjoitukset suoritetaan hitailla kontrolloiduilla liikkeillä alkaen pystyasennosta 60 asteen polven koukkuun (kyykky) ja maksimaaliseen kantapään nousuun (varvasseisonta).
Staattiset harjoitukset suoritetaan ilman liikettä aiemmin kuvatuissa nivelkulmissa.
Harjoittelumäärä kasvaa asteittain 12 viikon harjoitusjakson aikana lisäämällä tärinän voimakkuutta, harjoitussarjan kestoa (30-60 s), sarjojen määrää harjoitusta kohti ja harjoituksen kokonaiskestoa sekä lyhentämällä kestoa. lepojaksoista (30-60 s). Myös värähtelyn voimakkuutta ja amplitudia lisätään asteittain (25-30 Hz taajuudella ja matalasta korkeaan amplitudiin).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mittaamalla rasvamassaa ja laihaa pehmytkudosmassaa kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriasta ja vyötärön ympärysmitta
|
12 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ei-invasiiviset brakiaalisen ja aortan verenpaineen mittaukset
|
12 viikkoa
|
|
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käyttämällä aortan, systeemisen ja jalkojen pulssiaallon nopeutta
|
12 viikkoa
|
|
Paineaallon heijastus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Säteittäisen tonometrian lisäysindeksin käyttö
|
12 viikkoa
|
|
Autonominen toiminto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sykevaihtelua, vaskulaarista sympaattista aktiivisuutta [systolisen verenpaineen vaihtelun matalataajuinen teho] ja spontaani barorefleksiherkkyys arvioidaan EKG:sta ja lyöntikohtaisesta digitaalisesta verenpaineesta.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mittaamalla verenkierrossa olevien adiposytokiinien (adiponektiini ja leptiini) ja endoteelistä peräisin olevien vasodilaattorien (NOx, 6-keto PGFIa, insuliini ja greliini) ja verisuonia supistavien aineiden (ET-1 ja 8-iso PGF2a, VEGF) tasot
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC2011.6728
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .