Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het onderzoek naar de energiebalans

8 februari 2023 bijgewerkt door: Sarah Schumacher, University of South Carolina
Het doel van deze studie is het bepalen van de specifieke bijdragen van energie-inname en energieverbruik aan veranderingen in lichaamsgewicht en vet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  1. Veranderingen in lichaamsgewicht en vet zullen positief worden geassocieerd met een toename van de totale energie-inname.
  2. Veranderingen in lichaamsgewicht en vet zullen positief worden geassocieerd met een afname van het totale energieverbruik.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29202
        • University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Aan het Onderzoek Energiebalans doen in totaal 400 deelnemers mee; 200 mannen en 200 vrouwen uit 2 leeftijdsgroepen: 21-27 jaar en 28-35 jaar. Een substeekproef van 200 zal worden gerandomiseerd voor dubbel gelabelde waterwerving.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI: 20-35 *Opmerking: voor deelnemers die naar Oriëntatie komen, laten we deelnemers toe met een afwijking van 0,1 in beide richtingen in het BMI-bereik: 19,9 - 35,1

    • 21-35 jaar
    • Mannen en vrouwen
    • E-mailadres
    • Toegang tot een telefoon

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik momenteel medicijnen om af te vallen

    • >90e percentiel op de Brief Symptom Inventory (BSI)
    • Van plan om in de komende 15 maanden te verhuizen uit de regio Greater Columbia
    • Andere medische, psychiatrische of gedragsfactoren die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker van invloed kunnen zijn op deelname aan het onderzoek of het kunnen volgen van het interventieprotocol.
    • Gewijzigde anticonceptiestatus in de afgelopen 3 maanden
    • Gebruikt momenteel anticonceptie, maar bent van plan om binnen de komende 12 maanden te stoppen met het gebruik ervan of bent van plan om binnen de komende 12 maanden anticonceptie te gaan gebruiken
    • Van plan om een ​​afslankoperatie te ondergaan
    • Gestart of gestopt met roken in de afgelopen 6 maanden
    • Bloeddruk ≥ 150/90
    • Bloedglucose ≥ 145 mg/dL @ oriëntatie
    • Bloedglucose ≥ 126 mg/dL @ B3
    • Totaal cholesterol ≥ 240 mg/dl met LDL-C ≥ 190 mg/dl of triglyceridenwaarden ≥ 300 mg/dL
    • Momenteel gediagnosticeerd met of medicijnen gebruikt voor een ernstige chronische gezondheidstoestand
    • Aanwezigheid van een eetstoornis
    • Doet momenteel mee aan een ander onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
21-35 jaar
200 mannen en 200 vrouwen: 21-27 jaar en 28-35 jaar, BMI: 20-35, woonachtig in de regio Columbia, SC.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
variatie in het totale energieverbruik en variatie in de totale energie-inname dragen bij aan veranderingen in lichaamsgewicht en vet bij jongvolwassenen
Tijdsspanne: twee jaar
twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven Blair, Ph.D, University of South Carolina
  • Hoofdonderzoeker: Greg Hand, Ph.D, University of South Carolina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00009704

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren