Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kost och helkroppsvibrationsträning om kardiovaskulär och autonom funktion

3 december 2012 uppdaterad av: Arturo Figueroa, Florida State University

Effekten av diet och helkroppsvibrationsträning på kardiovaskulär och autonom funktion hos feta postmenopausala kvinnor

Fetma är en viktig riskfaktor för prematura arteriella abnormiteter inklusive högt blodtryck och ökad stelhet. Tidigare studier har visat att viktminskning via livsstilsförändringar är förknippad med en minskning av stelhet i stora artärer (aorta). Men, tillsammans med minskningar av fettmassan, minskar hypokalorisk kost muskelmassa. Helkroppsvibrationer resulterar i liknande ökningar i muskelmassa och styrka än de som observeras efter motståndsträning och är genomförbart för speciella populationer som överviktiga och äldre.

Utredarnas hypotes är att viktminskning via diet i kombination med helkroppsvibrationsträning skulle additivt minska artärstelhet och blodtryck hos överviktiga kvinnor. Utredarna antar också att den förbättrade artärfunktionen med viktminskning skulle vara associerad med fördelaktiga förändringar i de huvudsakliga mekanismerna som är involverade i BP-reglering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att undersöka effekterna av 12 veckors helkroppsvibrationsträning (WBVT) och kost på artärfunktion, autonom funktion och kroppssammansättning hos överviktiga kvinnor. Specifika syften med studien är att:

För att utvärdera i vilken utsträckning diet och (WBVT) kommer att förbättra kroppssammansättningen bedömd av förändringar i fettmassa och mager massa med hjälp av dubbel-energi röntgenabsorptiometri och midjemått.

För att undersöka att kombinerad diet och (WBVT) är mer effektiva än någon behandling ensam för att lindra riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom genom att bedöma artärstelhet (aorta, systemisk och ben), aorta BP och vågreflektion och autonom funktion (hjärtfrekvensvariabilitet, vaskulär sympatisk aktivitet [lågfrekvent effekt av systolisk BP-variabilitet] och baroreflex-känslighet). Flödesmedierad dilatation och cirkulerande nivåer av adipocytokiner (adiponektin och leptin) och endotelhärledda kärlvidgande medel (NO-metaboliter [NOx], 6-keto PGFIa, insulin och ghrelin) och vasokonstriktorer (endotelin-1 [ET-1],8-iso PGF2a, vaskulär endoteltillväxtfaktor [VGEF]) kommer att bedömas som sekundära utfallsvariabler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
        • Florida State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • 45 till 65 år
  • Minst 1 år efter klimakteriet
  • Body mass index på 27-39,9
  • Stillasittande eller lågaktiv (mindre än 2 timmar per vecka)

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 45 eller äldre än 65 år
  • Body mass index lägre än 27 eller 40 eller högre
  • Fysiskt aktiv eller tävlingsaktiv
  • Rökare
  • Användning av hormonersättningsterapi på mindre än 1 år
  • Användning av kalciumkanalblockerare eller betablockerare
  • Använd kosttillskott (t.ex. L-arginin, L-citrullin, antioxidanter)
  • Okontrollerad diabetes
  • Alla restriktioner som avsevärt skulle störa efterlevnaden av kosten (t.ex. allergi mot nötter eller mejeriprodukter, eller behov av att undvika soja)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hypokalorisk diet
Denna arm omfattar 12 veckor av Nutrisystems standardmatplan kompletterat med färskvaror och mejeriprodukter. Försökspersonerna äter frukost, lunch, middag och ett (kvinnor) eller två (män) mellanmål per dag.
Övrig: Hypokalorisk diet
Den kalorifattiga dietinterventionen består av 12 veckor av Nutrisystems standardmatplan kompletterat med färskvaror och mejeri. Försökspersonerna äter frukost, lunch, middag och ett (kvinnor) eller två (män) mellanmål per dag.
Inget ingripande: Kontrollera
Denna arm innebär att man inte gör någon förändring av patientens livsstil vid tidpunkten för starten av interventionen och under 12 veckor.
Experimentell: Helkroppsvibrationsträning & kost
Träningsträning för underkroppen på en vibrationsplattform och diet
Övrig: Helkroppsvibrationsträning & kost
Kombination av helkroppsvibrationsträning och kalorifattig kost
Experimentell: Vibrationsträning för hela kroppen
Underkroppsövningar 3 gånger per vecka i 12 veckor i en vibrationsplattform
Övrig: Vibrationsträning för hela kroppen
Helkroppsvibrationsträningsinsatsen består av träning i underkroppen i en vibrationsplattform 3 gånger per vecka i 12 veckor. Försökspersonerna kommer att utföra statiska och dynamiska övningar för benen på vibrationsplattformen. Dynamiska övningar kommer att utföras med långsamma kontrollerade rörelser från en upprätt position till en 60 graders knäböjning (knäböj) och maximal hälhöjning (toestand). Statiska övningar kommer att utföras utan rörelse i de tidigare beskrivna ledvinklarna. Träningsvolymen kommer att öka successivt under den 12 veckor långa träningsperioden genom att öka vibrationsintensiteten, träningsuppsättningens varaktighet (30-60 sek), antal set per träning och träningspassets totala längd och minska varaktigheten av viloperioder (30-60 sek). Vibrationsintensiteten och amplituden kommer också att ökas progressivt (25-30 Hz frekvens och från låg till hög amplitud).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: 12 veckor
Genom att mäta fettmassa och mager mjukvävnadsmassa från dubbelenergiröntgenabsorptiometri och midjemått
12 veckor
Blodtryck
Tidsram: 12 veckor
Icke-invasiva mätningar av brachial- och aortablodtryck
12 veckor
Arteriell stelhet
Tidsram: 12 veckor
Använder pulsvågshastigheten i aorta, systemisk och ben
12 veckor
Tryckvågsreflektion
Tidsram: 12 veckor
Använda förstärkningsindex från radiell tonometri
12 veckor
Autonom funktion
Tidsram: 12 veckor
Hjärtfrekvensvariabilitet, vaskulär sympatisk aktivitet [lågfrekvent effekt av systolisk BP-variabilitet] och spontan baroreflexkänslighet kommer att bedömas från elektrokardiogram och slag-för-slag digitalt blodtryck
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endotelfunktion
Tidsram: 12 veckor
Genom att mäta cirkulerande nivåer av adipocytokiner (adiponektin och leptin) och endotelhärledda kärlvidgande medel (NOx, 6-keto PGFIa, insulin och ghrelin) och vasokonstriktorer (ET-1 och 8-iso PGF2a, VEGF)
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Florida State University

Samarbetspartners

Nutrisystem, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2012

Första postat (Uppskatta)

5 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC2011.6728

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Hypokalorisk diet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera