Dieta a trénink vibrací celého těla na kardiovaskulární a autonomní funkce
Vliv diety a tréninku vibrací celého těla na kardiovaskulární a autonomní funkce u obézních žen po menopauze
Obezita je hlavním rizikovým faktorem pro předčasné arteriální abnormality včetně vysokého krevního tlaku a zvýšené ztuhlosti. Předchozí studie ukázaly, že hubnutí prostřednictvím úprav životního stylu je spojeno se snížením tuhosti velkých tepen (aorty). Spolu s poklesem tukové hmoty však hypokalorická dieta snižuje svalovou hmotu. Vibrace působící na celé tělo mají za následek podobné nárůsty svalové hmoty a síly než ty, které byly pozorovány po cvičení s odporem, a jsou proveditelné u zvláštních populací, jako jsou obézní a starší lidé.
Hypotéza vyšetřovatelů je, že hubnutí prostřednictvím diety v kombinaci s vibračním tréninkem celého těla by aditivně snížilo arteriální tuhost a krevní tlak u obézních žen. Výzkumníci také předpokládají, že zlepšená arteriální funkce se ztrátou hmotnosti by byla spojena s prospěšnými změnami v hlavních mechanismech zapojených do regulace BP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem studie je prozkoumat účinky 12týdenního vibračního tréninku celého těla (WBVT) a diety na arteriální funkce, autonomní funkce a složení těla u obézních žen. Konkrétní cíle studie jsou:
Vyhodnotit, do jaké míry dieta a (WBVT) zlepší složení těla hodnocené změnami v tukové hmotě a svalové hmotě pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií a obvodu pasu.
Zkoumat, že kombinovaná dieta a (WBVT) jsou účinnější než kterákoli léčba samotná při zmírňování rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění, a to posouzením arteriální tuhosti (aortální, systémové a dolní končetiny), aortálního TK a odrazu vln a autonomních funkcí (variabilita srdeční frekvence, vaskulární sympatická aktivita [nízkofrekvenční síla systolické variability TK] a citlivost baroreflexu). Průtokem zprostředkovaná dilatace a cirkulující hladiny adipocytokinů (adiponektin a leptin) a vazodilatátorů odvozených z endotelu (metabolity NO [NOx], 6-keto PGFIa, inzulín a ghrelin) a vazokonstriktorů (endotelin-1 [ET-1],8-iso PGF2a, vaskulární endotelový růstový faktor [VGEF]) bude hodnocen jako sekundární výsledné proměnné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- Florida State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- 45 až 65 let věku
- Nejméně 1 rok po menopauze
- Index tělesné hmotnosti 27-39,9
- Sedavé nebo málo aktivní (méně než 2 hodiny za týden)
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 45 let nebo starší 65 let
- Index tělesné hmotnosti nižší než 27 nebo 40 nebo vyšší
- Fyzicky aktivní nebo závodně aktivní
- Kuřák
- Užívání hormonální substituční terapie po dobu kratší než 1 rok
- Užívání blokátorů kalciových kanálů nebo betablokátorů
- Používejte doplňky stravy (např. L-arginin, L-citrulin, antioxidanty)
- Nekontrolovaný diabetes
- Jakékoli omezení, které by výrazně narušilo dodržování diety (např. alergie na ořechy nebo mléčné výrobky nebo potřeba vyhnout se sóji)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hypokalorická dieta
Toto rameno zahrnuje 12 týdnů standardního plánu potravin Nutrisystem doplněného o čerstvé produkty a mléčné výrobky.
Subjekty konzumují snídani, oběd, večeři a jednu (ženy) nebo dvě (muži) svačiny denně.
|
Intervence hypokalorické diety sestává z 12 týdnů standardního výživového plánu Nutrisystem doplněného o čerstvé produkty a mléčné výrobky.
Subjekty konzumují snídani, oběd, večeři a jednu (ženy) nebo dvě (muži) svačiny denně.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Toto rameno zahrnuje neprovádění žádných změn v životním stylu subjektu v okamžiku zahájení intervence a po dobu 12 týdnů.
|
|
|
Experimentální: Celotělový vibrační trénink a dieta
Cvičení spodní části těla na vibrační plošině a dietě
|
Kombinace vibračního tréninku celého těla a hypokalorické diety
|
|
Experimentální: Vibrační trénink celého těla
Cvičení spodní části těla 3x týdně po dobu 12 týdnů na vibrační plošině
|
Intervence vibračního tréninku celého těla se skládá z cvičení dolní části těla na vibrační plošině 3krát za týden po dobu 12 týdnů.
Účastníci budou provádět statická a dynamická cvičení pro nohy na vibrační plošině.
Dynamická cvičení budou prováděna pomalými kontrolovanými pohyby počínaje vzpřímenou pozicí do 60° pokrčení kolena (dřep) a maximálního zvednutí paty (stoj na nohou).
Statická cvičení budou prováděna bez pohybu v kloubních úhlech popsaných výše.
Tréninkový objem se bude progresivně zvyšovat během 12týdenního tréninkového období zvyšováním intenzity vibrací, trváním cvičební série (30-60 sekund), počtem sérií na cvik a celkovou délkou tréninku a zkrácením doby trvání. dob odpočinku (30-60 sekund). Intenzita vibrací a amplituda se budou také postupně zvyšovat (25-30 Hz frekvence a od nízké k vysoké amplitudě).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřením tukové hmoty a netukové hmoty měkkých tkání pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií a obvodu pasu
|
12 týdnů
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
|
Neinvazivní měření brachiálního a aortálního krevního tlaku
|
12 týdnů
|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: 12 týdnů
|
Použití rychlosti pulzní vlny aorty, systémové a dolní končetiny
|
12 týdnů
|
|
Odraz tlakové vlny
Časové okno: 12 týdnů
|
Použití augmentačního indexu z radiální tonometrie
|
12 týdnů
|
|
Autonomní funkce
Časové okno: 12 týdnů
|
Variabilita srdeční frekvence, aktivita vaskulárního sympatiku [nízkofrekvenční síla systolické variability TK] a spontánní baroreflexní citlivost budou hodnoceny z elektrokardiogramu a digitálního krevního tlaku tep po tepu
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endoteliální funkce
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřením cirkulujících hladin adipocytokinů (adiponektin a leptin) a vazodilatátorů odvozených z endotelu (NOx, 6-keto PGFIa, inzulín a ghrelin) a vazokonstriktorů (ET-1 a 8-iso PGF2a, VEGF)
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC2011.6728
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypokalorická dieta
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgium Health Care Knowledge Centre; Erasmus University RotterdamAktivní, ne nábor
-
De ViersprongStichting tot Steun; OnlinePsyhulpAktivní, ne nábor
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
University of Roma La SapienzaUniversity of Pavia; University of Turin, Italy; IRCCS Istituto Neurologico Mondino... a další spolupracovníciNáborChronická migréna | Fibromyalgie (FM)Itálie
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... a další spolupracovníciDokončeno