Dieta y entrenamiento vibratorio de todo el cuerpo sobre la función cardiovascular y autonómica
El efecto de la dieta y el entrenamiento vibratorio de todo el cuerpo sobre la función cardiovascular y autonómica en mujeres posmenopáusicas obesas
La obesidad es un factor de riesgo importante para las anomalías arteriales prematuras, incluida la presión arterial alta y el aumento de la rigidez. Estudios anteriores han demostrado que la pérdida de peso a través de modificaciones en el estilo de vida se asocia con una disminución de la rigidez de las arterias grandes (aorta). Sin embargo, junto con la disminución de la masa grasa, la dieta hipocalórica reduce la masa muscular. La vibración de todo el cuerpo da como resultado aumentos similares en la masa muscular y la fuerza que los observados después del ejercicio de resistencia y es factible para poblaciones especiales como los obesos y los ancianos.
La hipótesis de los investigadores es que la pérdida de peso a través de la dieta combinada con el entrenamiento con vibraciones de todo el cuerpo reduciría adicionalmente la rigidez arterial y la presión arterial en mujeres obesas. Los investigadores también plantean la hipótesis de que la mejora de la función arterial con la pérdida de peso se asociaría con cambios beneficiosos en los principales mecanismos implicados en la regulación de la PA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito del estudio es examinar los efectos de 12 semanas de entrenamiento con vibración de cuerpo completo (WBVT) y dieta sobre la función arterial, la función autonómica y la composición corporal en mujeres obesas. Los objetivos específicos del estudio son:
Evaluar la medida en que la dieta y el (WBVT) mejorarán la composición corporal evaluada por los cambios en la masa grasa y la masa magra mediante absorciometría de rayos X de energía dual y circunferencia de la cintura.
Investigar que la dieta combinada y (WBVT) son más eficaces que cualquiera de los tratamientos solos para mejorar los factores de riesgo de enfermedad cardiovascular mediante la evaluación de la rigidez arterial (aórtica, sistémica y de la pierna), la PA aórtica y el reflejo de la onda, y la función autonómica (variabilidad de la frecuencia cardíaca, actividad simpática [potencia de baja frecuencia de la variabilidad de la PA sistólica] y sensibilidad barorrefleja). Dilatación mediada por flujo y niveles circulantes de adipocitocinas (adiponectina y leptina) y vasodilatadores derivados del endotelio (metabolitos de NO [NOx], 6-ceto PGFIa, insulina y grelina) y vasoconstrictores (endotelina-1 [ET-1],8-iso PGF2a, factor de crecimiento del endotelio vascular [VGEF]) se evaluarán como variables de resultado secundarias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- 45 a 65 años de edad
- Al menos 1 año después de la menopausia
- Índice de masa corporal de 27-39,9
- Sedentario o poco activo (menos de 2 horas por semana)
Criterio de exclusión:
- Menores de 45 años o mayores de 65 años
- Índice de masa corporal inferior a 27, o 40 o superior
- Físicamente activo o competitivamente activo
- Fumador
- Uso de terapia de reemplazo hormonal de menos de 1 año
- Uso de bloqueadores de los canales de calcio o bloqueadores beta
- Use suplementos dietéticos (por ejemplo, L-arginina, L-citrulina, antioxidantes)
- Diabetes no controlada
- Cualquier restricción que interfiera significativamente con el cumplimiento de la dieta (p. ej., alergia a los frutos secos o a los productos lácteos, o necesidad de evitar la soja)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dieta hipocalórica
Este brazo incluye 12 semanas del plan de alimentos Nutrisystem estándar complementado con productos frescos y lácteos.
Los sujetos consumen desayuno, almuerzo, cena y uno (mujeres) o dos (hombres) refrigerios por día.
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La intervención de dieta hipocalórica consta de 12 semanas del plan de alimentos estándar de Nutrisystem complementado con productos frescos y lácteos.
Los sujetos consumen desayuno, almuerzo, cena y uno (mujeres) o dos (hombres) refrigerios por día.
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Sin intervención: Control
Este brazo implica no realizar ningún cambio en el estilo de vida del sujeto en el momento del inicio de la intervención y durante 12 semanas.
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Experimental: Dieta y entrenamiento vibratorio para todo el cuerpo
Entrenamiento de ejercicios de la parte inferior del cuerpo en una plataforma de vibración y dieta.
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Combinación de entrenamiento vibratorio de cuerpo entero y dieta hipocalórica
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Experimental: Entrenamiento vibratorio de cuerpo entero
Ejercicios de la parte inferior del cuerpo 3 veces por semana durante 12 semanas en una plataforma vibratoria
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La intervención de entrenamiento con vibraciones para todo el cuerpo consiste en ejercicios de la parte inferior del cuerpo en una plataforma vibratoria 3 veces por semana durante 12 semanas.
Los sujetos realizarán ejercicios estáticos y dinámicos para las piernas sobre la plataforma vibratoria.
Los ejercicios dinámicos se realizarán con movimientos lentos y controlados, comenzando desde una posición erguida hasta una flexión de rodilla de 60 grados (sentadilla) y una elevación máxima del talón (parada).
Los ejercicios estáticos se realizarán sin movimiento en los ángulos articulares descritos anteriormente.
El volumen de entrenamiento aumentará progresivamente durante el período de entrenamiento de 12 semanas aumentando la intensidad de la vibración, la duración de la serie de ejercicios (30-60 segundos), el número de series por ejercicio y la duración total de la sesión de entrenamiento, y disminuyendo la duración de periodos de descanso (30-60 seg). La intensidad de vibración y amplitud también se incrementará progresivamente (25-30 Hz de frecuencia y de menor a mayor amplitud).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Mediante la medición de la masa grasa y la masa magra de tejido blando a partir de la absorciometría de rayos X de energía dual y la circunferencia de la cintura
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12 semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medidas no invasivas de la presión arterial braquial y aórtica
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12 semanas
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Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Uso de la velocidad de la onda del pulso de la aorta, sistémica y piernas
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12 semanas
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Reflexión de onda de presión
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Uso del índice de aumento de la tonometría radial
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12 semanas
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Función autónoma
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca, la actividad simpática vascular [poder de baja frecuencia de la variabilidad de la PA sistólica] y la sensibilidad barorrefleja espontánea se evaluarán a partir del electrocardiograma y la presión arterial digital latido a latido.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función endotelial
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Mediante la medición de los niveles circulantes de adipocitocinas (adiponectina y leptina) y vasodilatadores derivados del endotelio (NOx, 6-ceto PGFIa, insulina y grelina) y vasoconstrictores (ET-1 y 8-iso PGF2a, VEGF)
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC2011.6728
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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