- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01746186
Energibalanceundersøgelsen
8. februar 2023 opdateret af: Sarah Schumacher, University of South Carolina
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de specifikke bidrag fra energiindtag og energiforbrug til ændringer i kropsvægt og fedt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Ændringer i kropsvægt og fedt vil være positivt forbundet med stigninger i det samlede energiindtag.
- Ændringer i kropsvægt og fedt vil være positivt forbundet med fald i det samlede energiforbrug.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29202
- University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 400 deltagere vil deltage i Energibalanceundersøgelsen; 200 mænd og 200 kvinder fra 2 aldersgrupper: Alder 21-27 og Alder 28-35.
En delprøve på 200 vil blive randomiseret til dobbeltmærket vandrekruttering.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
BMI: 20-35 *Bemærk: For deltagere, der kommer til Orientering, tillader vi deltagere med en varians på 0,1 begge veje i BMI-intervallet: 19,9 - 35,1
- 21-35 år
- Mænd og kvinder
- Email adresse
- Adgang til en telefon
Ekskluderingskriterier:
I øjeblikket på medicin til at tabe sig
- >90. percentil på Brief Symptom Inventory (BSI)
- Planlægger at flytte fra Greater Columbia-området i de næste 15 måneder
- Andre medicinske, psykiatriske eller adfærdsmæssige faktorer, som efter hovedforskerens vurdering kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen eller evnen til at følge interventionsprotokollen.
- Ændret præventionsstatus inden for de seneste 3 måneder
- Tager i øjeblikket prævention, men planlægger at stoppe med at tage det inden for de næste 12 måneder eller planlægger at begynde at tage prævention inden for de næste 12 måneder
- Planlægger at få en vægttabsoperation
- Begyndt eller holdt op med at ryge inden for de seneste 6 måneder
- Blodtryk ≥ 150/90
- Blodsukker ≥ 145 mg/dL @ orientering
- Blodsukker ≥ 126 mg/dL @ B3
- Total kolesterol ≥ 240 mg/dl med LDL-C ≥ 190 mg/dl eller triglyceridniveauer ≥ 300 mg/dl
- I øjeblikket diagnosticeret med eller tager medicin for en alvorlig kronisk helbredstilstand
- Tilstedeværelse af en spiseforstyrrelse
- Deltager i øjeblikket i en anden undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
21-35 år
200 mænd og 200 kvinder: i alderen 21-27 og 28-35, BMI: 20-35, bor i Columbia, SC-området.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
variation i det samlede energiforbrug og variation i det samlede energiindtag bidrager til ændringer i kropsvægt og fedt blandt unge voksne
Tidsramme: to år
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Blair, Ph.D, University of South Carolina
- Ledende efterforsker: Greg Hand, Ph.D, University of South Carolina
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Meyer JD, Ellingson LD, Buman MP, Shook RP, Hand GA, Blair SN. Current and 1-Year Psychological and Physical Effects of Replacing Sedentary Time With Time in Other Behaviors. Am J Prev Med. 2020 Jul;59(1):12-20. doi: 10.1016/j.amepre.2020.02.018. Epub 2020 May 14.
- Shook RP, Hand GA, Drenowatz C, Hebert JR, Paluch AE, Blundell JE, Hill JO, Katzmarzyk PT, Church TS, Blair SN. Low levels of physical activity are associated with dysregulation of energy intake and fat mass gain over 1 year. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1332-8. doi: 10.3945/ajcn.115.115360. Epub 2015 Nov 11.
- Shook RP, Gribben NC, Hand GA, Paluch AE, Welk GJ, Jakicic JM, Hutto B, Burgess S, Blair SN. Subjective Estimation of Physical Activity Using the International Physical Activity Questionnaire Varies by Fitness Level. J Phys Act Health. 2016 Jan;13(1):79-86. doi: 10.1123/jpah.2014-0543. Epub 2015 Apr 21.
- Shook RP, Hand GA, Paluch AE, Wang X, Moran R, Hebert JR, Lavie CJ, Blair SN. Moderate cardiorespiratory fitness is positively associated with resting metabolic rate in young adults. Mayo Clin Proc. 2014 Jun;89(6):763-71. doi: 10.1016/j.mayocp.2013.12.017. Epub 2014 May 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2012
Først opslået (SKØN)
10. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00009704
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .