Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Energibalansestudien

8. februar 2023 oppdatert av: Sarah Schumacher, University of South Carolina
Formålet med denne studien er å bestemme de spesifikke bidragene fra energiinntak og energiforbruk til endringer i kroppsvekt og fett.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

  1. Endringer i kroppsvekt og fett vil være positivt assosiert med økning i totalt energiinntak.
  2. Endringer i kroppsvekt og fett vil være positivt assosiert med reduksjoner i det totale energiforbruket.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29202
        • University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 400 deltakere vil delta i Energibalansestudien; 200 menn og 200 kvinner fra 2 aldersgrupper: 21-27 år og 28-35 år. En delprøve på 200 vil bli randomisert for dobbeltmerket vannrekruttering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI: 20-35 *Merk: For deltakere som kommer til Orientering, tillater vi deltakere med en variasjon på 0,1 uansett i BMI-området: 19,9 - 35,1

    • 21-35 år
    • Menn og kvinner
    • Epostadresse
    • Tilgang til en telefon

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden på medisiner for å gå ned i vekt

    • >90. persentil på Brief Symptom Inventory (BSI)
    • Planlegger å flytte fra Greater Columbia-området i løpet av de neste 15 månedene
    • Andre medisinske, psykiatriske eller atferdsmessige faktorer som etter hovedforskerens vurdering kan forstyrre studiedeltakelsen eller evnen til å følge intervensjonsprotokollen.
    • Endret prevensjonsstatus de siste 3 månedene
    • Tar for øyeblikket prevensjon, men planlegger å slutte å ta det innen de neste 12 månedene eller planlegger å begynne å ta prevensjon i løpet av de neste 12 månedene
    • Planlegger å ha en vekttapoperasjon
    • Begynt eller sluttet å røyke de siste 6 månedene
    • Blodtrykk ≥ 150/90
    • Blodsukker ≥ 145 mg/dL @ orientering
    • Blodsukker ≥ 126 mg/dL @ B3
    • Totalt kolesterol ≥ 240 mg/dl med LDL-C ≥ 190 mg/dl eller triglyseridnivåer ≥ 300 mg/dl
    • For tiden diagnostisert med eller tar medisiner for en alvorlig kronisk helsetilstand
    • Tilstedeværelse av en spiseforstyrrelse
    • Deltar for tiden i en annen studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
21-35 år
200 menn og 200 kvinner: 21-27 år og 28-35 år, BMI: 20-35, bosatt i Columbia, SC-området.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
variasjon i totalt energiforbruk og variasjon i totalt energiinntak bidrar til endringer i kroppsvekt og fett blant unge voksne
Tidsramme: to år
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Carolina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven Blair, Ph.D, University of South Carolina
  • Hovedetterforsker: Greg Hand, Ph.D, University of South Carolina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

10. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00009704

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere