Kosthold og helkroppsvibrasjonstrening på kardiovaskulær og autonom funksjon
Effekten av kosthold og helkroppsvibrasjonstrening på kardiovaskulær og autonom funksjon hos overvektige postmenopausale kvinner
Fedme er en viktig risikofaktor for premature arterielle abnormiteter, inkludert høyt blodtrykk og økt stivhet. Tidligere studier har vist at vekttap via livsstilsendringer er assosiert med en reduksjon i stivhet i store arterier (aorta). Imidlertid, sammen med reduksjoner i fettmasse, reduserer hypokalorisk diett muskelmasse. Helkroppsvibrasjoner resulterer i tilsvarende økninger i muskelmasse og styrke enn de som observeres etter motstandstrening og er mulig for spesielle populasjoner som overvektige og eldre.
Etterforskerens hypotese er at vekttap via diett kombinert med helkroppsvibrasjonstrening vil additivt redusere arteriell stivhet og blodtrykk hos overvektige kvinner. Etterforskerne antar også at den forbedrede arterielle funksjonen med vekttap vil være assosiert med fordelaktige endringer i hovedmekanismene involvert i BP-regulering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Formålet med studien er å undersøke effekten av 12 uker med helkroppsvibrasjonstrening (WBVT) og kosthold på arteriell funksjon, autonom funksjon og kroppssammensetning hos overvektige kvinner. Spesifikke mål med studien er å:
For å evaluere i hvilken grad diett og (WBVT) vil forbedre kroppssammensetningen vurdert ved endringer i fettmasse og mager masse ved bruk av dobbel-energi røntgenabsorptiometri og midjeomkrets.
For å undersøke at kombinert diett og (WBVT) er mer effektive enn hver behandling alene for å lindre risikofaktorer for kardiovaskulære sykdommer ved å vurdere arteriell stivhet (aorta, systemisk og ben), aorta BP og bølgerefleksjon, og autonom funksjon (hjertefrekvensvariabilitet, vaskulær sympatisk aktivitet [lavfrekvent kraft av systolisk BP-variabilitet] og barorefleksfølsomhet). Strømningsmediert dilatasjon og sirkulerende nivåer av adipocytokiner (adiponektin og leptin) og endotelavledede vasodilatatorer (NO-metabolitter [NOx], 6-keto PGFIa, insulin og ghrelin) og vasokonstriktorer (endotelin-1 [ET-1],8-iso PGF2a, vaskulær endotelvekstfaktor [VGEF]) vil bli vurdert som sekundære utfallsvariabler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
- Florida State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- 45 til 65 år
- Minst 1 år etter overgangsalderen
- Kroppsmasseindeks på 27-39,9
- Stillesittende eller lite aktiv (mindre enn 2 timer per uke)
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 45 eller eldre enn 65 år
- Kroppsmasseindeks lavere enn 27, eller 40 eller høyere
- Fysisk aktiv eller konkurranseaktiv
- Røyker
- Bruk av hormonbehandling på mindre enn 1 år
- Bruk av kalsiumkanalblokkere eller betablokkere
- Bruk kosttilskudd (f.eks. L-arginin, L-citrullin, antioksidanter)
- Ukontrollert diabetes
- Enhver restriksjon som i betydelig grad vil forstyrre overholdelse av dietten (f.eks. allergi mot nøtter eller meieri, eller behov for å unngå soya)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hypokalorisk diett
Denne armen omfatter 12 uker av standard Nutrisystem-matplan supplert med ferske råvarer og meieri.
Forsøkspersonene spiser frokost, lunsj, middag og en (kvinner) eller to (menn) snacks per dag.
|
Den hypokaloriske diettintervensjonen består av 12 uker av standard Nutrisystem-matplan supplert med ferske råvarer og meieri.
Forsøkspersonene spiser frokost, lunsj, middag og en (kvinner) eller to (menn) snacks per dag.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Denne armen innebærer ikke å gjøre noen endring i forsøkspersonens livsstil i det øyeblikket intervensjonen starter og i 12 uker.
|
|
|
Eksperimentell: Vibrasjonstrening og kosthold for hele kroppen
Trening for underkroppen på en vibrasjonsplattform og diett
|
Kombinasjon av helkroppsvibrasjonstrening og hypokalorisk diett
|
|
Eksperimentell: Vibrasjonstrening for hele kroppen
Underkroppsøvelser 3 ganger per uke i 12 uker på en vibrasjonsplattform
|
Helkroppsvibrasjonstreningsintervensjonen består av trening i underkroppen på en vibrasjonsplattform 3 ganger per uke i 12 uker.
Forsøkspersonene skal utføre statiske og dynamiske øvelser for bena på vibrasjonsplattformen.
Dynamiske øvelser vil bli utført med langsomme kontrollerte bevegelser som starter fra oppreist stilling til 60 graders knebøyning (knebøy) og maksimal hælheving (toestand).
Statiske øvelser vil bli utført uten bevegelse i leddvinklene beskrevet tidligere.
Treningsvolumet vil øke gradvis i løpet av den 12-ukers treningsperioden ved å øke intensiteten til vibrasjonen, varigheten av treningssettet (30-60 sek), antall sett per øvelse, og den totale varigheten av treningsøkten, og redusere varigheten. av hvileperioder (30-60 sek). Intensiteten til vibrasjon og amplitude vil også økes progressivt (25-30 Hz frekvens og fra lav til høy amplitude).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 12 uker
|
Ved å måle fettmasse og mager bløtvevsmasse fra dual-energy x-ray absorptiometri og midjeomkrets
|
12 uker
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
|
Ikke-invasive målinger av brachial og aorta blodtrykk
|
12 uker
|
|
Arteriell stivhet
Tidsramme: 12 uker
|
Bruke pulsbølgehastigheten til aorta, systemisk og ben
|
12 uker
|
|
Trykkbølgerefleksjon
Tidsramme: 12 uker
|
Bruk av forstørrelsesindeksen fra radiell tonometri
|
12 uker
|
|
Autonom funksjon
Tidsramme: 12 uker
|
Hjertefrekvensvariabilitet, vaskulær sympatisk aktivitet [lavfrekvent kraft av systolisk BP-variabilitet] og spontan barorefleksfølsomhet vil bli vurdert fra elektrokardiogram og slag-for-slag digitalt blodtrykk
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotelfunksjon
Tidsramme: 12 uker
|
Ved å måle sirkulerende nivåer av adipocytokiner (adiponectin og leptin) og endotelavledede vasodilatorer (NOx, 6-keto PGFIa, insulin og ghrelin) og vasokonstriktorer (ET-1 og 8-iso PGF2a, VEGF)
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC2011.6728
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .