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Lo studio del bilancio energetico

8 febbraio 2023 aggiornato da: Sarah Schumacher, University of South Carolina
Lo scopo di questo studio è determinare i contributi specifici dell'apporto energetico e del dispendio energetico alle variazioni del peso corporeo e del grasso corporeo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

  1. Le variazioni del peso corporeo e del grasso saranno positivamente associate all'aumento dell'apporto energetico totale.
  2. Le variazioni del peso corporeo e del grasso saranno positivamente associate alla diminuzione del dispendio energetico totale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29202
        • University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un totale di 400 partecipanti prenderanno parte allo studio sul bilancio energetico; 200 uomini e 200 donne di 2 gruppi di età: 21-27 anni e 28-35 anni. Un sottocampione di 200 sarà randomizzato per il reclutamento di acqua doppiamente etichettato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI: 20-35 *Nota: per i partecipanti che vengono all'orientamento, stiamo ammettendo partecipanti con una varianza di 0,1 in entrambi i casi nell'intervallo BMI: 19,9 - 35,1

    • 21-35 anni
    • Uomini e donne
    • Indirizzo e-mail
    • Accesso a un telefono

Criteri di esclusione:

  • Attualmente sui farmaci per perdere peso

    • >90° percentile sul Brief Symptom Inventory (BSI)
    • Pianificazione di trasferirsi dall'area della Greater Columbia nei prossimi 15 mesi
    • Altri fattori medici, psichiatrici o comportamentali che, a giudizio del ricercatore principale, possono interferire con la partecipazione allo studio o la capacità di seguire il protocollo di intervento.
    • Modifica dello stato del controllo delle nascite negli ultimi 3 mesi
    • Attualmente prendi il controllo delle nascite ma prevedi di interromperlo entro i prossimi 12 mesi o stai pianificando di iniziare a prendere il controllo delle nascite nei prossimi 12 mesi
    • Pianificazione di sottoporsi a un intervento chirurgico per la perdita di peso
    • Ha iniziato o smesso di fumare negli ultimi 6 mesi
    • Pressione sanguigna ≥ 150/90
    • Glicemia ≥ 145 mg/dL @ orientamento
    • Glicemia ≥ 126 mg/dL @ B3
    • Colesterolo totale ≥ 240 mg/dl con LDL-C ≥ 190 mg/dl o livelli di trigliceridi ≥ 300 mg/dL
    • Attualmente con diagnosi o assunzione di farmaci per una grave condizione di salute cronica
    • Presenza di un disturbo alimentare
    • Attualmente partecipa a un altro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
21-35 anni
200 uomini e 200 donne: età compresa tra 21 e 27 anni e 28-35 anni, BMI: 20-35, residenti nell'area di Columbia, Carolina del Sud.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la variazione del dispendio energetico totale e la variazione dell'apporto energetico totale contribuiscono ai cambiamenti del peso corporeo e del grasso tra i giovani adulti
Lasso di tempo: due anni
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven Blair, Ph.D, University of South Carolina
  • Investigatore principale: Greg Hand, Ph.D, University of South Carolina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

10 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00009704

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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