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Dieta e treinamento de vibração de corpo inteiro na função cardiovascular e autonômica

3 de dezembro de 2012 atualizado por: Arturo Figueroa, Florida State University

O efeito da dieta e do treinamento de vibração de corpo inteiro na função cardiovascular e autonômica em mulheres obesas na pós-menopausa

A obesidade é um importante fator de risco para anormalidades arteriais prematuras, incluindo pressão alta e aumento da rigidez. Estudos anteriores mostraram que a perda de peso por meio de modificações no estilo de vida está associada a uma diminuição na rigidez das grandes artérias (aorta). No entanto, juntamente com a diminuição da massa gorda, a dieta hipocalórica reduz a massa muscular. A vibração de corpo inteiro resulta em aumentos semelhantes na massa e força muscular do que aqueles observados após o exercício de resistência e é viável para populações especiais, como obesos e idosos.

A hipótese dos investigadores é que a perda de peso por meio de dieta combinada com treinamento de vibração de corpo inteiro reduziria aditivamente a rigidez arterial e a pressão arterial em mulheres obesas. Os pesquisadores também levantaram a hipótese de que a melhora da função arterial com a perda de peso estaria associada a mudanças benéficas nos principais mecanismos envolvidos na regulação da PA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é examinar os efeitos de 12 semanas de treinamento de vibração de corpo inteiro (WBVT) e dieta na função arterial, função autonômica e composição corporal em mulheres obesas. Os objetivos específicos do estudo são:

Avaliar até que ponto a dieta e (WBVT) irão melhorar a composição corporal avaliada por mudanças na massa gorda e massa magra usando absorciometria de raio-x de dupla energia e circunferência da cintura.

Investigar se dieta combinada e (WBVT) são mais eficazes do que qualquer tratamento isolado na melhora dos fatores de risco de doença cardiovascular, avaliando a rigidez arterial (aórtica, sistêmica e da perna), PA aórtica e reflexo de onda e função autonômica (variabilidade da frequência cardíaca, atividade simpática [potência de baixa frequência da variabilidade da PA sistólica] e sensibilidade do barorreflexo). Dilatação mediada pelo fluxo e níveis circulantes de adipocitocinas (adiponectina e leptina) e vasodilatadores derivados do endotélio (metabólitos do NO [NOx], 6-ceto PGFIa, insulina e grelina) e vasoconstritores (endotelina-1 [ET-1], 8-iso PGF2a, fator de crescimento do endotélio vascular [VGEF]) serão avaliados como variáveis ​​de resultado secundário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
        • Florida State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • 45 a 65 anos de idade
  • Pelo menos 1 ano após a menopausa
  • Índice de massa corporal de 27-39,9
  • Sedentário ou pouco ativo (menos de 2 horas por semana)

Critério de exclusão:

  • Menor de 45 anos ou maior de 65 anos
  • Índice de massa corporal inferior a 27, ou 40 ou superior
  • Fisicamente ativo ou competitivo
  • Fumante
  • Uso de terapia de reposição hormonal por menos de 1 ano
  • Uso de bloqueadores dos canais de cálcio ou betabloqueadores
  • Use suplementos dietéticos (por exemplo, L-arginina, L-citrulina, antioxidantes)
  • diabetes descontrolada
  • Qualquer restrição que interfira significativamente no cumprimento da dieta (por exemplo, alergia a nozes ou laticínios ou necessidade de evitar soja)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta hipocalórica
Este braço envolve 12 semanas do plano padrão de alimentos Nutrisystem complementado por produtos frescos e laticínios. Os sujeitos consomem café da manhã, almoço, jantar e um (mulheres) ou dois (homens) lanches por dia.
A intervenção da dieta hipocalórica consiste em 12 semanas do plano alimentar padrão do Nutrisystem complementado por produtos frescos e laticínios. Os sujeitos consomem café da manhã, almoço, jantar e um (mulheres) ou dois (homens) lanches por dia.
Sem intervenção: Ao controle
Este braço envolve não fazer nenhuma mudança no estilo de vida do sujeito no momento do início da intervenção e por 12 semanas.
Experimental: Treinamento e dieta de vibração de corpo inteiro
Treinamento de exercícios para membros inferiores em uma plataforma vibratória e dieta
Combinação de treinamento de vibração de corpo inteiro e dieta hipocalórica
Experimental: Treinamento de vibração de corpo inteiro
Exercícios da parte inferior do corpo 3 vezes por semana durante 12 semanas em uma plataforma vibratória
A intervenção de treinamento de vibração de corpo inteiro consiste em exercícios para a parte inferior do corpo em uma plataforma vibratória 3 vezes por semana durante 12 semanas. Os sujeitos realizarão exercícios estáticos e dinâmicos para as pernas na plataforma vibratória. Exercícios dinâmicos serão executados com movimentos lentos e controlados, partindo de uma posição ereta até uma flexão de joelho de 60 graus (agachamento) e elevação máxima do calcanhar (parada). Os exercícios estáticos serão realizados sem movimento nos ângulos articulares descritos anteriormente. O volume de treinamento aumentará progressivamente ao longo do período de treinamento de 12 semanas, aumentando a intensidade da vibração, a duração da série de exercícios (30-60 segundos), o número de séries por exercício e a duração total da sessão de treinamento e diminuindo a duração de períodos de descanso (30-60 seg). A intensidade de vibração e amplitude também serão aumentadas progressivamente (25-30 Hz de frequência e de baixa a alta amplitude).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: 12 semanas
Medindo a massa gorda e a massa magra dos tecidos moles a partir da absorciometria de raio-x de dupla energia e da circunferência da cintura
12 semanas
Pressão arterial
Prazo: 12 semanas
Medidas não invasivas da pressão arterial braquial e aórtica
12 semanas
Rigidez Arterial
Prazo: 12 semanas
Usando a velocidade da onda de pulso da aorta, sistêmica e pernas
12 semanas
Reflexão da Onda de Pressão
Prazo: 12 semanas
Usando o índice de aumento da tonometria radial
12 semanas
Função Autonômica
Prazo: 12 semanas
A variabilidade da frequência cardíaca, a atividade simpática vascular [potência de baixa frequência da variabilidade da PA sistólica] e a sensibilidade barorreflexa espontânea serão avaliadas a partir do eletrocardiograma e da pressão arterial digital batimento a batimento
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função Endotelial
Prazo: 12 semanas
Medindo os níveis circulantes de adipocitocinas (adiponectina e leptina) e vasodilatadores derivados do endotélio (NOx, 6-ceto PGFIa, insulina e grelina) e vasoconstritores (ET-1 e 8-iso PGF2a, VEGF)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

5 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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