- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01746186
에너지 균형 연구
2023년 2월 8일 업데이트: Sarah Schumacher, University of South Carolina
이 연구의 목적은 체중과 지방의 변화에 대한 에너지 섭취와 에너지 소비의 특정 기여도를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
- 체중과 지방의 변화는 총 에너지 섭취량의 증가와 양의 관계가 있습니다.
- 체중과 지방의 변화는 총 에너지 소비 감소와 양의 관계가 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29202
- University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
총 400명의 참가자가 에너지 균형 연구에 참여할 것입니다. 2개 연령 그룹의 남성 200명과 여성 200명: 21-27세 및 28-35세.
200개의 하위 샘플이 이중 레이블링된 물 모집을 위해 무작위로 추출됩니다.
설명
포함 기준:
BMI: 20-35 *참고: 오리엔테이션에 오는 참가자의 경우 BMI 범위: 19.9 - 35.1에서 어느 쪽이든 0.1의 분산을 가진 참가자를 허용합니다.
- 21-35세
- 남자와 여자
- 이메일 주소
- 전화에 액세스
제외 기준:
현재 체중 감량을 위해 약물 복용 중
- 간략한 증상 목록(BSI)에서 >90번째 백분위수
- 향후 15개월 내에 Greater Columbia 지역에서 이동할 계획
- 연구 책임자의 판단에 따라 연구 참여 또는 개입 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있는 기타 의학적, 정신과적 또는 행동적 요인.
- 지난 3개월 동안 변경된 피임 상태
- 현재 피임약을 복용하고 있지만 향후 12개월 이내에 복용을 중단할 계획이거나 향후 12개월 이내에 피임을 시작할 계획인 경우
- 체중 감량 수술 계획
- 지난 6개월 동안 흡연을 시작했거나 중단함
- 혈압 ≥ 150/90
- 혈당 ≥ 145 mg/dL @ 오리엔테이션
- 혈당 ≥ 126 mg/dL @ B3
- 총 콜레스테롤 ≥ 240 mg/dl, LDL-C ≥ 190 mg/dl 또는 트리글리세라이드 수치 ≥ 300 mg/dL
- 현재 주요 만성 건강 상태에 대한 진단을 받았거나 약을 복용하고 있습니다.
- 섭식 장애의 존재
- 현재 다른 연구에 참여 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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21-35세
남성 200명과 여성 200명: 21-27세 및 28-35세, BMI: 20-35, 컬럼비아, SC 지역에 거주.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 에너지 소비량의 변화와 총 에너지 섭취량의 변화는 젊은 성인의 체중과 지방 변화에 기여합니다.
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Blair, Ph.D, University of South Carolina
- 수석 연구원: Greg Hand, Ph.D, University of South Carolina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Meyer JD, Ellingson LD, Buman MP, Shook RP, Hand GA, Blair SN. Current and 1-Year Psychological and Physical Effects of Replacing Sedentary Time With Time in Other Behaviors. Am J Prev Med. 2020 Jul;59(1):12-20. doi: 10.1016/j.amepre.2020.02.018. Epub 2020 May 14.
- Shook RP, Hand GA, Drenowatz C, Hebert JR, Paluch AE, Blundell JE, Hill JO, Katzmarzyk PT, Church TS, Blair SN. Low levels of physical activity are associated with dysregulation of energy intake and fat mass gain over 1 year. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1332-8. doi: 10.3945/ajcn.115.115360. Epub 2015 Nov 11.
- Shook RP, Gribben NC, Hand GA, Paluch AE, Welk GJ, Jakicic JM, Hutto B, Burgess S, Blair SN. Subjective Estimation of Physical Activity Using the International Physical Activity Questionnaire Varies by Fitness Level. J Phys Act Health. 2016 Jan;13(1):79-86. doi: 10.1123/jpah.2014-0543. Epub 2015 Apr 21.
- Shook RP, Hand GA, Paluch AE, Wang X, Moran R, Hebert JR, Lavie CJ, Blair SN. Moderate cardiorespiratory fitness is positively associated with resting metabolic rate in young adults. Mayo Clin Proc. 2014 Jun;89(6):763-71. doi: 10.1016/j.mayocp.2013.12.017. Epub 2014 May 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00009704
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