- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01746186
O Estudo do Balanço Energético
8 de fevereiro de 2023 atualizado por: Sarah Schumacher, University of South Carolina
O objetivo deste estudo é determinar as contribuições específicas da ingestão e gasto de energia para mudanças no peso e gordura corporal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
- Mudanças no peso corporal e gordura serão positivamente associadas com aumentos na ingestão total de energia.
- Mudanças no peso corporal e na gordura serão associadas positivamente com reduções no gasto total de energia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29202
- University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 400 participantes participarão do Estudo de Balanço Energético; 200 homens e 200 mulheres de 2 faixas etárias: de 21 a 27 anos e de 28 a 35 anos.
Uma subamostra de 200 será randomizada para recrutamento de água duplamente marcada.
Descrição
Critério de inclusão:
IMC: 20-35 *Observação: Para os participantes que vêm para a Orientação, estamos permitindo participantes com uma variação de 0,1 de qualquer maneira na faixa de IMC: 19,9 - 35,1
- 21-35 anos de idade
- Homem e mulher
- Endereço de email
- Acesso a um telefone
Critério de exclusão:
Atualmente em uso de medicamentos para perder peso
- > percentil 90 no Inventário Breve de Sintomas (BSI)
- Planejando se mudar da área da Grande Columbia nos próximos 15 meses
- Outros fatores médicos, psiquiátricos ou comportamentais que, no julgamento do investigador principal, possam interferir na participação no estudo ou na capacidade de seguir o protocolo de intervenção.
- Status de controle de natalidade alterado nos últimos 3 meses
- Atualmente tomando anticoncepcional, mas planeja parar de tomá-lo nos próximos 12 meses ou planeja começar a tomar anticoncepcional nos próximos 12 meses
- Planejando fazer uma cirurgia para perda de peso
- Começou ou parou de fumar nos últimos 6 meses
- Pressão arterial ≥ 150/90
- Glicemia ≥ 145 mg/dL na orientação
- Glicemia ≥ 126 mg/dL @ B3
- Colesterol total ≥ 240 mg/dl com LDL-C ≥ 190 mg/dl ou níveis de triglicerídeos ≥ 300 mg/dL
- Atualmente diagnosticado ou tomando medicamentos para uma condição crônica importante de saúde
- Presença de um distúrbio alimentar
- Atualmente participando de outro estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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21-35 anos de idade
200 homens e 200 mulheres: idades 21-27 e idades 28-35, IMC: 20-35, morando na área de Columbia, SC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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variação no gasto total de energia e variação na ingestão total de energia contribuem para mudanças no peso corporal e gordura entre adultos jovens
Prazo: dois anos
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dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Blair, Ph.D, University of South Carolina
- Investigador principal: Greg Hand, Ph.D, University of South Carolina
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Meyer JD, Ellingson LD, Buman MP, Shook RP, Hand GA, Blair SN. Current and 1-Year Psychological and Physical Effects of Replacing Sedentary Time With Time in Other Behaviors. Am J Prev Med. 2020 Jul;59(1):12-20. doi: 10.1016/j.amepre.2020.02.018. Epub 2020 May 14.
- Shook RP, Hand GA, Drenowatz C, Hebert JR, Paluch AE, Blundell JE, Hill JO, Katzmarzyk PT, Church TS, Blair SN. Low levels of physical activity are associated with dysregulation of energy intake and fat mass gain over 1 year. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1332-8. doi: 10.3945/ajcn.115.115360. Epub 2015 Nov 11.
- Shook RP, Gribben NC, Hand GA, Paluch AE, Welk GJ, Jakicic JM, Hutto B, Burgess S, Blair SN. Subjective Estimation of Physical Activity Using the International Physical Activity Questionnaire Varies by Fitness Level. J Phys Act Health. 2016 Jan;13(1):79-86. doi: 10.1123/jpah.2014-0543. Epub 2015 Apr 21.
- Shook RP, Hand GA, Paluch AE, Wang X, Moran R, Hebert JR, Lavie CJ, Blair SN. Moderate cardiorespiratory fitness is positively associated with resting metabolic rate in young adults. Mayo Clin Proc. 2014 Jun;89(6):763-71. doi: 10.1016/j.mayocp.2013.12.017. Epub 2014 May 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00009704
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